联系客服

002424 深市 贵州百灵


首页 公告 贵州百灵:关于与江西本草天工科技有限责任公司签订技术开发(合作)合同的公告

贵州百灵:关于与江西本草天工科技有限责任公司签订技术开发(合作)合同的公告

公告日期:2014-03-28

                 证券代码:002424           证券简称:贵州百灵            公告编号:2014-044       

                              贵州百灵企业集团制药股份有限公司                        

                            关于与江西本草天工科技有限责任公司                          

                               签订技术开发(合作)合同的公告                         

                       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完                      

                 整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。                  

                       贵州百灵企业集团制药股份有限公司(以下简称“公司”)于2014                     

                 年3月26日与江西本草天工科技有限责任公司(以下简称“本草天                          

                 工”)签订《技术开发(合作)合同》(以下简称“合同”)。公司为甲                            

                 方,本草天工为乙方。本合同合作双方共同参与化药5类新药表柔比                        

                 星脂质体(暂定名)开发项目的研究开发,双方经过平等协商,在真                         

                 实、充分地表达各自意愿的基础上,根据《中华人民共和国合同法》                          

                 的规定,达成如下协议,并由双方共同恪守。                 

                       一、交易对象介绍       

                       公司名称:江西本草天工科技有限责任公司(中药固体制剂制造                      

                                    技术国家工程研究中心)         

                       法定代表人:杨世林       

                       注册地址:江西省南昌市阳明路56号              

                       2014年1月27日公司2014年第一次临时股东大会审议通过了                         

                 《关于董事会换届选举的议案》,选举杨世林先生为公司第三届董事                        

                 会独立董事,按照中纪委、教育部和监察部《关于加强高等学校反腐                        

                 倡廉建设的意见》的相关规定,杨世林先生先生请求辞去公司独立董                       

                 事职务,于2014年3月17日公司2014年第二次临时股东大会审议                           

                 通过《关于选举独立董事的议案》后生效。                 

                       根据《深圳证券交易所股票上市规则》相关规定,杨世林先生过                      

                 去12个月内担任过公司独立董事,因此杨世林先生属于公司的关联                        

                 自然人,杨世林先生作为江西本草天工科技有限责任公司法定代表                        

                 人,本次交易构成公司的关联交易。             

                       本次关联交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的                     

                 重大资产重组,同时不需要经过有关部门批准。连续12个月内公司                         

                 与该关联方累计已发生的各类关联交易的总金额为0元。                    

                       二、项目简介     

                       1、项目名称:表柔比星脂质体(暂定名)                 

                       2、注册分类:化学药品5类新药              

                       3、项目进度:临床前研究阶段            

                       4、适应症:表柔比星属于抗生素类抗肿瘤药物。                   

                       根据深圳证券交易所相关规则和《公司章程》的相关规定,本次                      

                 交易属于董事会审批权限范围事项,无须提交股东大会审议。                      

                       本合同已经公司第三届董事会第六次会议审议通过。                  

                       三、合同主要内容       

                       1、研发目标:甲乙双方作为共同申请人申报化药5类新药表柔                        

                 比星脂质体(暂定名)临床研究批件,并最终获得《新药证书》、《生                          

                 产批件》。    

                       2、技术内容:      

                       (1)完成临床前研究工作并申请临床研究;                 

                       (2)获得临床批件后开展并完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究;                           

                       (3)完成临床研究并申报生产至获得新药证书和生产批件。                      

                       3、技术方法和路线:按照国家食品药品监督管理总局《药品注                        

                 册管理办法》(局令第28号)附件2对注册分类第5类的相关要求及                          

                 相关指南要求进行。       

                       4、合作双方分工承担如下工作:            

                 甲方:   

                       (1)承担表柔比星脂质体项目的临床前研究经费及相关专利技                       

                 术转让费用暂定为壹亿元(以获得《新药证书》和《生产批件》时的                          

                 评估价为准,如评估价高于壹亿元,按壹亿元执行;如评估价低于壹                        

                 亿元,以实际评估价为准)。最终评估价以获得《新药证书》和《生                           

                 产批件》时,甲方上市公司委托的评估机构出具的评估报告为准。                        

                       (2)提供表柔比星脂质体放大生产的场地、设备和原辅料等条                        

                 件并承担相关费用,配备技术人员和操作人员,负责大生产样品的制                       

                 备。承担乙方技术人员下厂指导的差旅费及食宿费等相关费用。                      

                       (3)负责表柔比星脂质体制剂申报生产工作,提供表柔比星脂                        

                 质体临床试验的样品和申报生产三批样品。               

                       (4)负责整理符合生产报批要求的资料。                

                 乙方:   

                      (1)负责表柔比星脂质体项目临床前研究及申报临床工作。                      

                       (2)负责答复国家食品药品监督管理总局(以下简称:CFDA)                          

                 药品审评中心(以下简称:CDE)提出关于表柔比星脂质体临床前研                         

                 究的相应审评意见及补充试验工作。            

                       (3)负责表柔比星脂质体项目的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究工作、                             

                 协助甲方申报新药证书和生产批件。            

                       (4)负责对甲方技术人员进行技术培训,派技术人员到甲方生                        

                 产现场指导甲方制备表柔比星脂质体临床试验的样品和三批申报生                       

                 产样品。   

                       四、交易的定价政策及定价依据           

                       公司参考了目前表柔比星具有的市场价值以及同类研发项目的