哈尔滨誉衡药业股份有限公司
证券代码:002437 证券简称:誉衡药业 公告编号:2017-083
哈尔滨誉衡药业股份有限公司
关于下属公司广州誉东健康制药有限公司
收购药品生产技术等无形资产的进展公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2017年4月10日,哈尔滨誉衡药业股份有限公司(以下简称“公司”)召
开的第三届董事会第四十次会议审议通过了《关于下属公司广州誉东健康制药有限公司收购药品生产技术等无形资产的议案》,同意公司通过下属公司广州誉东健康制药有限公司(以下简称“广州誉东”)收购广州迈特兴华制药厂有限公司(以下简称“迈特兴华”)所属的以氯化钾缓释片、茶碱缓释片、维铁缓释片为核心品种(以下简称“3个核心品种”)的合计112个药品批准文号有关的生产技术及相关的专利、辅料批文及生产技术等系列无形资产。具体内容详见2017年4月11日披露于中国证监会指定信息披露媒体《中国证券报》、《证券时报》及巨潮资讯网http://www.cninfo.com.cn的《关于下属公司广州誉东健康制药有限公司收购药品生产技术等无形资产的公告》。
根据双方签署的《药品技术转让协议》,迈特兴华需配合、指导广州誉东申请药品注册、生产许可及GMP改造等必要工作。
2017年7月5日,广州誉东收到广东省食品药品监督管理局(以下简称“广
东药监局”)下发的《药品补充申请批件》。根据该批件,广州誉东获得氯化钾缓释片的药品批准文号(国药准字H20178003),有效期至2022年7月4日。迈特兴华不得再生产该产品,注销原批准文号国药准字H10910069。至此,广州誉东与迈特兴华关于氯化钾缓释片的文号转移工作已完成。
此外,广州誉东符合《药品生产质量管理规范》的规定,已通过片剂生产线GMP认证,并于2017年7月5日取得广东药监局下发的《药品GMP 证书》。相关信息如下:
企业名称:广州誉东健康制药有限公司;
地址:广州市经济技术开发区南翔三路1号;
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认证范围:片剂;
证书编号:GD20170706;
证书有效期:至2022年5月31日。
本次药品批准文号及GMP证书的获得,表明广州誉东取得了氯化钾缓释片的
生产相关资质、可以开展氯化钾缓释片的生产工作,有助于公司慢病产品线的建设。公司将根据收购进度,及时履行后续信息披露工作。
特此公告。
哈尔滨誉衡药业股份有限公司
董事会
二〇一七年七月六日
报备文件:
1、广东药监局《药品补充申请批件》;
2、《药品GMP证书》。
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