证券代码：002382 证券简称：蓝帆医疗 公告编号：2022-016
债券代码：128108 债券简称：蓝帆转债
蓝帆医疗股份有限公司 2021 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议
未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用
是否以公积金转增股本
□ 是 √ 否
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每 10股派发现金红利 1.00 元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 蓝帆医疗 股票代码 002382
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 钟舒乔 赵敏
办公地址 北京市朝阳区安定路 5 号院 5 号楼中海国 山东省淄博市临淄区稷下街道一诺路48号
际中心 B1106
传真 0533-7871073 0533-7871073
电话 0533-7871008 0533-7871008
电子信箱 zhongshuqiao@bluesail.cn zhaomin@bluesail.cn
2、报告期主要业务或产品简介
（1）公司所从事的主要业务
自2018年始，公司确定的“A+X”战略全面启航，依靠内生和外延并重的发展路径，持续进入了精心挑选的“低、中、高值”的多个医疗器械耗材赛道。发展到今天，公司的“A+X”战略基本落地，成为拥有中低值耗材和高值耗材完整布局的跨国医疗器械龙头企业。2021年底，公司启动战略全面升级，重新定义了“新医疗+大健康”，加速向高质量、创新型发展转变。根据细分领域业务性质的不同，公司将旗下业务板块分
为防护事业部、心脑血管事业部和护理事业部。公司在各细分领域均发展为行业前列，已完全具备了高质量发展的平台、资源与基础。
①防护事业部：目前主要业务是医疗和防护手套的生产和销售，包括一次性医用手套、家用手套等，主要用于医疗检查和防护、食品加工、电子行业等。目前公司拥有全产品品类的医疗及防护手套，主要产品为丁腈手套、PVC手套、乳胶手套和TPE手套/CPE手套。
②心脑血管事业部：目前主要从事心脏支架及介入性心脏手术相关器械产品的研发、生产和销售工作。主要产品包括药物洗脱支架、药物涂层支架、球囊导管、经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的植入器械及其他多种介入性心脏手术配套产品。目前，药物涂层球囊（DCB）正在进行临床实验，新一代TAVR产品计划2022年在欧洲、东南亚和中国等多地开展临床实验，在研产品还包括冠脉全钙化病变/CTO病变的解决方案、经导管二尖瓣修复及置换等多个项目。
③护理事业部：目前主要业务是研发、生产、销售以医疗急救箱包为主的各类紧急救援产品和一次性健康防护用品。主要产品包括车载急救包、医疗急救箱包、家庭防灾应急包等各类急救包、反光背心、口罩、医用敷料等。武汉必凯尔救助用品有限公司（以下简称“武汉必凯尔”）充分利用网络平台资源，线上线下业务同步展开，积极开发新渠道、新市场、新客户、新产品。2021年，武汉必凯尔销售急救包超过1,000万套，销售口罩近7,000万个，销售反光背心160多万个。武汉必凯尔的产品销往德国、英国等全球多个国家，在不断开拓国外市场的同时，积极开发符合国内市场需求的产品。
（2）公司所处行业情况
①防护事业部
2021年以来，随着新型冠状病毒肺炎疫情防控手段的加强和防疫经验的积累，疫情对公共卫生的威胁、以及对经济活动的冲击逐步减弱。然而，近期的新冠病毒变体奥密克戎拉响全球警报，未来新型冠状病毒疫情的发展存在诸多不确定性。从更为长期的角度来看，全球范围内新型冠状病毒呈现出可能长期与人类社会共存的趋势，疫情已推动人们对安全卫生的关注显著增加。根据弗若斯特沙利文报告，预计全球一次性防护手套销量将由2019年5,290亿支增至2025年12,851亿支（年复合增长率15.9%）。但与此同时，全球手套行业的新增建成的产能供给在过去两年中也大幅增加，基本匹配了需求端的增加，主要手套品类的价格也逐渐回落至疫情爆发之前，部分品种甚至出现了产能过剩的状况。
新冠疫情爆发以来，不仅全球各个应用场景对医疗及防护手套的需求存在急剧拉动，同时也催生了全球产业链重构的重大战略机遇。疫情发生之前，医疗及防护手套的全球主要产能约三分之二在东南亚，三分之一在中国；发展最快的品类——丁腈手套的主要产能则绝大多数在东南亚。国内企业受益于中国疫情防控得力、最先复产，并且通过快速扩大产能抢占市场份额。为了抓住市场机遇，公司在过去两年中陆续开展各类项目建设。2021年，公司已有包括丁腈手套、PVC手套、乳胶手套等多个项目合计超过200亿支新增产能的释放，累计产能约500亿支，全面提升了公司的业务规模和行业影响力。公司从过去的PVC手套单个销售种类冠军，发展为行业内唯一四大手套品类齐全的公司。
②心脑血管事业部
