300009 深市 安科生物

证券代码：300009    证券简称：安科生物    公告编号:2022-033
          安徽安科生物工程（集团）股份有限公司

        关于签署新型冠状病毒突变株 mRNA 疫苗研究

                  战略合作框架协议的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

    特别提示：

    1、本次签署的战略合作框架协议仅为意向性协议，具体合作内容和实施细节尚需进一步签订各项具体协议落实，公司将根据战略合作具体事项进展情况严格履行相关审批程序和信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
    2、本次协议不涉及具体金额，未构成关联交易，对公司本年度经营业绩不会产生重大影响。

    一、协议签署概况

    为积极响应和满足当前新冠疫情防控的需求，进一步丰富公司研发管线、完善公司技术研发创新体系，持续提升公司在生物医药领域的核心竞争力和行业地位，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”或“乙方”）近日与合肥阿法纳生物科技有限公司（以下简称“阿法纳”或“甲方”）签署了《战略合作框架协议》（以下简称“本协议”），双方建立战略合作伙伴关系，充分发挥各自优势，就阿法纳开发的“新冠奥密克戎等突变株mRNA疫苗”的临床前研究、临床研究、产业化及市场销售等方面开展排他性合作。

    本次战略合作框架协议不涉及具体金额，不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组，根据《公司章程》及相关规定，本次签署战略合作框架协议无需提交公司董事会及股东大会审议。

    二、合作对方情况


    公司名称：合肥阿法纳生物科技有限公司

    统一社会信用代码：91340111MA8MYYHR9D

    类型：其他有限责任公司

    法定代表人：王木水

    注册资本：1000万人民币

    成立日期：2021-07-08

    住所：安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路268号合肥创新创业园8＃（1＃A）一层1001

    经营范围：一般项目：医学研究和试验发展；生物化工产品技术研发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；生物基材料制造；生物基材料销售；化工产品生产（不含许可类化工产品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）

    与公司关联关系：阿法纳与公司不存在关联关系。

    类似交易情况：最近三年阿法纳未与公司发生过类似交易情况。

    阿法纳致力于mRNA药物研发与生产，以制药业务为核心，打造了mRNA一体化研发与转化平台，在mRNA递送系统、mRNA抗原选择和设计、mRNA合成与纯化工艺等关键领域具有自身技术特点，通过独立创新研发与合作研发等方式，实现成为世界一流创新型生物医药企业的愿景。同时，阿法纳与中国科学技术大学、合肥综合性国家科学中心大健康研究院、中科院天然免疫与慢性疾病重点实验室等建立了密切的合作关系，促进了阿法纳的快速发展。

    阿法纳创始人王育才博士是中组部“青年千人”、国家基金委“杰出青年”，专注于纳米载体、核酸递送研究超过15年，创始团队在核酸设计、合成、递送研究基础扎实，在mRNA药物开发领域具有丰富的经验。

    三、战略合作框架协议内容

    甲乙双方就投资、科研项目申报、产品研发和产业化达成战略合作框架协议：
    （一）乙方同意通过自有基金或直投等方式参与甲方的A轮融资。

    （二）甲乙双方同意合作申请2022年安徽省新冠病毒科研应急攻关专项。
    （三）甲乙双方同意就甲方开发的“新冠奥密克戎等突变株mRNA疫苗”的
临床前研究、临床研究、产业化及市场销售等方面开展排他性的合作。

    四、关于合作项目的其他说明

    该项目已经完成药学及药效性研究等，正在进行安全性评价实验，目前正在整理临床试验申请相关资料，近期拟由阿法纳与公司联合向国家药品监督管理局提交药物临床试验申请，力争早日获批临床，并凭借公司药品产业化优势最终实现产品上市。

    五、对公司的影响

    公司是国内最早从事基因工程药物研究开发、生产、销售的企业之一，深耕生物医药行业，具备多个新药的自主研发和产业化的成功经验。本次双方充分发挥优势，建立战略合作关系，共同助力“新冠奥密克戎等突变株 mRNA 疫苗”合作项目研究开发及产业化，有利于丰富公司生物制品领域的研发储备和新产品布局，持续提升公司在生物医药行业的核心竞争力和行业地位，符合公司发展战略。

    本次合作不会影响公司的正常生产经营活动，不会对公司当前财务及经营状况产生重大影响。

    六、风险提示

    1、本协议为公司与阿法纳签署的战略合作框架协议，旨在载明双方就相关合作初步达成意向，以促进双方就具体合作项目开展进一步商谈及签订各项具体协议落实。

    2、本次研发合作涉及的项目处于临床前研发阶段，后续需临床试验批件申报、临床试验研究、申报生产，其研究结果及后续能否获批存在一定不确定性。
    3、经查询，截至目前国内新冠疫苗产品已有 5 款获附条件批准上市，有多
款处在临床试验阶段。即使该 mRNA 疫苗顺利获批上市，受国内外疫情的发展变化等多种因素影响，该产品后续商业化存在不确定性。

    4、本次事项对公司未来经营业绩的影响存在不确定性 ，公司将根据战略合作具体事项进展情况严格履行相关审批程序和信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

    七、其他相关说明


    1、截至本公告日，公司最近三年不存在应披露而未披露的其他框架协议。
    2、本协议签订前三个月内，公司不存在控股股东、持股 5%以上股东、董监
高持股变动情况。截至本公告披露日，公司未收到控股股东、持股 5%以上股东、董监高人员拟减持公司股份的计划。若后续涉及相关减持计划，公司将督促信息披露义务人按照相关规定及时履行信息披露义务。

    八、备查文件

    1、《战略合作框架协议》。

    特此公告。

                          安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 董事会
                                                    2022 年 4 月 13 日