昆明龙津药业股份有限公司
2020 年半年度报告
2020-052
2020 年 08 月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人樊献俄、主管会计工作负责人苏闽娟及会计机构负责人(会计主管人员)苏闽娟声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司定期报告等资料中提及的财务预算、经营计划、经营目标并不代表本公司的盈利预测,能否实现取决于市场状况变化、经营团队的努力程度等多种因素,存在很大的不确定性,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异,请投资者注意决策风险。
公司需遵守《深圳证券交易所行业信息披露指引第 4 号——上市公司从事种业、种植业务》的披露要求
1、行业政策风险
医药行业是国家重点监管的行业之一,属于典型的政策驱动行业。随着国家基本医疗保险制度改革的深入、相关政策法规的调整或出台,国家对医药行业的管理力度不断加大,现行药品政策的趋势仍将持续,以医保支付限制、处方限制为主的限制性政策将继续执行,辅助用药、重点监控、DRG 付费、药品集中带量采购、注射剂上市后再评价等政策将削弱中药注射剂与其他药品的竞争优势,可能导致本公司产品的销售价格和数量可能会因此而下降,使公司面临行业政策变化带来的风险。
我国政府一直以来对工业大麻的种植及加工产业都有着严格的监管规定,目前国内能够经政府部门批准合法种植、加工、销售工业大麻的省份只有云南和黑龙江两省,均通过地方法规予以规范,且并未批准工业大麻用于医药用途。所以目前工业大麻国内应用端与需求端能否放开以及放开的时间存在重大不确定性,未来相关政策能否放开及放开时间存在重大不确定性,政策变化有可能对种植业务带来较大的不确定性。
2、产品结构单一的风险
公司目前拥有 10 种药品生产批件,但报告期内仅有龙津®注射用灯盏花素在产,对外投资新业务取得的成效有限,产品结构单一,公司整体抗风险能力仍然较弱。公司以闲置资金购买银行低风险产品以提高资金利用效率和资金收益,如果主营产品的生产、销售状况发生不利变化,或者银行现金管理产品的利率下跌,新业务、新产品经营情况不及预期,可能会对本公司经营业绩造成重大影响,造成公司业绩下滑。
3、研发创新风险
目前本公司正在积极进行心脑血管类、代谢类等类型新药的研发,同时已立项研发特色化学仿制药,以不断扩展产品生命线,打造优势产品架构,实现公司持续健康发展。医药行业创新具有投入大、周期长、高风险的特点,产品从研发到上市需要耗费多年时间,这期间任何决策的偏差、技术上的失误都将影响创新成果。随着国家监管法规、注册法规的日益严格,新药研发及仿制药品一致性评价存在失败或者研发周期可能延长的风险。如果研发失败,或新药销售受阻,则将会提高本公司的经营成本,对本公司的盈利水平和未来发展产生不利影
响。
4、管理风险
随着本公司业务的不断发展,公司规模、业务量和人员数量持续增长,以及公司募集资金投资项目投产、执行重大对外投资决策之后,本公司经营规模将迅速扩大,因此在资源整合、技术开发、市场开拓等方面本公司将面临更大的挑战,甚至导致公司因管理不善导致违法违规而被收回业务资质。如果本公司人才缺乏、管理层素质及管理水平不能满足公司规模迅速扩张的需要,组织模式和管理制度未能随着公司规模的扩大而及时调整、完善,或者公司内部控制缺陷没有及时被发现、纠正,将会削弱公司的市场竞争力,本公司存在因经营规模迅速扩大引致的管理风险。
5、市场风险
由于我国医药制造业和种植业仍较为分散,尚未形成少数企业占据较大市场份额或绝对优势的局面,行业竞争较为激烈,可能会导致公司产品价格下降及销量减少,或销售费用率上升的风险,盈利能力受到影响。产品市场需求、销售渠道、市场行情、竞争格局、舆论导向、决策机制等市场因素和经营因素均会影响产品销量、价格,如果大量经营者涌入工业大麻种植业,而市场需求量没有显著扩容,则可能引起公司库存风险加大,以及产品销量、价格下跌,也将导致公司业绩受损。
6、产品质量标准和执行风险
药品作为特殊商品,与人民群众的健康密切相关,产品质量尤为重要。公司自成立以来一贯高度重视产品质量,严格按照 GMP 的规范执行,在采购、验收、储存、领用、生产、检验、发运等流程中,均建立了严格的质量控制体系,保证公司产品质量。随着新版 GMP、新版《国家药典》、注册审评新规、仿制药一致性评价办法等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实施,对药品自研发到上市的各个环节都做出了更加严格的规定,对全流程的质量把控都提出了新的要求。虽然公司严格按照 GMP 的规范和合同标准执行,但不排除公司可能因质量标准变化、客户需求变化、其他不确定或不可控因素导致出现产品质量问题,从而给公司带来风险。
7、环保风险