近年来，随着我国经济的快速发展，居民生活水平不断提高，基本医疗保障水平和覆盖范围也相应提高，我国医疗器械市场发展迅速。根据中商产业研究院预测，2019年中国医疗器械市场规模为6,365亿元，2016年-2019年复合年均增长率为19.8%，2021年我国医疗器械市场规模将达到8,336亿元，远远超过全球医疗器械市场的增长速度。2021年12月28日，《“十四五”医疗装备产业发展规划》发布，系首个国家层面的医疗装备领域产业发展规划，将利于医疗器械行业的整体未来发展。随着我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟、人口老龄化的加剧、居民健康意识的提高、政府支持政策的不断深化，从而推动医疗器械市场的持续扩容。新修订的《医疗器械监督管理条例》于2021年6月1日起施行，将医疗器械创新纳入发展重点，对创新医疗器械予以优先审评审批，支持创新医疗器械临床推广和使用，推动医疗器械产业高质量发展。同时根据国家高值耗材治理改革试点的实施和《关于开展高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》的发布，预计未来年度会在全国省市广泛推广高值耗材集采政策，不断扩充集采目录，涉及更多产品，控费降价、规范渠道将是大势所趋，行业集中度不断提升，未来更有创新实力和创新意愿的头部企业将加速崛起。
公司通过持续创新产品和服务提供更好的治疗解决方案，受益患者已累计超过600万人。Biosensors
International Group, Ltd（以下简称“柏盛国际”）是全球第四大心脏支架研发、生产和销售企业，医疗器械设备产能达142.6万条/年，其下属子公司山东吉威医疗制品有限公司（以下简称“吉威医疗”）是国内心脏支架领域三大巨头之一。柏盛国际拥有自主专利药物Biolimus A9TM，研发的全球第一款无涂层药物支架BioFreedomTM，是目前中国唯一获得药监局批准的专门应用于高出血病人的药物支架。吉威医疗依托柏盛国际强大研发实力，推出全球第一个生物可降解涂层药物洗脱支架爱克塞尔®（EXCEL）、国家集采中标第一名的新一代生物可降解涂层药物洗脱支架心跃TM（EXCROSSAL）等多款重磅产品，并即将推出国内首个莫司类药物球囊产品（即BA9DCB，已于2021年8月获批进入国家药品监督管理局特别审查程序）。
TAVR作为一种高端创新医疗器械，市场前景可期。根据Edwards Life Sciences测算，2018年TAVR全球市场规模为35亿美元，预计2024年将达到70亿美元。我国TAVR市场虽处于发展初期，但规模增长迅速。TAVR市场规模由2017年的0.41亿元增长至2020年的5.56亿元，复合年均增长率为138.1%。目前全球TAVR的植入器械产品仍然较为稀缺。NVT在该领域具有较强的研发实力，其核心产品Allegra™在2017年3月取得了欧盟CE，是全球第五家取得欧洲 CE 注册的TAVR 生产企业；于2020年5月在欧洲获批“瓣中瓣”（Valve-in-Valve）适应症。即使受全球新冠肺炎疫情持续肆虐的影响，TAVR欧洲市场的销量依然恢复到了疫情前水平。以西班牙为例，TAVR在西班牙的销量显著增长，2018年-2021年植入量复合年均增长率仍为10%，发展态势明显。
依托强有力的产品及子公司实力，公司制定了以心脑血管业务为支点、持续丰富扩充心血管科室医疗器械产品线的发展策略。尤其充分发挥公司自主研发、全球独家专利药物BA9的创新优势，通过药械结合的领先技术，自主研发差异化和领先的载BA9药物的支架、球囊和其他介入医疗器械产品，以给更多患者创造福祉。在境内外推进了药物涂层球囊、介入主动脉瓣膜、钴铬合金支架等多个项目的临床和/或注册工作，正在进行冠脉全钙化病变/CTO病变、二尖瓣修复/置换等介入器械新产品的研发，并通过投资延伸进入结构性心脏病、心衰等心脑血管领域除冠脉介入之外的赛道，持续提升公司在心脑血管领域的竞争实力、扩大领先优势。
③护理事业部
根据QYResearch报告，2019年，全球医疗急救包市场规模达到了4.95亿美元，预计2026年将达到7.44亿美元，2020年到2026年复合增长率（CAGR）为5.90%。2019年，中国医疗急救包市场规模达到了2.53亿美元，预计2026年将达到4.01亿美元，年复合增长率为6.62%。中国是世界最大的医疗急救包出口国，产品远销欧洲、北美、东南亚、中东等地区。在下游消费市场中，医疗急救包可以广泛地应用于住宅和办公室、车载、车间工厂、军用、户外和运动等场合。
公司的子公司武汉必凯尔，其产品连续5年保持国内出口量第一，为全球第二、亚洲第一的急救包研发、生产企业，与特斯拉、德国奔驰、宝马、奥迪、法国雷诺等车企形成了长期战略合作。急救包年产能超过1,000万套，各类口罩年产能超过2.3亿个，反光背心年产能超过400万个。武汉必凯尔持续进行内部精益生产管理，不断进行产能提升、品质提高、成本优化、节能降耗，提高企业生产效率。在急救领域，子公司湖北高德急救防护用品有限公司紧跟国内市场动态，共开发家庭应急包系列、办公急救箱系列、车载急救包系列、差旅急救包系列、户外急救包系列、健康防疫包系列、AED急救包系列、培训急救包系列八大系列共16款产品。2021年新推出家庭应急包系列和培训急救包系列，其中家庭应急包系列于CMEF上海展会上正式发布，其科学的
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