300030 深市 阳普医疗

      股票代码：300030        股票简称：阳普医疗        公告编号：2022-030

                      阳普医疗科技股份有限公司

      关于全资子公司完成医疗器械质量体系认证证书续期及变更的公告

          本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚

        假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

          近日，阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州阳

      普医疗器械有限公司（以下简称“阳普器械”）完成了医疗器械质量体系认证的

      续期及变更工作，并取得了国际认证机构 TüV SüD 新颁发的医疗器械质量体系认

      证证书。具体情况如下：

          一、证书内容

证书名称  证书注册号                    认证范围                    证书有效期    认证机构

                      设计和开发、生产和分销：真空采血管、静脉采血

                      针、末梢采血针、微生物拭子、血沉快速检测架、

                      微量采血管、持针器、压脉带、全自动真空采血管

                                                                      2022-07-01

ISO13485  Q5 043324  脱盖机、尿液收集管、全自动血沉分析仪、输液针、

                                                                          至        TüV SüD
体系证书  0034 Rev.00  无菌安全自毁式带针注射器、留置针、血栓弹力图

                                                                      2025-06-30

                      分析系统（包括试剂盒和分析仪）、样本收集器、

                      标本转装装置、样本保存液（VPM）、样本保存液

                      （NAT）、唾液采集装置，一次性使用采样器

          二、续期及变更情况

          本次 ISO13485 体系证书具体变更情况为：认证主体由公司变更为阳普器械，

      认证范围中“血栓弹力图仪、凝血试剂盒”变更为“血栓弹力图分析系统（包括

      试剂盒和分析仪）”，认证范围新增唾液采集装置、一次性使用采样器，删除 POCT

      系统（包括分析仪和试剂盒）。

          以上证书的续期及变更实现了母子公司质量体系的顺利承接，将有效确保公

      司生产经营的持续稳定。

          三、对公司的影响


  ISO13485 证书的取得，标志着阳普器械相关产品的设计开发、生产和销售等过程符合 ISO13485 的要求，有利于进一步提升公司相关产品在市场的竞争力，对公司未来的经营将产生积极作用。

  公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
  特此公告。

                                      阳普医疗科技股份有限公司董事会
                                                      2022 年 7 月 4 日