002940 深市 昂利康

证券代码：002940        证券简称：昂利康      公告编号：2024-058
            浙江昂利康制药股份有限公司

            关于获得药品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。

  近日，浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的聚卡波非钙片（0.5g）《药品注册证书》，现将有关情况公告如下：

    一、药品基本信息

药品通用名称                        聚卡波非钙片

主要成份                              聚卡波非钙

剂型                                    片剂

申请事项                        药品注册（境内生产）

注册分类                            化学药品 3 类

规格                                    0.5g

受理号                              CYHS2300253

药品批准文号                      国药准字 H20244500

药品批准文号有效期                至 2029 年 07 月 29 日

上市许可持有人和生 名称：浙江昂利康制药股份有限公司

产企业              地址：浙江省嵊州市嵊州大道北 1000 号

                    根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审
审批结论            查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药
                    品注册证书。

    二、药品的其他相关信息

  聚卡波非钙片用于缓解肠易激综合征（便秘型）患者的便秘症状。公司于2023 年 1 月获得聚卡波非钙片药品上市许可申请受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一
致性评价。

    三、对公司的影响

  本次聚卡波非钙片获得药品注册证书，将进一步丰富公司产品管线。由于医药行业的特殊性，药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具体销售情况存在较大不确定性。

  敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

  特此公告。

                                        浙江昂利康制药股份有限公司

                                                董 事 会

                                            2024 年 8 月 7 日