公司在生产经营过程中会产生一定的污染物,虽然公司已严格按照环保法律、法规和标准的要求进行处理和排放,但是随着整个社会环保意识的增强,新《环境保护法》等越来越严格的环保法律法规的颁布实施,公司执行的环保标准也将更高更严格,这不但将增加本公司在环保设施、排放治理等方面的支出,同时还可能导致公司因未能及时满足环保新标准而受到相关部门处罚,使公司面临环保风险。
8、研发支出资本化风险
公司按照《企业会计准则》并结合医药行业的研发特点,完善公司研发支出的会计核算方法,将内部研究开发项目开发阶段的支出,在满足一定条件的情况下予以资本化,确认为无形资
产。2019 年度,公司的研发投入金额为 2,930.05 万元、资本化金额为 861.71 万元,资本化金
额对当期净利润的影响比例为 37.29%,如将来该研发支出资本化产生的无形资产预期不能为企业带来经济利益,该无形资产的账面价值将予以转销,届时将会相应减少公司未来的净利润。因此,公司存在由于研发支出资本化而导致的财务风险。
9、种植风险
大田种植属露天作业的农作物种植业务,有相应的季节性,对自然条件敏感度较高,易受自
然气候剧变和极端天气影响,抗风险能力较差。受种植管理、环境控制、生产要素、病虫害防治等管理和技术能力的限制,以及恶劣天气、自然灾害等不可抗力因素的影响,存在成本波动、产量波动、产品品质差异或质量不达标的风险。
10、税收优惠取消或者减少的风险
根据《中华人民共和国增值税暂行条例》第十五条规定,农业生产者销售自产农产品免征增值税。根据《中华人民共和国企业所得税法》第二十七条和《中华人民共和国企业所得税法实施条例》第八十六条规定,从事麻类种植所得免征企业所得税。据此,公司控股子公司牧亚农业可享受免征企业所得税优惠,但不排除将来税收优惠政策调整导致相应政策减少或取消的风险。
11、未决诉讼风险
2020 年 3 月,云南三七科技有限公司以股权转让纠纷为由起诉本公司,请求法院确认双方于
2018 年 1 月 2 日签订的两份《产权交易补充合同》无效并承担诉讼费用。出于谨慎性原则考
虑,公司已于 2019 年 12 月 31 日计提商誉减值 2,434.16 万元,资产组减值 442.62 万元,存
货跌价准备 484.10 万元。若本次诉讼结果为公司败诉,则过渡期损益由公司承担,标的公司之一南涧龙津生物科技有限公司应偿付对三七科技的其他应付款 2,060.34 万元,同时该公司库存商品变现值大幅下降及败诉导致的履约风险。
截止本报告出具日,此项诉讼案件尚未开庭审理,诉讼结果具有一定不确定性。公司将制定切实可行的风险保障措施,持续关注诉讼案件的审理情况履行信息披露义务,提前做好风险预案,并积极应对此次诉讼。
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 8
第三节 公司业务概要 ......11
第四节 经营情况讨论与分析 ...... 15
第五节 重要事项...... 24
第六节 股份变动及股东情况 ...... 33
第七节 优先股相关情况 ...... 36
第八节 可转换公司债券相关情况 ...... 37
第九节 董事、监事、高级管理人员情况 ...... 38
第十节 公司债相关情况 ...... 39
第十一节 财务报告...... 40
第十二节 备查文件目录 ...... 158
释义
释义项 指 释义内容
公司、本公司 指 昆明龙津药业股份有限公司,简称龙津药业
审计机构 指 中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)
证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
交易所、深交所 指 深圳证券交易所
报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日
控股股东、群星投资 指 昆明群星投资有限公司
实际控制人 指 樊献俄先生
基药目录 指 国家基本药物目录
即药品销售过程中,生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到
两票制 指 医疗机构开一次发票。(《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制
改革 2016 年重点工作任务的通知》(国办发[2016]26 号)
医保目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录
人社部 指 中华人民共和国人力资源和社会保障部
国家药监局 指 中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)
国家医保局 指 中华人民共和国国家医疗保障局
GMP 指 《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice)
MAH 指 药品上市许可持有人(MarketingAuthorization Holder,MAH)
按疾病诊断相关分组(付费),国家医保局等《关于印发按疾病诊
DRG 指 断相关分组付费国家试点城市名单的通知》(医保发﹝2019﹞34
号)
工业大麻