股票代码：300030 股票简称：阳普医疗 公告编号： 2021-092
债券代码：112522 债券简称：17 阳普 S1
广州阳普医疗科技股份有限公司
关于子公司产品、业务所涉资质、认证变更的公告
本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、情况概述
2021 年 6 月 15 日，公司召开第五届董事会第九次会议对公司注册地址、公
司名称变更及修订公司章程、办理公司产品、业务所涉资质、认证等变更/申办手续等事项进行了审议，并披露了《关于拟变更公司注册地址、公司名称及修订公司章程的公告》（公告编号：2021-036）、《关于授权董事会办理公司产品、业务所涉资质、认证等变更/申办手续的公告》（公告编号：2021-037），相关
议案亦于 2021 年 7 月 1 日经公司 2021 年第一次临时股东大会审议通过。
根据前述议案，为达成公司与珠海横琴新区（横琴自贸试验区）的战略合作，公司拟将注册地由广州开发区科学城开源大道 102 号迁入珠海市横琴新区；由于公司为医疗器械生产经营企业，目前公司生产场所“广州市经济技术开发区科学城开源大道 102 号”为经过主管部门 GPM 认证的厂房，因此为确保迁址不会对公司的生产经营产生影响，公司在现有生产场所所在地址“广州市经济技术开发区科学城开源大道 102 号”设立了全资子公司广州阳普医疗器械有限公司（以下简称“阳普器械”），以该子公司阳普器械持有相关产品注册/备案证，申请医疗器械生产、经营许可，以保证公司正常生产经营不受影响。
截至本公告披露之日，根据股东大会的授权，公司董事会及相关经办人员已陆续完成了阳普器械与医疗器械生产经营相关的各项产品、业务资质、认证等的变更/申办手续。具体情况如下所示：
1、子公司阳普器械的第一类医疗器械备案证取得情况
截至本公告披露之日，阳普器械已就公司原有的第一类医疗器械备案凭证全部申请并完成了备案，具体的第一类医疗器械备案证清单如下：
序 备案主体 产品名称 备案证编号
号
1 阳普器械 一次性使用采样器 粤穗械备 20210515 号
2 阳普器械 样本保存液 粤穗械备 20210516 号
3 阳普器械 样本保存液 粤穗械备 20210517 号
4 阳普器械 一次性使用病毒采样管 粤穗械备 20210518 号
5 阳普器械 止血带 粤穗械备 20210519 号
6 阳普器械 唾液采集装置 粤穗械备 20211100 号
2、子公司阳普器械的第二/三类医疗器械注册证取得情况
截至本公告披露之日，阳普器械已就公司原有的第二/三类医疗器械注册证全部进行了变更注册，变更后的产品注册人为阳普器械，具体变更后的第二/三类医疗器械注册证清单如下：
序号 注册主体 产品名称 注册证编号
1 阳普器械 真空采血管脱盖机 国械注准
20193221504
2 阳普器械 一次性使用静脉采血针 国械注准
20153222005
3 阳普器械 一次性使用防针刺静脉采血针 国械注准
20153221561
4 阳普器械 一次性使用真空采血管 粤械注准
20182220376
5 阳普器械 一次性使用核酸检测专用采血 粤械注准
管 20142220375
6 阳普器械 一次性使用人体末梢血样采集 粤械注准
容器 20182220296
7 阳普器械 一次性使用微生物拭子 粤械注准
20142220228
8 阳普器械 一次性内窥镜保护套 粤械注准
20162060469
9 阳普器械 干式免疫荧光定量分析仪 粤械注准
20172400035
10 阳普器械 干式荧光免疫分析仪 粤械注准
20172400350
11 阳普器械 全程 C-反应蛋白（hsCRP+常规 粤械注准
CRP）检测试剂（干式免疫荧光 20162401085
定量法）
12 阳普器械 D-二聚体检测试剂（干式免疫荧 粤械注准
光法） 20152400856
13 阳普器械 肌钙蛋白Ⅰ检测试剂（干式免疫 粤械注准
荧光法） 20152400857
14 阳普器械 N 末端脑利钠肽前体检测试剂 粤械注准
（干式免疫荧光法） 20152401059
15 阳普器械 降钙素原检测试剂（干式免疫荧 粤械注准
光定量法） 20182400706
16 阳普器械 肌红蛋白检测试剂（干式免疫荧 粤械注准
光定量法） 20182400705
17 阳普器械 心脏型脂肪酸结合蛋白测定试 粤械注准
剂（干式免疫荧光定量法） 20182401109
18 阳普器械 促黄体生成素排卵检测仪 粤械注准
20172400342
19 阳普器械 促黄体生成素测定试剂（荧光定 粤械注准
量免疫层析法） 20172401078
20 阳普器械 血栓弹力图仪 粤械注准
20172400740
21 阳普器械 活化凝血检测试剂盒（凝固法） 粤械注准
20172401632
22 阳普器械 凝血激活检测试剂盒（凝固法） 粤械注准
20172401631
23 阳普器械 血栓弹力图试验（血小板-AA 及 粤械注准
ADP）试剂（凝固法） 20182400644
24 阳普器械 血栓弹力图试验（血小板-AA）试 粤械注准
剂（凝固法） 20182400645
25 阳普器械 血栓弹力图试验（血小板-ADP） 粤械注准
试剂（凝固法） 20182400643
26 阳普器械 肝素酶包被试剂杯 粤械注准
20182400642
27 阳普器械 血栓弹力图质控水平 I 粤械注准
20192400238
28 阳普器械 全自动荧光免疫分析仪 粤械注准
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