证券代码：002793 证券简称：罗欣药业 公告编号：2023-026
罗欣药业集团股份有限公司
2022 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
非标准审计意见提示
□适用 ？不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
□适用 ？不适用
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 ？不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 罗欣药业 股票代码 002793
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 韩风生 朱雪云
办公地址 上海市浦东新区海阳西路 555号/东育路 588 上海市浦东新区海阳西路 555号/东育路 588 号
号前滩中心 60 层 前滩中心 60 层
传真 021-38867600 021-38867600
电话 021-38867666 021-38867666
电子信箱 IR@luoxin.cn IR@luoxin.cn
2、报告期主要业务或产品简介
1、主要业务
公司主营业务系医药产品的研发、生产和销售，聚焦于消化、呼吸、抗肿瘤等优势领域。公司产品分为创新药和仿制药两大类。创新药方面，公司持续大力推进研发创新，形成具有较高水准的核心技术体系。报告期内替戈拉生片的获批，实现了公司 1 类新药“零”的突破，体现了公司在消化领域的技术优势和布局，彰显了公司研发创新能力。报告期内仿制药的研发、生产和销售业务受到行业政策、经济环境不稳定、成本上升等因素影响，有所下降。
报告期内，为了集中资源着力发展核心业务，进一步聚焦明晰战略发展方向。公司转让了控股子公司现代物流控制权，对商业板块业务进行了剥离。截至目前，公司上市了 150 余个品种，300 多个品规的产品，形成丰富且有竞争力的产品组合。公司主要产品如下：
通用名 商品名 主要适用病症
替戈拉生片 泰欣赞 反流性食管炎
奥美拉唑肠溶胶囊 罗欣恩康 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)
注射用奥美拉唑钠 罗润 用于口服疗法不适用时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、返流性食管炎
和卓-艾综合征
①化疗患者：包括用顺氯铵铂、环磷酰胺、阿霉素、红比霉素、博来霉素化疗，尤其
是大剂量化疗时；②放射治疗患者；③各种低氧血症：如急性贫血，成人呼吸窘迫综
注射用谷胱甘肽 罗普司宁 合症，败血症等；④肝脏疾病：包括病毒性、药物毒性、酒精毒性（包括酒精性脂肪
肝、酒精性肝纤维化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎）及其他化学物质毒性引起的
肝脏损害；⑤亦可用于有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅助治疗；⑥解药物毒性
（如肿瘤化疗药物、抗结核药物、精神神经科药物、抗抑郁药物、扑热息痛等）
注射用兰索拉唑 兰川 用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡、急性应激溃疡、急性胃粘膜损
伤
注射用雷贝拉唑钠 卡佩莱 用于口服疗法不适用的胃、十二指肠溃出血
盐酸氨溴索喷雾剂 罗润畅 适用于 2-6 岁儿童的痰液粘稠及排痰困难
注射用盐酸氨溴索 津欣 适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气
管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗；术后肺部并
盐酸氨溴索注射液 罗茵 发症的预防性治疗；早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗
盐酸氨溴索片 润津 用于痰液粘稠不易咳出者
罗红霉素氨溴索片 罗欣津 用于需要祛痰治疗的由敏感菌引起的细菌性急性支气管炎、慢性支气管炎急性加重、
老年慢性支气管炎
厄多司坦分散片 罗津 粘痰溶解药。用于急性和慢性支气管炎痰液黏稠所致的呼吸道阻塞。
注射用克林霉素磷 欣清力 用于治疗敏感厌氧菌引起的严重细菌感染，也用于敏感菌，包括链球菌、肺炎链球
酸酯 菌、葡萄链球菌、葡萄球菌引起的严重细菌感染
适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染：肺炎（包括院内
注射用美罗培南 罗南 获得性肺炎）、尿路感染、妇科感染（如子宫内膜炎和盆腔炎）、皮肤软组织感染、
脑膜炎、败血症
注射用头孢呋辛钠 罗欣 呼吸道及耳鼻喉感染、泌尿道感染、皮肤及软组织感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨
