002370 深市 亚太药业

证券代码：002370    证券简称：亚太药业    公告编号：2023-017
债券代码：128062    债券简称：亚药转债

          浙江亚太药业股份有限公司

    关于公司非布司他片获得药品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    浙江亚太药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于非布司他片的《药品注册证书》(证书编号 2023S00569/2023S00570)。现将相关情况公告如下：

    一、药品注册证书主要内容

    药品名称：非布司他片

    剂型：片剂

    注册分类：化学药品 4 类

    规格：40mg/20mg

    药品注册标准编号：YBH05132023

    药品批准文号：国药准字 H20233472、国药准字 H20233473

    申请事项：药品注册（境内生产）

    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
    上市许可持有人：浙江亚太药业股份有限公司

    生产企业：浙江亚太药业股份有限公司

    二、药品的其他相关情况

    非布司他片为 2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，
通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度。临床用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。


    三、对公司的影响及风险提示

    根据国家相关政策规定，本次获得非布司他片《药品注册证书》视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于丰富公司产品线，提升公司产品市场竞争力。

    由于药品生产和销售受到国家政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

    特此公告。

                                  浙江亚太药业股份有限公司
                                          董  事  会

                                        2023 年 4 月 21 日