002326 深市 永太科技

  证券代码：002326        证券简称：永太科技        公告编号：2024-038
                浙江永太科技股份有限公司

          关于全资子公司获得药品注册证书的公告

      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚

  假记载、误导性陈述或重大遗漏。

      浙江永太科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江永太药业
  有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发
  的关于艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的《药品注册证书》，现将有关情况公告如下：
      一、药品基本情况

药品名称      药品通用名称：艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

              英文名/拉丁名：Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Capsules

剂型          胶囊剂

申请事项      药品注册（境内生产）

注册分类      化学药品 3 类

药品有效期    36 个月（瓶包装）；24 个月（铝塑包装）

规格          20mg                        40mg

受理号        CYHS2200941                CYHS2200943

证书编号      2024S01069                    2024S01070

药品注册标准  YBH01912024                YBH01912024

编号

药品批准文号  国药准字 H20243919            国药准字 H20243920

药品批准文号  至 2029 年 06 月 03 日

有效期
上市许可持有  名称：浙江永太药业有限公司
人和生产企业  地址：浙江省化学原料药基地临海园区

审批结论      根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符
              合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

      二、药品相关情况

      艾司奥美拉唑是一种质子泵抑制剂，是奥美拉唑的 S-异构体，通过特异性地
抑制胃壁细胞 H+-K+ ATP 酶而阻断胃酸分泌的最后步骤。艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊主要用于治疗胃食管反流病，还用于糜烂性反流性食管炎，与适当的抗菌药联合使用，可根除幽门螺旋杆菌，从而使与其感染相关的消化性溃疡愈合等。
  艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊由阿斯利康（Astrazeneca）研发，于 2001 年在美国上市。

  三、对公司的影响及风险提示

  本次艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》，标志着公司具备了在国内市场销售该产品的资格，将对公司拓展国内制剂市场、提升公司经营业绩带来一定的影响。

  由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

  特此公告。

                                            浙江永太科技股份有限公司
                                                            董 事 会
                                                    2024 年 6 月 14 日