证券代码:300110 证券简称:华仁药业 公告编号:2021-009
华仁药业股份有限公司
2020 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议
未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名
中兴华会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所未变更,为中兴华会计师事务所(特殊普通合伙)。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 1,182,212,982 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 0.15 元(含
税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 华仁药业 股票代码 300110
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 吴聪 王永昌
办公地址 青岛市高科技工业园株洲路 187 号 青岛市高科技工业园株洲路 187 号
传真 0532-58070286 0532-58070286
电话 0532-58070788 0532-58070788
电子信箱 huaren@qdhuaren.com huaren@qdhuaren.com
2、报告期主要业务或产品简介
(一)公司的主营业务、主要产品及用途
华仁药业股份有限公司是一家集产、学、研为一体的国有控股医药健康产业集团,主要从事非PVC软袋、直立式软袋、塑瓶、玻瓶大输液、腹膜透析液及原料药、配套医药包材、医疗器械等产品的研发、生产与销售,是山东省应急储备定点输液生产企业。2020年,公司完成广西裕源药业有限公司、浦北县新科药品包装有限公司100%股权收购,快速补齐公司的大输液品种和品规,广西裕源药业的直立式软袋、塑瓶与公司现有品种和产线相互结合,形成输液产品高中低档全覆盖的产品结构。目前,公司已拥有青岛、日照、孝感、浦北四大生产基地。凭借成熟的供应链整合能力、精细化的成本控制体系、完善的质量管理,公司产品被客户广泛接受和认可,产品成功进入全国30多个省市,1600余家医院,在非PVC软袋输液市场、腹膜透析液市场占有率居前列,“仁”牌商标是中国驰名商标。
1、输液业务
公司专注于非PVC软袋、直立式软袋、塑瓶、玻瓶大输液的研发、生产、销售,产品涵盖基础性输液、治疗性输液,按照用途包括基础输液、血容量扩充剂、血液净化类、抗感染类、循环系统类、止血类、神经系统类、抗肝炎及肝炎辅助类等系列产品;按照包装形式,包括非PVC软袋、直立式软袋、玻瓶、塑瓶等多品类、多包材形式,其中,非PVC软袋、直立式软袋产品为公司主营产品。公司生产的非PVC软袋双管双阀输液产品,采用第三代全密闭式包装形式,不需导入外界空气,可有效解决污染问题。由于双管双阀、隔绝空气及专口专用,有效杜绝交叉感染的特性,保障了患者的用药安全。输液业务是目前公司规模最大的板块,也是公司主要的营业收入来源。
2、腹膜透析液业务
公司腹膜透析液产品是继大输液以来又一大战略性品种,是国内首家上市的非PVC包装的腹膜透析产品。公司目前已取得腹膜透析液(乳酸盐)、低钙腹膜透析液(乳酸盐)两个品种共计21个品规的腹膜透析液药品批准文号。
根据中国工程院院士陈香美主导的“十二五”国家科技支撑计划,华仁腹膜透析液与市场某同类产品进行前瞻、随机、平行对照的多中心临床研究,中期试验结果表明华仁药业非PVC腹膜透析液超滤效果优于市场同类产品。公司依托非PVC包材形式以及超滤效果优于市场同类产品的优势,加强学术推广和医患宣贯,扩大市场影响力;通过自主开发的形式把控终端,增加患者粘性;同时利用分级诊疗和医保政策完善的契机,使销售渠道进一步下沉,提高市场占有率。
3、医疗器械、包材业务
公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司的医疗器械产品是自主研发、生产、销售,主要产品为穿刺器、切口牵开保护器等用于外科手术能够解放医生双手的一次性高值医疗耗材及碘伏帽等腹膜透析液配套产品,拥有“卓医卫”外科手术通路系列、“胜路安”护理系列、“仁”字腹膜透析系列等医疗器械高值耗材产品,以及医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服等医疗防护用品。
报告期内,面对疫情期间医疗防护物资严重短缺的局面,为践行上市公司社会责任,充分发挥自身优势,公司在目前的净化厂房中改建医用口罩生产线,生产医用口罩等医疗防护用品,全力支持疫情防控工作。目前,国内资质中,公司的医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服产品分别取得了山东省药品监督管理局核准签发的《医疗器械注册证》及海关出口医用口罩白名单;国外资质中取得欧盟CE、美国FDA、澳洲TGA、加拿大MEDL、俄罗斯GOST-R等认证,医用口罩已出口至部分国家,助力海外疫情防控。此外,公司生产与输液产品配套的医药包材产品,包括非PVC三层共挤包装膜、丁基橡胶产品及注塑包材等,将公司的医药产业链进一步延伸,胶塞系列产品远销国内外。
