002382 深市 蓝帆医疗

证券代码：002382              证券简称：蓝帆医疗            公告编号：2023-018
债券代码：128108              债券简称：蓝帆转债

      蓝帆医疗股份有限公司 2022 年年度报告摘要

一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
非标准审计意见提示
□适用 不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
适用 □不适用
是否以公积金转增股本
□是 否
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向全
体股东每 10 股派发现金红利 4.00 元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介

  股票简称                                                蓝帆医疗        股票代码        002382

  股票上市交易所                                          深圳证券交易所

  联系人和联系方式                                              董事会秘书            证券事务代表

  姓名                                                    黄婕                    赵敏

  办公地址                                                山东省淄博市临淄区稷下  山东省淄博市临淄区稷下
                                                          街道一诺路 48号        街道一诺路 48号

  传真                                                    0533-7871073            0533-7871073

  电话                                                    0533-7871008            0533-7871008

  电子信箱                                                huangjie@bluesail.cn      zhaomin@bluesail.cn

2、报告期主要业务或产品简介

    （1）公司所从事的主要业务


    经过多年经营发展，公司整体构建了以高值、中值和低值耗材产品相结合的模式互补、风险对冲的多业务板块布局，主要包括：①以冠脉和瓣膜为核心，全面布局血管植介入器械的心脑血管业务；②以一次性手套为核心，全面布局医疗、工业、餐饮等多场景应用，PVC、丁腈、乳胶和 TPE/CPE 等全品类手套的健康防护业务；③以急救包为核心，全面布局急救护理耗材的护理业务。

    ①心脑血管业务

    公司心脑血管事业部主要从事冠脉植入和介入、结构性心脏病以及和心脏手术相关的医疗器械产品的研发、生产和销售业务，经营主体之一的柏盛国际是全球第四大心脏支架研发、生产和销售企业，设备产能超过155万条/年，其下属子公司吉威医疗在国内的心脏支架植入量位列第二。

    公司充分发挥自主研发、全球独家专利药物Biolimus A9®（以下简称“BA9™”）的创新优势，通过药
械结合的领先技术，自主研发差异化和领先的搭载BA9™药物的冠脉支架、球囊和其他植介入医疗器械产品。

    柏盛国际研发的全球第一款无聚合物药物涂层冠脉支架BioFreedom®，是目前全球首款同时获得中国、美国、欧洲、日本全球四大主要市场批准上市的专门应用于HBR高出血风险患者的药物支架；BioFreedom®的升级版本BioFreedom® Ultra获得欧盟CE、日本认证后，已经在西班牙、意大利、法国、英国、智利、捷克、奥地利、德国等50个欧洲、南美洲、亚洲等区域的国家和地区实现销售，并获得了市场的高度认可。新一代非顺应性球囊扩张导管RISE™ NC的上市进一步补足了公司PCI整体解决方案所需配件；同时，公司在海外已经开展或完成球囊、微导管等产品的临床试验，从2023年开始可将相关产品将陆续提交注册。

    吉威医疗依托柏盛国际强大研发实力，推出最新一代生物可降解涂层药物洗脱冠脉支架心阔 ®
（EXPANSAL®）、柏腾™优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管（BA9™ DCB）以及心途®微导管等多款产品。柏腾™优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管（BA9™ DCB）于2022年9月份获得国家药品监督管理局批准，作为国内首款也是第一款通过创新医疗器械特别审查获批的莫司类药物涂层球囊，填补了雷帕霉素及其衍生物在药物球囊领域应用的空白，为冠状动脉小血管病变的治疗提供了更为安全和有效的治疗方案。2022年11月9日，国家组织冠脉支架第二次全国集采，蓝帆医疗旗下吉威医疗的“心跃®（EXCROSSAL®）”和“心阔®（EXPANSAL®）”中标国家组织的冠脉药物支架中选带量采购，两款支架合计集采报量排名全国第二，较2020年首次集采报量的全国第六有了大幅提高。公司在结构性心脏病介入领域的重磅产品Allegra™经导管介入主动脉瓣膜，已在18个国家实现销售，截至本报告出具日已新进入香港、土耳其和印度尼西亚市场，还将陆续进入其他等国家和地区。公司在结构性心脏病领域的管线丰富，其中主动脉瓣膜的多个临床试验国内外同步开展中。

    公司始终坚持将创新研发放在首位，持续研发适应市场需求的新产品。截至本报告期末，心脑血管事业部已拥有全球专利超过470余项，包括400项发明专利，70余项实用新型专利。 在创新研发上，报告期内公司实现了心阔®生物可降解涂层药物洗脱冠脉支架、柏腾™优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管（BA9™DCB）、心途®微导管等多款产品在全球多地获批上市；同时，BioFreedom®Ultra无聚合物药物涂层冠脉支架在全球多个国家上市销售。在研的创新产品包括冠脉刻痕球囊扩张导管、新一代药物球囊、定向斑块旋切系统、乳突防滑球囊、锯齿切割球囊、主动脉瓣瓣膜碎石系统（IVL）、经导管二尖瓣膜修复系统、经导管三尖瓣膜修复系统、经导管主动脉瓣置换系统（球扩干瓣）等在内的多个植介入器械；在境内外推进的临床项目有冠脉药物球囊、新一代可回收经导管主动脉瓣膜置换系统、BioFreedom® Ultra左主干病变、BioFreedom®Ultra长支架、BioMatrix™Alpha长支架、PTV球囊、特殊球囊等多个项目。

