股票代码:002734 股票简称:利民股份 公告编号:2022-043
利民控股集团股份有限公司关于子公司
获得《兽药生产许可证》和《兽药 GMP 证书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,利民控股集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司河北威远药业有限公司(以下简称“威远药业”)收到河北省农业农村厅颁发的《兽药生产许可证》和《兽药 GMP 证书》。现将有关情况公告如下:
一、证书基本信息
(一)《兽药生产许可证》
证书证号:(2022)兽药生产证字 03176 号;
企业名称:威远药业;
生产地址:河北省石家庄经济技术开发区赣江路 68 号;
生产范围:粉针剂、粉剂/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、非最终灭菌大容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉剂(D 级)/预混剂、散剂、预混剂、外用杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(液体,D 级)、非无菌原料药(D 级,伊维菌素、乙酰氨基阿维菌素、盐酸沃尼妙林、延胡索酸泰妙菌素、盐酸土霉素、氯氰碘柳胺钠、阿维菌素、替米考星、磷酸替米考星、酒石酸泰万菌素、氟苯尼考、盐酸多西环素、泰地罗新)、中药提取(甘草浸膏、连翘提取物、黄芩提取物、博落回提取物、丹参酮提取物、穿心莲内酯、广藿香油、莪术油);
有效期:2022 年 5 月 31 日至 2027 年 5 月 30 日。
(二)《兽药 GMP 证书》
证书证号:(2022)兽药 GMP 证字 03017 号;
企业名称:威远药业;
生产地址:河北省石家庄经济技术开发区赣江路 68 号;
验收范围:粉针剂、粉剂/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、非最终灭菌大容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉剂(D 级)/预混剂、散剂、预混剂、外用杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(液体,D 级)、非无菌原料药(D 级,伊维菌素、乙酰氨基阿维菌素、盐酸沃尼妙林、延胡索酸泰妙菌素、盐酸土霉素、氯氰碘柳胺钠、阿维菌素、替米考星、磷酸替米考星、酒石酸泰万菌素、氟苯尼考、盐酸多西环素、泰地罗新)、中药提取(甘草浸膏、连翘提取物、黄芩提取物、博落回提取物、丹参酮提取物、穿心莲内酯、广藿香油、莪术油);
有效期:2022 年 5 月 31 日至 2027 年 5 月 30 日。
二、对公司的影响
公司子公司威远药业本次获得《兽药生产许可证》和《兽药 GMP 证书》,标志着上述生产线已满足《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范(2020 年修订)》(以下简称“新版兽药 GMP”)规定要求,新版兽药 GMP 对兽药生产的硬件和软件
的要求更为严格,农业农村部公告(第 293 号)要求所有兽药生产企业在 2022 年 6
月 1 日前达到新版兽药 GMP 要求,逾期将不再具备兽药生产资质。本次威远药业根据新版 GMP 的要求通过验收并获得《兽药生产许可证》和《兽药 GMP 证书》,对于威远药业在提高兽药产品生产全过程质量管理保证产品质量、完善企业质量体系和提高产品市场竞争力具有积极意义。有利于威远药业在保证产品质量的同时提升生产能力,更好地满足市场需求。
由于兽药的研发、生产、销售受到国家政策、市场环境等因素的影响存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
利民控股集团股份有限公司董事会
2022 年 06 月 06 日