证券代码:002550 证券简称:千红制药 公告编号:2021-021
常州千红生化制药股份有限公司 2020 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议
未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用
是否以公积金转增股本
□ 是 √ 否
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 1249800000 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 1.2 元(含
税),送红股 0 股(含税),不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 千红制药 股票代码 002550
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 姚毅 姚毅
办公地址 常州市新北区云河路 518 号 常州市新北区云河路 518 号
电话 0519-85156003 0519-85156003
电子信箱 stock@qhsh.com.cn stock@qhsh.com.cn
2、报告期主要业务或产品简介
一、报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式、主要的业绩驱动因素
(一)主营业务范围
报告期内,公司主营业务范围:药品[限片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药、冻干粉、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、
小容量注射剂(含非最终灭菌、预灌封注射剂)]、诊断检测试剂的生产和销售(涉及前置审批的除外);农副产品(除专项规定)收购;自有设施租赁;自营和代理各类商品和技术的进出口业务(但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外)。
(二)产品及其用途
· 公司拥有片剂、硬胶囊剂、冻干粉及冻干粉针剂、小容量注射剂及原料药在内的46个品规,主要产品为活性酶和多糖类
两大系列生化药物。其中活性酶品种主要有胰激肽原酶系列、门冬酰胺酶系列、复方消化酶胶囊Ⅱ;多糖类品种主要有
肝素钠及低分子肝素类系列品种。
种类 主要品种
活性酶类 胰激肽原酶系列
复方消化酶胶囊Ⅱ
门冬酰胺酶系列
多糖类 肝素钠系列
依诺肝素系列
达肝素钠系列
那屈肝素钙系列
· 产品主要用途如下:
1.胰激肽原酶系列:胰激肽原酶、注射用胰激肽原酶、胰激肽原酶肠溶片(商品名:怡开)。本品为血管扩张药,有改善微循环作用。主要用于微循环障碍性疾病,如糖尿病引起的肾病,周围神经病,视网膜病,眼底病及缺血性脑血管病,也可用于高血压病的辅助治疗。
2.复方消化酶胶囊Ⅱ(商品名为“千红怡美”):微丸定点释放制剂。本品为助消化药,用于食欲缺乏,消化不良,为医院处方和OTC双跨性的药品。
3.门冬酰胺酶系列:门冬酰胺酶(埃希)、注射用门冬酰胺酶(埃希),本品适用于治疗急性淋巴细胞性白血病(简称急淋)、急性粒细胞性白血病、急性单核细胞性白血病、慢性淋巴细胞性白血病、霍奇金病及非霍奇金病淋巴瘤、黑色素瘤等。
4. 肝素钠及低分子肝素系列:
(1)肝素钠系列:肝素钠、肝素钠注射液、肝素钠封管注射液。
肝素钠注射液用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等);各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC);也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。
肝素钠封管注射液用于维持静脉内注射装置(如留置针、导管)的管腔通畅,可用于静脉内放置注射装置后、每次用药后以及每次采血后使用本品。本品不能用于抗凝治疗。
(2)依诺肝素钠系列:依诺肝素钠、依诺肝素钠注射液。
用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成;治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞;治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死,与阿司匹林合用;用于血液透析体外循环中,防治血栓形成。
(3)达肝素钠系列:达肝素钠、达肝素钠注射液。
用于治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血;治疗不稳定型冠状动脉疾病,如:不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死。预防与手术有关的血栓形成。
(4)那屈肝素钙系列:在外科手术中,用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性疾病。
(三)经营模式
公司实行国际国内两个市场并重的市场开拓营销模式。