    在投资并购方面，公司充分发挥专业团队的力量，通过产业基金或者直接投资和并购等多种形式展开。公司通过参股投资延伸进入VAD（心室辅助装置）、OCT（血管内断层造影）等心脑血管领域以及外周、神经和微创外科手术领域等相关赛道，持续提升公司在高值耗材领域的综合影响力。目前外科主要获批电动腔镜吻合器、超声软组织切割止血设备等产品，并有多款重磅创新外科手术器械在研、临床或注册进程中；2022年6月、12月公司参股投资孵化的神经、外周公司颅内球囊扩张导管、外周球囊扩张
导管分别正式获批上市。

    ②健康防护业务

    以一次性手套为核心的健康防护业务是公司的传统优势业务，公司也是行业内首家完成一次性手套全品类布局的上市公司，可为客户提供最全品类的产品系列，主要产品分为一次性丁腈手套、一次性PVC手套、一次性乳胶手套和一次性TPE/CPE手套四大类，年设备产能约500亿支。中国海关出口数据显示，公司一次性PVC手套2022年出口数量比去年上涨19.64%，出口市场份额达到20.70%，作为一次性PVC手套行业翘楚，公司产能和市场占有率继续保持中国和全球第一；一次性丁腈手套2022年出口数量比去年增加45%，出口市场份额达到20.85%，作为一次性丁腈手套行业后起之秀，公司凭借过硬的产品实力和近年来快速开发扩充的销售渠道，稳居全国第二；公司在一次性乳胶手套方面重新定位国内市场，强化公司的医疗属性，加大乳胶手套的市场开发，乳胶手套销量同比增加245%。报告期内，公司健康防护手套新品不断推出，卡位新消费需求，实现品类延伸，其中丁腈全麻、丁腈钻石纹、丁腈长袖及新颜色(玫红、浅深蓝、墨蓝)手套产品等均实现量产、上市，新品的工业化生产和新工艺的推广丰富了产品结构，进一步强化了公司作为行业内首家一次性手套全品类布局上市公司的优势。

    公司通过持续不断的自主研发，在自动化、智能化和信息化方面的技术储备陆续实现重大突破：公司是行业内第一个可在产线上实现全流程自动化的企业，并在不断优化生产线设计、非标自研设备创新、提高生产线运行效率与稳定性基础上，优化生产线管理，新生产线建设的核心位置通过科学定位布设智能传感器、驱动器、视觉检测、协作机器人等方式，持续推进新型非标设备自研创新与新工艺技术结合，提高原辅材料利用率，压缩水回用，实现了自动配料、自动脱模、自动点数、自动物流输送等，确保了生产、配料的精准控制，保障了医疗级手套的高质量等级，打造更节能、更环保、更高效、更灵活的健康防护手套生产线，建设符合新形势下的精益生产的智慧工厂，充分利用信息化集成实现从配料到包装、入库等全流程的自动化和从原材料到成品出货的物联网管理；同时，公司是同行业第一家实现丁腈线改造成乳胶线并成功生产的企业，及时有力的增加一次性乳胶手套产能，提高手套市场占有率。公司通过持续不断的效率提升和精益生产实现低成本，加强公司核心竞争力。截至本报告期末，防护事业部已拥有专利超过100项，包括30项发明专利、70余项实用新型专利。

    ③护理业务

    目前主要业务是研发、生产、销售以急救箱包为主的各类紧急救援产品和一次性健康防护用品，主要产品包括车载急救包、医疗急救箱包、家庭防灾应急包等各类急救包、防疫包、反光背心、口罩、医用敷料等。在国内急救包市场上，子公司武汉必凯尔是较早引入国际第一急救（First Aid）理念和技术的企业，在家用、车载、公共场所、户外、差旅、军队、宠物、防护等各领域、各场景均有产品布局及市场触达；在欧洲和美洲急救包市场上，产品以车载急救包和工业场合急救包为主。护理业务销售收入增速超过 10% ，其中：国内营业收入实现100%的增长，国内市场对客户满足程度全链条获得提升；欧洲市场获得11%的增长，国际贸易营销迈上新台阶。公司已在团风打造了医疗急救产业园区，建设了智能化、精益化智慧工厂，打造医用基础材料和急救护理产品的组合产品。公司“年产1,000万套急救包项目”于2022年11月正式投产，全部达产后公司护理事业部核心产品急救包产能将实现翻倍，本次投产的急救包新工厂符合美国市场标准，将持续面向广阔的国际和国内中高端、B端市场需求，开启全新的业绩引擎。
    公司重点布局全场景急救包的开发，新增防灾应急系列，在家庭护理/应急系列、车载应急系列、办公场所系列、户外应急系列、差旅便携等领域系列不断推出新品。同时，健康包、防暑降温包、AED、物表杀毒湿巾、卫生湿厕纸、茶油乳霜婴儿湿巾等单品也不断上线，为后续国内渠道和定制化开发奠定基础。公司自2021年底启动“新医疗+大健康”新营销战略以来，积极开拓第三方检测渠道、实验室渠道、食品餐饮渠道、商超渠道等，客户新增500多个，并与中国医保、国药集团、家乐福、平安保险、爱卡汽车等达成战略合作，为其提供急救包定制解决方案。同时，在我国新能源车出口的大好形势下，公司也在积极开拓出口新能源车的配备急救包市场，推动与更多车企