证券代码：000915 股票简称：华特达因 编号：2022-026
山东华特达因健康股份有限公司
关于子公司达因药业获得药品注册证书的公告
本公司及其董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近期，山东华特达因健康股份有限公司（以下简称公司）的子公司山东达因海洋生物制药股份有限公司（以下简称达因药业）收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2022S00866），现将相关情况公告如下：
一、药品注册证书基本情况
药品名称 盐酸托莫西汀口服溶液
主要成分 盐酸托莫西汀
剂型 口服溶液剂 申请事项 药品注册（境内生产）
规格 0.4%（100ml:0.4g） 注册分类 化学药品 4 类
药品注册标准标号 YBH09412022 药品有效期 18 个月
包装规格 100ml/瓶，1 瓶/盒 处方药/非处方药 处方药
上市许可持有人 山东达因海洋生物制药股份有限公司
生产企业 山东达因海洋生物制药股份有限公司
药品批准文号 国药准字 H20223653 药品批准文号有效期 至2027年9月13日
二、药品的其他相关情况说明
本品用于治疗 6 岁及 6 岁以上儿童和青少年的注意缺陷/多动障
碍（ADHD)。
该项目的研发获得“十三五重大新药创制科技重大专项”支持。
三、获得药品注册证书对公司的影响
达因药业获得盐酸托莫西汀口服溶液的药品注册证书，进一步丰富了产品管线，有利于增强竞争实力，对其今后业绩的提升产生积极影响。
特此公告
山东华特达因健康股份有限公司董事会
二〇二二年九月二十二日
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