证券代码：000915 证券简称：华特达因 公告编号： 2023-042
山东华特达因健康股份有限公司
关于子公司达因药业获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，山东华特达因健康股份有限公司（以下简称公司）的子公
司山东达因海洋生物制药股份有限公司（以下简称达因药业）收到国
家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2023S01930），
现将相关情况公告如下：
一、药品注册证书基本情况
药品名称 盐酸托莫西汀胶囊
主要成分 盐酸托莫西汀
剂型 胶囊 申请事项 药品注册（境内生产）
规格 10mg（按 注册分类 化学药品4类
C H NO计）
药品注册标准标号 YBH18272023 药品有效期 18个月
包装规格 每板10粒，每盒1板 处方药/非处方药 处方药
上市许可持有人 山东达因海洋生物制药股份有限公司
生产企业 山东达因海洋生物制药股份有限公司
药品批准文号 国药准字H20234590 药品批准文号有效期 至2028年12月04日
二、药品的其他相关情况说明
本品用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍（ADHD)。
三、获得药品注册证书对公司的影响及风险提示
达因药业获得盐酸托莫西汀胶囊《药品注册证书》，是公司关注
儿童和青少年注意缺陷/多动障碍治疗与健康取得的重要进展，进一
步丰富了公司儿童用药产品管线，有助于公司发展战略的实现和竞争
力的增强，对公司致力于儿童健康事业和业绩的提升将产生积极影响。
药品销售易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告
山东华特达因健康股份有限公司董事会
2023 年 12 月 9 日
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