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硕世生物:江苏硕世生物科技股份有限公司2024年半年度报告

公告日期:2024-08-31


公司代码:688399                                        公司简称:硕世生物
      江苏硕世生物科技股份有限公司

          2024 年半年度报告


                          重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、
    完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、重大风险提示

  公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、本半年度报告未经审计。
五、公司负责人王国强、主管会计工作负责人孟元元及会计机构负责人(会计主管人员)许秋霞
    声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、  董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无。
七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  本报告所涉及公司未来计划,发展战略等前瞻性陈述,不构成对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性

十二、 其他
□适用 √不适用


                        目录


第一节  释义 ...... 4
第二节  公司简介和主要财务指标 ...... 5
第三节  管理层讨论与分析 ...... 8
第四节  公司治理 ...... 32
第五节  环境与社会责任 ...... 33
第六节  重要事项 ...... 35
第七节  股份变动及股东情况 ...... 60
第八节  优先股相关情况 ...... 65
第九节  债券相关情况 ...... 66
第十节  财务报告 ...... 67

                    载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管
    备查文件目录    人员)签名并盖章的财务报表

                    报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本
                    及公告的原稿


                        第一节  释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
 常用词语释义

 本公司、公司、硕世  指  江苏硕世生物科技股份有限公司

 生物、股份公司

 硕世有限            指  公司前身江苏硕世生物科技有限公司

 硕世检验            指  泰州硕世医学检验有限公司

 北京硕世            指  硕世生物科技(北京)有限公司

 西安硕世            指  西安硕世生物科技有限公司

 上海硕颖            指  上海硕颖生物科技有限公司

 海南硕世            指  海南硕世莲心远程诊疗中心有限公司

 银川硕世            指  银川硕世互联网医院有限公司

 香港硕世            指  硕世生物香港有限公司

 上海硕世源          指  上海硕世源医学检验实验室有限公司

 上海硕泰            指  上海硕泰大药房有限公司

 闰康生物            指  绍兴闰康生物医药股权投资合伙企业(有限合伙)

 泰州硕康            指  泰州硕康企业管理咨询合伙企业(有限合伙)

 泰州硕源            指  泰州硕源企业管理咨询合伙企业(有限合伙)

 泰州硕鑫            指  泰州硕鑫企业管理咨询合伙企业(有限合伙)

 泰州硕科            指  泰州硕科企业管理咨询合伙企业(有限合伙)

 泰州硕和            指  泰州硕和企业管理咨询合伙企业(有限合伙)

 《公司章程》        指  《江苏硕世生物科技股份有限公司章程》

 《公司法》          指  《中华人民共和国公司法》

 《证券法》          指  《中华人民共和国证券法》

 《科创板上市规则》  指  《上海证券交易所科创板股票上市规则》

 中国证监会、证监会  指  中国证券监督管理委员会

 药监局              指  国家药品监督管理局

 卫健委              指  中华人民共和国国家卫生健康委员会

 疾控(CDC)            指  疾病预防控制中心,是由政府举办的实施疾病预防控制与公共卫
                          生技术管理和服务的公益事业单位

 报告期              指  2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日

 元、万元            指  人民币元、万元

                          按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括在疾病的预测、预防、诊
 体外诊断试剂        指  断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样
                          本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品

                          直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校
 医疗器械            指  准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机
                          软件

                          英文名称:In Vitro Diagnostic(简称 IVD),对从人体采集、
 体外诊断            指  制备的样本(如血液、尿液、体液及组织等机体成分及附属物)
                          进行检测,以查明及诊断疾病的一种辅助治疗手段

                          应用分子生物学方法,对受检者体内外源性(病毒 DNA 等)或内
 分子诊断            指  源性(人类基因)各类生物分子进行定性或定量分析,确定其结
                          构或表达水平,从而做出诊断的技术

                          利用 Lamber-Beer 定律,通过各种生物化学反应在体外测定各
 生化诊断            指  种无机元素、蛋白和非蛋白氮以及酶、糖、脂等生化指标的体外
                          诊断方法

 免疫诊断            指  利用抗原抗体之间的特异性免疫反应来测定免疫状态、检测各种


                          疾病的诊断方法

 ISO13485            指  医疗器械质量管理体系的国际标准,其全称为“《医疗器械质量
                          管理体系—用于法规的要求》”

 CE 认证              指  出口欧盟的产品安全认证,源自法语:Communate Europpene。
                          在欧盟市场流通的产品必须进行 CE 认证,属于强制性认证标志

                          许多核苷酸聚合成的生物大分子化合物,是生命的最基本物质之
 核酸                指  一。根据化学组成不同,核酸可分为核糖核酸(简称 RNA)和脱
                          氧核糖核酸(简称 DNA)

                          Deoxyribonucleic Acid,即脱氧核糖核酸,是一种生物大分子,
                          由脱氧核糖核苷酸(包含脱氧核糖及四种含氮碱基等)组成,脱
 DNA                  指  氧核糖与磷酸分子通过酯键相连,组成长链骨架排列在外侧,四
                          种碱基排列在内侧。碱基沿 DNA 长链排列而成的序列可组成遗
                          传密码,指导蛋白质的合成

                          Ribonucleic Acid,即核糖核酸,存在于生物细胞以及部分病毒、
 RNA                  指  类病毒中的遗传信息载体,是以 DNA 的一条链为模板,以碱基互
                          补配对原则,转录而形成的一条单链

                          去除含待分离核酸分子的复杂混合物中的非核酸大分子物质(如
 核酸纯化            指  蛋白质、多糖及脂类等)以及非需要的核酸分子等杂质,获得需
                          要的核酸分子的过程

                          Polymerase Chain Reaction,即聚合酶链式反应,是指利用 DNA
 PCR                  指  聚合酶(如 TaqDNA 聚合酶)等在体外条件下,催化一对引物间
                          的特异 DNA 片段合成的基因体外扩增技术

                          即 qPCR,亦称实时(real  time)荧光定量 PCR,是指在 PCR
 荧光定量 PCR        指  反应体系中加入荧光基团,利用荧光信号检测整个 PCR 过程,获
                          得在线描述 PCR 过程的动力学曲线,最后通过标准曲线对未知
                          模板核酸进行定量分析的方法

                          在同一反应体系中加入两对或多对针对不同靶标的的特异性引
 多重荧光定量 PCR    指  物和探针,如果存在与各对引物和探针特异互补的模板,则它们
                          分别结合在模板相对应的区域,同时在同一反应体系中扩增出多
                          个目的片段的荧光定量 PCR 技术

 mNGS                指  宏基因组新一代测序技术,不依赖于传统的微生物培养,直接对
                          临床样本中的核酸进行高通量测序,能够快速、客观的检测临床
                          样本中的较多病原微生物的特点。mNGS 的检测流程可以大致分
                          为 5 个步骤:核酸提取、文库构建、上机测序、生信分析与报告
                          解读。

 tNGS                指  病原靶向测序(targeted next-generation sequencing,tNGS),
                          一种只针对特定基因序列进行高通量测序的技术,通过大量针对
                          特定基因序列的引物/探针对待测样品中抽