证券代码：000566 证券简称：海南海药 公告编号：2022-032
海南海药股份有限公司 2021 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
□ 适用 √ 不适用
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 海南海药 股票代码 000566
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 石磊 王小素
办公地址 海南省海口市秀英区南海大道 192 号 海南省海口市秀英区南海大道 192 号
传真 0898-36380609 0898-36380609
电话 0898-36380609 0898-36380609
电子信箱 000566@haiyao.com.cn 000566@haiyao.com.cn
2、报告期主要业务或产品简介
（一）报告期内公司经营情况
1、聚焦主业，经营业绩卓有成效
化药板块，原料制剂协调配合，形成长链供应的联动效应，有力支撑公司生产经营目标。其中江苏汉阔复产后，形成多个战略合作关系，充分发挥自身产销优势，稳定保障MAP原料供给；中药板块，湖南廉桥骨碎补市场份额有较大突破，中药材业务开发7家大型企业；医疗器械板块，力声特人工耳蜗植入体增加6岁以下临床适用范围，注册变更获批，产品适应性拓宽，2021年收入同比增长15%，利润较去年同期大幅上涨。
2、坚持创新，研发项目稳步推进
公司大力保持研发投入强度，稳步推进创新药临床研究、仿制药研发和一致性评价工作，积极推进力声特人工耳蜗研发平台。
两个国家重大新药创制专项进展顺利。抗肝纤维化的国家1.1类新药氟非尼酮胶囊项目已完成Ⅰ期临床研究，获得总结报告，启动Ⅱ期临床，约40家临床分中心已基本通过伦理审查，十余家已召开启动会，Ⅱ期临床开始病例入组；治疗难治性癫痫的派恩加滨项目已启动Ⅰ期临床试验，完成单剂量给药的临床研究，与临床中心沟通多次给药临床方案。
2021年仿制药替格瑞洛已取得药品批文；地氯雷他啶口服溶液完成注册申报；右美沙芬愈创甘油醚口服液完成申报资料。一致性评价项目持续推进。本报告期公司开展注射剂一致性评价项目10个，口服固体制剂一致性评价项目4个。
3、协同发展，充分发挥化药产业链优势
公司依托江苏、重庆、海南三大基地，聚焦高附加值仿制药与特色药，产业链布局架构已基本搭建成形。江苏盐城中间体基地开元医药完成了全流程自动化控制改造施工，实现复工复产。江苏汉阔4-AA硅烷化物市场紧俏。重庆乌杨原料药基地进一步优化品种布线，合理降低施工费用，一期工程已进入全面收尾阶段。海南制剂基地新建桂林海药、DG车间和DK车间完成3Q验证和工艺验证，通过GMP符合性现场检查，车间已陆续投入使用。
为进一步提高制剂产线利用率，公司积极开拓市场，开展委托加工业务：与5家企业签订委托加工协议，各项目已处于车间改造及工艺试生产阶段。开展小柴胡颗粒的恢复生产工作，已完成现场核查。
4、狠抓管理，实现降本控费
持续推进三项制度改革，不断优化人员结构。实施契约化管理，实行“两书一办法”，完善经理层业绩考核和薪酬福利管理办法、职能部室定岗定编方案。建章建制，推进公司制度“废改立释”相关工作，新制定采购、招标等12项制度，完善修订10项制度。
开展对标提升行动，瞄准领先水平，找差距、补短板、强弱项。落实管理提升专项工作，成立管理提升工作小组，由各业务分管领导牵头业务板块，分别从生产、研发、销售、资金、两非五大板块加强管理，全面提升管理能力水平。
5、销售突围，努力增量控费
优化营销组织，提高人均劳效。采取营销公司-省区-区域的扁平化管理架构，执行每人每月盈亏分析，季度考核，按结果进行优化淘汰。通过持续优化、调整组织架构及人员结构，以及完善薪酬考核办法，销售公司人均劳效较2020年提升了约55.15%。
梳理重点产品市场、制定增量政策。把激励措施落实到一线，拓展产品布局，力争既有市场求增量、空白市场求开发。联动原料、制剂生产计划，保障主销产品的供应；切实提升产品质量，紧跟各地市场招标联动，统筹中标落标方案。
6、防控风险，筑就发展基石
严控财务风险，加强财务管控：通过资金的高度集中和统一结算，严控资金支付风险，实现全面预算的刚性控制；成立“两金”压降专项工作小组，将“两金”压降工作成效纳入内部经营业绩考核；制定应收账款催收政策，执行严格的应收账款责任制；健全内控机制，规范完善存货管理。