国内制剂营销市场:公司实施多元化销售模式:自营模式、招商模式、渠道齐头并进。公司拥有600多名从事学术推广、营销等专业队伍,在国内主要发达地区的城市中与具有国家GSP认证资质的三十家余药品营销公司建立稳定的合作关系,并已在国内二十多个省市地区建立了区域营销办事机构,形成了一支专业化营销团队和较完善的营销网络;公司加强招商模式、渠道模式的管理,并实施AI新零售及OTC新营销模式政策,进一步促进公司销售增长。
国际营销系统:公司业已形成一支专业化的国际营销队伍,并在美、德、法、意、日本等国建有营销网络,采用国际合作模式,切入欧美日跨国大公司的产业链分工和产品分销渠道,实施原料药和高附加值产品出口并重、产品转型升级的战略目标。
(四)主要业绩驱动因素
生物药用酶系列产品:
1、胰激肽原酶制剂:随着我国人口老龄化与生活方式的变化,糖尿病从少见病变成一个流行病,并呈现上升趋势,中国2型糖尿病患病率已从1980年的0.67%升至2017年的11.2%,随着国内糖尿病发病人数的增长和诊疗渗透率的提高,糖尿病药物市场规模将持续保持增长。微循环障碍是糖尿病慢性并发症发生的重要病理生理基础之一,早期对其干预有助于防治糖尿病及其血管并发症。胰激肽原酶作为改善微循环药物,入选“中国2型糖尿病防治指南(2017年版)”,已广泛应用于糖尿病相关慢性并发症的治疗。公司胰激肽原酶肠溶片(怡开)作为微循环扩张剂入选了中华医学会糖尿病学分会微血管并发症学组主编的“糖尿病肾病防治专家共识(2014年版)” 。
近年来,公司怡开系列产品持续深耕内分泌科、眼科、男科品牌化拓展项目,深挖基层市场开发与区域覆盖,提升产品与终端用户的粘性,入选多个指南、共识获得一致推荐,市场占有率持续保持80%以上,并稳步增长。
2、复方消化酶制剂:随着我国居民自我保健意识提升、人口老龄化到来,我国助消化药市场将进一步扩大。据南方
医药经济研究所数据统计,2013-2019 年我国城市公立医院消化系统及代谢药物的销售额不断上升,由 2013 年的 717 亿元
增长至 2019 年的 1002 亿元,年均复合增长率为 5.69%。复方消化酶胶囊(怡美)是公司研制的新一代助消化类药物,使
用生物体内固有酶系且符合国人的饮食结构特点,采用双层包衣,在定向释放,起效快,安全性高。
近年来怡美通过线上线下并举的学术平台推广、OTC终端推广等品牌宣传策略,并顺利实施AI新零售的营销模式,不断提升市场竞争力,增强用户粘性,继续保持亿元发展态势。
肝素系列产品:
1、国内肝素制剂:
肝素制剂作为肝素价值链中的高端产品,在中国乃至全球范围内拥有巨大的市场规模,根据弗若斯特沙利文的资料,2019年肝素制剂全球市场规模为47.49亿美元,预计2025年市场规模或达到65.45亿美元。
公司拥有国内最齐全的肝素制剂产品线,其中,标准肝素钠注射液是公司的重点产品,报告期内,积极推进全国各省市肝素钠注射液调价,运用多渠道推广方式加强市场覆盖,以32%的销售增幅蝉联国内市场占有率第一;新产品肝素钠封管注射液凭借其良好的抗凝抗感染功能在多科室推广开发,快速抢占市场份额,实现销售翻番;低分子肝素产品及时抓住一致性评价政策的机遇,积极推进三个低分子肝素制剂的一致性评价工作,逐步发展成为重要的经济增长点。
2、原料药销售 :
肝素原料药是从健康生猪的小肠粘膜中提取的肝素粗品经进一步提纯后而制成的特色原料药。我国拥有全球最丰富的生猪资源,在肝素原料药上拥有供给充足的先天性条件,是全球最大的肝素原料药出口国。2020年,在非洲猪瘟和新冠疫情爆发的双重冲击下,紧张的原材料供应和持续增长的国际需求带动肝素原料药价格的上涨。
近年来,公司建立肝素钠产业链信息收集及产供销协调机制,精准把握疫情影响下的国际市场生态经济与战略机遇,抓住战略性重点客户市场及新客户市场开发,快速捕捉毛利增长点,原料药市场销售规模迅速维稳,继续稳居行业前列。
二、报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位
(一)公司所属行业的发展阶段及周期性特点
公司属于生物医药制造行业。生物医药产业作为全球范围内的新兴产业正在成为当今世界最活跃的战略性新兴产业之一。生物医药行业的发展程度,标志着一个国家现代生物技术的发展水平,各国政府重视生物医药发展,大力扶持创新性生物技术企业,把生物医药作为新的经济增长点来培育。近年来,国家重点支持生物医药产业的发展,陆续出台了《促进生物产业加快发展的若干政策》、《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》等重要文件,为生物医药行业的发展提供了重要指导和大力支持。2020年2月,中共中央政治局召开会议,研究新冠肺炎疫情防控工作,部署统筹做好疫情防控和经济社会发展工作,会议明确指出促进消费回补和潜力释放,加大试剂、药品、疫苗研发支持力度,推动生物医药、医药设备等方面快速发展。
纵观医药行业发展状况,近年来,我国医药行业实现跨越式发展,随着“健康中国”上升为国家战略,人口增长、老龄化进程加快、医保体系不断健全、居民支付能力增强,人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放,持续促进了对医药产品的消费,我国医药产业将迎来前所未有的发展机遇。创新药是中国未来医药行业的发展主线,中国医药行业正从医保扩容的“提量”快速转变为以一致性评价和创新药上市为主线的“提