北京双鹭药业股份有限公司
2021 年年度报告
2022 年 04 月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人徐明波、主管会计工作负责人李亚军及会计机构负责人(会计主管人员)冀莉声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
2021 年度报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。公司已在本报告中描述未来将面临的风险因素，详见第三节“管理层讨论与分析”中相应内容，敬请投资者仔细阅读，注意投资风险。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,027,350,000 为基数，
向全体股东每 10 股派发现金红利 1.00 元（含税），送红股 0 股（含税），不以公
积金转增股本。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ......2
第二节 公司简介和主要财务指标 ......7
第三节 管理层讨论与分析 ......11
第四节 公司治理......40
第五节 环境和社会责任 ......56
第六节 重要事项......58
第七节 股份变动及股东情况 ......65
第八节 优先股相关情况 ......72
第九节 债券相关情况 ......73
第十节 财务报告......74
备查文件目录
（一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。
（二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
（三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
以上文件均齐备、完整，并存放于本公司证券部以供查阅。
释义
释义项 指 释义内容
公司、本公司、双鹭药业 指 北京双鹭药业股份有限公司
新乡白鹭 指 新乡白鹭投资集团有限公司
双鹭立生 指 北京双鹭立生医药科技有限公司
双鹭生物 指 北京双鹭生物技术有限公司
新乡双鹭 指 新乡双鹭药业有限公司
中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会
深交所 指 深圳证券交易所
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
《公司章程》 指 《北京双鹭药业股份有限公司章程》
"三会" 指 公司股东大会、董事会和监事会的统称
中华人民共和国国家市场监督管理总局下设的国家药品监督管理局，
国家食品药品监督管理局于 2013 年更名为国家食品药品监督管理总
国家药监局、NMPA 指 局（简称"CFDA"），2018 年，国务院组建国家市场监督管理总局，不
再保留国家食品药品监督管理总局，考虑到药品监管的特殊性，单独
组建国家药品监督管理局（简称"NMPA"），由国家市场监督管理总局
管理
CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心
GMP 指 《药品生产质量管理规范》
两票制 指 药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次
用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分，一般由化学合
原料药 指 成、植物提取或者生物技术所制备的用来作为药用的粉末、结晶、浸
膏等，病人无法直接服用原料药
为适应治疗或预防的需要，将原料药按照一定的剂型要求制成的、可
制剂 指
以最终提供给用药对象使用的药品
根据《化学药品注册分类及申报资料要求》，境内外均未上市的创新
化学 1 类 指 药，指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价
值的药品
药物非临床研究质量管理规范（Good Laboratory Practice, GLP），目前
GLP 认证 指 GLP 已成为全球医药行业共同接受和遵循的药物非临床研究法规，我
国于 2005 年开始实施 GLP 认证，具有 GLP 认证是指在某一研究实验
领域具有相应的资质认证
在实验室条件下，通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实
验室研究和活体动物研究，以观察化合物对目标疾病的生物活性，并
对其进行安全性评估的研究活动。主要包括药效学研究、毒理学研究
和动物药代动力学研究等。为申请药品注册而进行的药物临床前研
究，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、
临床前研究 指
处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、
动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制
等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料
的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的
研究等
在患者或健康志愿者体内进行药物的系统性研究，以揭示试验药物在
临床试验 指 人体内的安全性或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄特征及对疾病
的治疗效果
初步的临床药理学及人体安全性评价试验，目的是观察人体对药物的
I 期临床 指 耐受程度和药代动力学特征，为后续 II 期临床制定给药方案提供依
据，受试者可以是健康志愿者
II 期临床 指 初步评价试验药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也为 III
期临床试验设计和给药剂量方案的确定提供依据
元、万元 指 人民币元、人民币万元
报告期 指 2021 年 01 月 01 日-2021 年 12 月 31 日
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息
股票简称 双鹭药业 股票代码 002038
股票上市证券交易所 深圳证券交易所
公司的中文名称 北京双鹭药业股份有限公司
公司的中文简称 双鹭药业
公司的外文名称（如有） Beijing SL Pharmaceutical Co., Ltd.
公司的外文名称缩写（如有）SL PHARM
公司的法定代表人 徐明波
注册地址 北京市海淀区阜石路 69 号碧桐园 1 号楼 4 层
注册地址的邮政编码 100143
公司注册地址历史变更情况 2021 年 8 月 16 日，公司注册地址由"北京市海淀区西三环北路 100 号金玉大厦 1103-1105 室”
变更至“北京市海
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