及关节感染
败血症、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染、膀胱炎、
注射用头孢美唑钠 罗彬 肾盂肾炎、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎、前庭大腺炎、子宫内感染、附件炎、子宫旁组
织炎、颌骨周围蜂窝织炎、颌炎
注射用头孢唑肟钠 罗风 用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软
组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病
注射用头孢哌酮钠 适用于呼吸道(上呼吸道与下呼吸道)感染；泌尿道(上泌尿道与下泌尿道)感染；腹膜
舒巴坦钠 可倍 炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染；脑膜炎、败血症；皮肤和软组织感染；骨骼
及关节感染；盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖系统感染
头孢丙烯片 宇希 主要用于治疗敏感菌所致的轻中度呼吸道、皮肤和软组织等感染
注射用福沙匹坦双 孟沙 与其他止吐药物联合给药，适用于成年患者预防高度致吐化疗药物（HEC）初次和重
葡甲胺 复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐
注射用盐酸乌拉地 重症高血压，高血压危象，围手术期高血压，充血性心力衰竭（主要用于治疗心脏
尔 罗浩 病、扩张性心肌病、肾性高血压或肾透析引起的急性左心衰竭或慢性心衰病情加重
者）
①下述疾患及症状的消炎和镇痛
类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛
洛索洛芬钠分散片 方荆 ②手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎
③下述疾患的解热和镇痛
急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）
中药产品
蒙脱石散、元胡止痛片、小建中合剂、肝泰颗粒、大山楂颗粒、腹痛水；养血安神片、生脉饮、玉屏风口服液、脑心舒口服液、双丹口服液；小儿咳喘灵颗粒、止咳喘颗粒、小青龙颗粒、感冒止咳颗粒、小儿咳喘灵口服液、小青龙合剂、咳喘静糖浆、百咳静糖浆、复方满山红糖浆、新复方大青叶片、复方大青叶合剂、清喉咽颗粒、清喉咽合剂；三七止血片、清热银花糖浆
2、经营模式
（1）研发模式
公司的创新药研发采取合作与自研相结合的模式，积极通过多种形式的外部合作引入海外潜力品种，发挥公司在创新药注册、临床医学、临床运营以及知识产权保护等方面的综合优势，布局公司战略领域的产品管线，以临床需求为出发点，实现以患者为中心的产品创新。同时积极落实自主研发产品管线的早期临床推进。
仿制药原料和制剂的研发采用自主研发模式，依托公司自有研发体系，搭建丰富平衡的研发管线。
（2）生产模式
公司的生产模式为自主生产，生产基地主要包括制剂厂山东罗欣和裕欣药业，原料厂恒欣药业，中药厂乐康制药，以及罗欣安若维他的 BFS 技术生产制造平台。公司的五大生产基地，拥有原料药到制剂的完整产业链，涵盖片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、注射剂及喷雾剂等多种剂型。充足的产能以及全球化的质量体系，为公司所有制剂和重点产品原料药的自产提供了切实保障。
（3）销售模式
公司创新药的营销主要通过直营团队开展，通过专业的学术推广，在各级医疗机构积极开展丰富的学术推广活动，通过与医疗专业人士的互动，挖掘未被满足的临床需求，提供更优质的诊疗方案，从而提升品牌知名度，取得市场领先地位。通过持续对医生临床用药和患者医学管理进行跟进研究，为公司创新产品营销提供专业的学术和销售支持，助力公司创新药商业化，实现产品快速落地。
公司原辅料药及其他化学药品制剂的销售主要采用直销及经销模式，其中原辅料药主要采用直销模式进行。直销模式下，公司下游客户主要为各级医疗卫生机构、零售终端及医药生产企业，公司直接向下游客户配送药品，并向其开具发票；经销模式下，公司下游客户主要为具有医药经营资质的经销商，公司通过经销商向医院及零售终端进行药品的销售及配送，并向经销商开具发票。公司采取专业化的学术推广营销模式，学术推广主要委托第三方推广商开展。
3、行业情况
（1）整体情况
近年来，医药卫生体制改革全面深化，医药行业发展的内外部环境发生复杂而深刻的变化，也对医药工业提出更高要求，产品供应链面临质量标准的全面提升。1)药品、医疗器械审评审批标准全面对欧美最高标准看齐，创新药和市场亟需产品加速审批；2)仿制药一致性评价势在必行，推动已上市药品质量快速提升；3)“两票制”逐步落地、“营改增”加重代理渠道税票处理难度，
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