002688 深市 金河生物

证券代码：002688          证券简称：金河生物        公告编号：2022-028
          金河生物科技股份有限公司

    关于子公司获得《兽药生产许可证》和

          《兽药 GMP 证书》的公告

    本公司及董事会全体人员保证公告内容真实、准确和完整，并对公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。

    近期，金河生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）二级子公司杭州佑本动物疫苗有限公司（以下简称“杭州佑本”）收到浙江省农业农村厅核发的《兽药生产许可证》和《兽药 GMP 证书》。现将具体情况公告如下：

    一、《兽药生产许可证》和《兽药 GMP 证书》相关信息

    杭州佑本本次依据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范（2020 年
修订）》通过认证的项目为细胞培养病毒灭活疫苗（含悬浮培养工艺）、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗、细胞培养病毒活疫苗（2 条）证书信息如下：

    1、《兽药生产许可证》

    证号：（2022）兽药生产证字 11054 号

    企业名称：杭州佑本动物疫苗有限公司

    注册地址：浙江省杭州市经济技术开发区 10 号大街 266 号

    生产地址：浙江省杭州市经济技术开发区 10 号大街 266 号

    生产范围：细胞培养病毒灭活疫苗（含悬浮培养工艺）、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗、细胞培养病毒活疫苗（2 条）

    有效期：2022 年 05 月 18 日至 2027 年 05 月 17 日

    2、《兽药 GMP 证书》

    证号：（2022）兽药 GMP 证字 11021 号


    企业名称：杭州佑本动物疫苗有限公司

    生产地址：浙江省杭州市经济技术开发区 10 号大街 266 号

    验收范围：细胞培养病毒灭活疫苗（含悬浮培养工艺）、细胞悬浮培养病毒 灭活疫苗、细胞培养病毒活疫苗（2 条）

    有效期：2022 年 05 月 18 日至 2027 年 05 月 17 日

    二、本次通过认证的生产线及主要产品名称

  企业名称            生产线名称                主要产品名称

                                          1.猪繁殖与呼吸综合征灭活疫
                                          苗（CH-1a 株）

                细胞培养病毒灭活疫苗    2.猪圆环病毒 2 型灭活疫苗

                  （含悬浮培养工艺）      （ZJ/C 株）

                                          3.猪细小病毒病灭活疫苗（NJ
                                          株）

              细胞悬浮培养病毒灭活疫苗  狂犬病灭活疫苗（PV/BHK-21
                                          株）

                                          1.政府采购专用猪瘟活疫苗（细
  杭州佑本                                胞源）

                                          2.猪瘟活疫苗（传代细胞源）
                                          3.猪瘟耐热保护剂活疫苗（细胞
                                          源）

              细胞培养病毒活疫苗（2 条）  4.猪繁殖与呼吸综合征嵌合病
                                          毒活疫苗（PC 株）

                                          5.猪传染性胃肠炎、猪流行性腹
                                          泻二联活疫苗（SD/L 株+LW/L
                                          株）

                                          6.伪狂犬病活疫苗（Bartha-K61
                                          株）

    三、主要产品的市场情况

序号      主要产品名称            其他主要生产厂家        市场同类产
                                                              品情况

      猪繁殖与呼吸综合征  1.扬州优邦生物药品有限公司      公司通过
 1  灭活疫苗（CH-1a 株）  2.浙江美保龙生物技术有限公司    公开渠道
                          3.江西博美莱生物科技有限公司    未能获得

    猪圆环病毒 2 型灭活疫 1.华派生物工程集团有限公司      市场其他
 2  苗（ZJ/C 株）        2.齐鲁动物保健品有限公司        公司同类产
                          3.贵州福斯特生物科技有限公司      品具体

    猪细小病毒病灭活疫  1.辽宁益康生物股份有限公司      销售收入
 3  苗（NJ 株）          2.广西丽诚东生物股份有限公司      数据
                          3.重庆澳龙生物制品有限公司

 4  狂犬病灭活疫苗      中牧实业股份有限公司江西生物

    （PV/BHK-21 株）      药厂

                          1.吉林和元生物股份有限公司

    政府采购专用猪瘟活  2.吉林正业生物制品股份有限公

 5  疫苗（细胞源）      司

                          3.中牧实业股份有限公司江西生

                          物药厂

                          1. 广东永顺生物制药股份有限公

    猪瘟活疫苗（传代细胞 司

 6  源）                2. 普莱柯生物工程股份有限公司

                          3. 辽宁益康生物生物股份有限公

                          司

                          1. 洛阳惠中生物技术有限公司

 7  猪瘟耐热保护剂活疫  2. 北京华信农威生物科技有限公

    苗（细胞源）        司

                          3. 畜科生物工程有限公司

    猪繁殖与呼吸综合征  1. 扬州优邦生物药品有限公司

 8  嵌合病毒活疫苗（PC  2. 国药集团动物保健股份有限公

    株）                司

    猪传染性胃肠炎、猪流 1.洛阳惠中生物技术有限公司

 9  行性腹泻二联活疫苗  2.齐鲁动物保健品有限公司

    （SD/L 株+LW/L 株）

                          1. 哈药集团生物疫苗有限公司

10  伪狂犬病活疫苗      2. 齐鲁动物保健品有限公司

    （Bartha-K61 株）    3. 兆丰华生物科技（福州）有限公

                          司

    注：主要生产厂家信息来源于国家兽药基础数据库。

    四、对公司的影响及风险提示

    公司二级子公司杭州佑本本次获得《兽药生产许可证》和《兽药 GMP 证书》，
标志着上述生产线已满足《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》规定要求，对于提升公司产品竞争力具有积极意义。以上事项不会对公司近期经营业绩产生重大影响，由于药品的研发、生产和销售受国家政策、市
场环境等因素的影响存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

    特此公告。

                                            金河生物科技股份有限公司
                                                      董事会

                                                  2022 年 5 月 25 日