002923 深市 润都股份

    证券代码：002923          证券简称：润都股份        公告编号：2022-055

          珠海润都制药股份有限公司

          关于获得药品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  珠海润都制药股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。现将有关情况公告如下：

    一、药品基本情况

    1、药品基本信息

  药品名称：厄贝沙坦片

  剂型：片剂

  申请事项：药品注册（境内生产）

  注册分类：化学药品4类

  规格：0.15g

  受理号：CYHS2000209国

  证书编号：2022S00979

  药品批准文号：国药准字H20223735

  审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

    2、药品的其他相关情况

  厄贝沙坦片用于治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
  公司于2020年3月17日向国家药品监督管理局药品审评中心递交了厄贝沙坦片药品注册申请，并获得受理。公司厄贝沙坦片以化学药品注册分类4类获批上市，标志着此产品视同通过仿制药一致性评价，将对公司的市场拓展带来积极影响。
    二、对公司的影响及风险提示

  公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安
全。公司厄贝沙坦片获得药品注册证书，标志该产品质量、疗效与原研药品一致，进一步丰富了公司的制剂品种，有利于提升公司在该药品领域的市场竞争力，对公司的未来经营业绩产生积极影响。

  本产品未来市场销售情况可能受到行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

  特此公告。

                                              珠海润都制药股份有限公司
                                                              董事会
                                                      2022 年 10 月 22 日