003020 深市 立方制药

  证券代码：003020      证券简称：立方制药      公告编号：2021-055

                合肥立方制药股份有限公司

                关于取得药品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸曲美他嗪缓释片《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

    一、药品注册批准情况

药品名称：      盐酸曲美他嗪缓释片  申请事项：    药品注册（境内生产）

剂型：          片剂                注册分类：    化学药品4类

规格：          35mg              药品有效期：  36个月

药品批准文号：  国药准字H20213628  药品批准文号 至2026年08月02日

                                    有效期：

上市许可持有人、生产企业：          合肥立方制药股份有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

    二、药品其他相关情况

  盐酸曲美他嗪是由法国施维雅公司开发的抗心绞痛心血管病药物，临床上主要用于心绞痛发作的预防性治疗，眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。公司盐酸曲美他嗪缓释片采用渗透泵制剂技术制成，实现与原研药品质量和疗效一致。

    三、对公司的影响及风险提示

  公司盐酸曲美他嗪缓释片获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，提升公司市场竞争力。由于药品的生产和销售可能受到政策和市场等因素影响，仍具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

  特此公告。

                                                合肥立方制药股份有限公司
                                                          董事会

                                                        2021年8月13日