加强内控，完善制度：核实内部控制缺陷防范与风险管控应对措施的完整性，有针对性地新增或修订管理制度。修订发布了《融资担保管理办法》《海南海药合规管理办法》等12项制度。完善风险管理流程，形成风险管理信息收集、风险评估、风险监控、监督与改进的闭环管理，健全风险防范体系。
有序开展安全环保整治工作：对照新《安全生产法》，结合实际，修订完善 EHS 管理手册、生产安全事故综合应急预案、突发事件应对应急预案。开展了安全生产专项整治三年行动和环保提升行动，共计完成 26 项专项整治任务，不断提高安全附件、安全措施的软硬件管理水平，加强环保设施设备的运维管理。
（二）主要业务
根据证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司属于医药制造行业。公司围绕大健康布局，涵盖中间体、原料药、化学制剂、医疗器械、现代中药、生物医药及医疗服务等领域，目前以药品及医疗器械研发、生产和销售为
主。
1、主要产品
公司常年主要产品包括六大系列，分别为抗生素系列、胃肠道用药系列、抗肿瘤药系列、人工耳蜗系列、与制剂配套的原料药和中间体系列及其他产品。
类别 产品 主治功能/产品用途
注射用 敏感的细菌引起的上下呼吸道感染，泌尿道感染腹膜炎以及其它腹
头孢西丁钠 腔内、盆腔内感染，败血症，妇科感染，骨、关节软组织感染，心
内膜炎等
注射用 敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败
头孢唑肟钠 血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆
菌所致脑膜炎和单纯性淋病等
注射用 敏感的细菌所致的呼吸道及耳鼻喉感染、泌尿道感染、皮肤及软组
头孢呋辛钠 织感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨及关节感染等
注射用 敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染，以及腹腔感染、
抗生素系列 头孢曲松钠 盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及
手术期感染预防、单纯性淋病等
头孢克洛颗粒 敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染
等
注射用氨曲南 敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染，如：尿路感染、下呼吸道感
染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口及烧伤、溃疡等皮
肤软组织感染等
注射用美罗培南 由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染：肺炎（包括院内
获得性肺炎）、尿路感染、妇科感染（如子宫内膜炎和盆腔炎）、
皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症等
胃肠道用药系列 肠胃康系列 清热除湿化滞，用于急性胃肠炎、食滞胃痛等
抗肿瘤药系列 紫杉醇注射液 卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等的一线和联合治疗，艾滋病
（AIDS）相关性卡波氏肉瘤的二线治疗
REZ-I型人工耳蜗 重度、极重度感音神经性成人语后耳聋
LCI-20PI型人工耳蜗植入 适用于年龄在12个月（含12个月）以上的双耳重度或极重度感音神
人工耳蜗系列 体、LCI-21PI型人工耳蜗植经性聋患者
入体、LSP-20B人工耳蜗声
音处理器、LSP-20C人工耳
蜗声音处理器
原料药及其 7-ANCA 头孢菌素类抗生素中间体，可用于生产加工头孢唑肟等
中间体系列 4-AA 用于生产加工美罗培南等培南类抗生素
头孢西丁钠 用于生产头孢西丁钠制剂
头孢西丁酸 用于生产头孢西丁原料
头孢唑肟钠 用于生产头孢唑肟钠制剂
氨曲南 用于生产氨曲南制剂
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