公司积极布局医用包材、纸板纸箱产品线,全面推进医药大健康战略布局。报告期内,建设投产纸箱生产线,开发、生产各种规格自封袋、缠绕膜、气泡膜、印刷膜产品,实现包材自主可控。
4、医药商业流通业务
业务范围涵盖药品、医疗器械、食品、医药原料等,现经营药品3000余种,医疗器械1000余种,主要面向为全国三甲、二甲医院及全国药品经营企业等开展药品、医疗器械、食品、医药原料等批发业务。
(二)经营模式
采购模式:公司原材料实行集中采购管理制度,由公司采购部门统一负责采购,保证公司生产经营工作的正常进行。采购部门与业务部门负责筛选供应商,从选择供应商开始严格把关,经过现场审查后,选择具备供货能力、质量管理体系完备、管理规范的生产企业作为公司的合作伙伴,按年度建立合格供应商名录。公司根据生产过程中对各原材料需求情况,结合原材料产地、价格等因素,确定采购数量和批次。
生产模式:公司采取以销定产模式组织生产。各生产基地严格按照GMP的要求组织生产,将GMP标准作为所有创新管理和公司生产经营管理的基础,在采购、研发、生产、质量、设备管理、运输等方面全面执行;在药品的整个制造过程中,质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控,确保产品质量安全。
销售模式:公司的产品销售模式包括直供医院模式和经销代理模式。公司直接参与全国各省、直辖市和自治区的药品招标并中标后,对于直供医院模式,由公司直接与医院签订销售合同,并负责产品的配送或委托配送公司完成配送;对于经销代理模式,由公司与医药公司签订销售合同,并由医药公司负责对相关医院进行配送。
(三)业绩驱动因素
1、随着国内疫情得到有效控制,公司加快恢复生产和市场销售工作,各项业务逐步恢复。其中,腹透线品种作为公司的爆款品种,2020年实现销量较上年同期增长7.66%;医药商业板块实现营业收入5.18亿元,较上年同期增长286.34%。
2、报告期内,因疫情影响部分市场推广活动取消、医药商业业务销售费用占比较低等原因使得销售费用较同期减少。
3、报告期内,融资规模下降,融资成本降低,利息费用相应减少;疫情期间,收到政府补助较上年同期增加,归属上市公司股东的非经常性损益相应增加。
4、报告期内,公司收购了广西裕源药业有限公司、浦北县新科药品包装有限公司100%股权,并于2020年11月6日办理完毕股权转让的工商登记手续。根据《企业会计准则》的规定,自2020年11月起,广西裕源药业有限公司、浦北县新科药品包装有限公司纳入合并范围。
(四)行业信息
近年来,随着医保控费、国家集采等国家一系列医改政策的深入推进,短期内对医药行业的发展带来较大压力。但是从中长期来看,伴随着经济的持续增长、医疗保险体系的逐渐完善、人口老龄化程度的提高、人们健康意识的不断增强以及医疗刚性支出快速增长,医药行业的需求仍将保持持续增长。长期来看,医药行业周期性特征并不突出。未来医药行业集中度将逐步提升,成为行业结构性成长的最重要的驱动力,具有品种优势,规模优势,资金优势的药企将是行业变化的受益者。
1、行业概况
(1)受医保控费、带量采购等政策影响,医药行业增速放缓
在我国人口老龄化持续加剧的大趋势下,虽然医药行业的需求在不断增加,但是随着医保基金支付压力逐年加大,医保目录谈判和带量采购给行业带来冲击。2016年国家卫计委组织第一轮医保目录谈判后,我国医保目录保持每年更新一次的谈判节奏,随着医保目录更新调整的常态化,2020年医保目录谈判药价平均降幅趋于缓和。2018年11月,中央全面深化改革委员会会议审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》,在2019年9月“4+7”集中采购扩面后,2020年1月底第二批药品集采从北京、上海等11个城市扩展到全国,前三批国家组织药品集采共涉及112个品种,中选产品的平均降幅达到了54%。2021年2月3日,第四批国家组织药品集中采购拟中选结果公布。此次采购产生拟中选企业118家,拟中选产品158个,拟中选产品平均降价52%。未来,每年2批集采将成为常态。(数据来源:国家医疗保障局)
医保目录准入谈判大幅降价、药品集中带量采购改革使得医药行业整体承压。2020年医药制造业实现营业收入24,857.30亿元,利润总额为3,506.70亿元,同比增长率分别为4.50%和12.80%。2019年,医药制造业应收及利润总额增速分别为7.40%和5.90%。整体来看,医药制造业营业收入增速连续三年出现下滑。(数据来源:Wind)
(2)伴随着医保控费、带量采购和限输限抗的影响,输液行业集中度加速提高
大输液为中国医药工业的五大制剂之一,是医疗机构使用最普遍的药品制剂,市场需求量大,销量稳定。从上世纪80年代中期仅能生产几亿瓶,发展到2013年,产量约为134亿瓶(袋),成为世界第一。2008-2016年,我国大输液消费量总体呈现上升的趋势,2016年约为113亿瓶。随后几年,受“限抗令”、“限输令”等政策及国内大环境影响,消费量逐步下滑。但是,日益加深的老龄化问题依旧为我国大输液行业带来较大的需求。根据前瞻产业研究院分析预测,未来几年,大输