002932 深市 明德生物

    证券代码：002932          证券简称：明德生物          公告编号：2021-057

                  武汉明德生物科技股份有限公司

      关于公司相关检测产品获得德国联邦药品与医疗器械研究所

                  （BfArM）认证的自愿披露公告

        本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚

    假记载、误导性陈述或重大遗漏。

        武汉明德生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获得德国联邦

    药品与医疗器械研究所（BfArM）特殊批准新冠抗原检测试剂一项，现将具体情

    况公告如下：

        一、产品相关信息

序号          产品名称          认证号（备案号）  有效期        预期用途

    新型冠状病毒（2019-nCoV）                            该产品主要用于体外快
    抗原检测试剂盒（胶体金法）                          速、定性检测人体前鼻拭
 1  COVID-19（SARS-CoV-2）      5640-S-199/21    3 个月  子样本中的 SARS-COV-2
      Antigen Test Kit                                        病毒，辅助诊断人体是否
                                                          感染新冠病毒。

        二、对公司的影响

        公司上述产品获得德国联邦药品与医疗器械研究所（BfArM）认证后，可用

    于居家自由检测，在德国的商超、药店、互联网商店等进行销售，预计未来可能

    为公司带来相关外贸订单。此次检测产品通过认证进一步丰富了公司的产品线，

    提高了公司的核心竞争力和市场拓展能力，将对公司未来的经营成果产生正面影

    响。

        三、风险提示

        （1）由于德国以及欧洲新冠疫苗接种计划的推进，疫苗接种人群持续增加，

    新冠疫情的发展逐步得到有效控制，新冠检测产品以及公司的新型冠状病毒抗原

    快速检测试剂产品需求的持续性存在一定的不确定性。

        （2）随着德国疫情的持续发展，进入德国家庭自测市场的企业名单在不断

扩围，根据德国联邦药品与医疗器械研究所官网显示：目前全球已有多家企业的产品获批进入德国家庭自测市场，行业竞争者的增加可能导致行业竞争加剧以及市场价格波动等不确定性的风险。

  （3）公司上述产品认证的有效期为三个月，存在到期无法延续的风险。
  公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，请投资者注意投资风险。

  特此公告。

                                        武汉明德生物科技股份有限公司
                                                  董事  会

                                                2021 年 6 月 25 日