002022 深市 *ST 科华

 证券代码：002022              证券简称：科华生物          公告编号：2024-003
 债券代码：128124              债券简称：科华转债

            上海科华生物工程股份有限公司

          关于产品获得医疗器械注册证的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）。具体情况如下：

序号      产品名称      注册证编号    注册证有效期      适用范围/预期用途

                                                        本试剂盒供医疗机构用于
      轻链λ测定试剂盒  沪械注准  2023 年 12 月 26 日  体外定量测定人血清、血
 1  （免疫比浊法）    20232400356        至        浆 样 本 中 轻 链 λ
                                      2028 年 12 月 25 日  （Lambda）浓度，作辅助
                                                        诊断用。

                                      2023 年 12 月 26 日  本试剂盒供医疗机构用于
 2  锌 测 定 试 剂 盒  沪械注准          至        体外定量测定人血清或血
      （PAPS 显色剂法）  20232400358  2028 年 12 月 25 日  浆样本中锌（Zn）的浓度，
                                                        作辅助诊断用。

      谷胱甘肽还原酶测              2023 年 12 月 26 日  本试剂盒供医疗机构用于
 3  定试剂盒(谷胱甘  沪械注准          至        体外定量测定人血清、血
      肽底物法)          20232400359  2028 年 12 月 25 日  浆样本中谷胱甘肽还原酶
                                                        的活性，作辅助诊断用。

                                      2023 年 12 月 26 日  本试剂盒供医疗机构用于
 4  轻链  测定试剂盒  沪械注准          至        体外定量测定人血清、血
      （免疫比浊法）    20232400360  2028 年 12 月 25 日  浆样本中轻链 （Kappa）
                                                        浓度，作辅助诊断用。

    以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。

    特此公告。

上海科华生物工程股份有限公司董事会
          2024 年 1 月 3 日