公司代码：688399 公司简称：硕世生物
江苏硕世生物科技股份有限公司
2023 年年度报告
重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
三、重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本 报告第三节“管理层讨论与分析”。
四、公司全体董事出席董事会会议。
五、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
六、 公司负责人王国强、主管会计工作负责人孟元元及会计机构负责人（会计主管人员）许秋霞
声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
本年度拟不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本，剩余未分配利润结转至下一年度。本议案已经第三届董事会第三次会议和第三届监事会第三次会议审议通过，尚需提交 2023 年年度股东大会审议。
八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
九、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及公司未来计划，发展战略等前瞻性陈述，不构成对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否
十三、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义 ...... 5
第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7
第三节 管理层讨论与分析 ...... 12
第四节 公司治理 ...... 46
第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ...... 65
第六节 重要事项 ...... 73
第七节 股份变动及股东情况 ...... 109
第八节 优先股相关情况 ......117
第九节 债券相关情况 ......117
第十节 财务报告 ......118
载有公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）签名
备查文件目录 并盖章的财务报表。
载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
第一节 释义
一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
本公司、公
司、硕世生 指 江苏硕世生物科技股份有限公司
物、股份公司
硕世有限 指 公司前身江苏硕世生物科技有限公司
硕世检验 指 泰州硕世医学检验有限公司
北京硕世 指 硕世生物科技（北京）有限公司
西安硕世 指 西安硕世生物科技有限公司
上海硕颖 指 上海硕颖生物科技有限公司
海南硕世 指 海南硕世莲心远程诊疗中心有限公司
银川硕世 指 银川硕世互联网医院有限公司
香港硕世 指 硕世生物香港有限公司
上海硕世源 指 上海硕世源医学检验实验室有限公司
上海硕泰 指 上海硕泰大药房有限公司
闰康生物 指 绍兴闰康生物医药股权投资合伙企业（有限合伙）
泰州硕康 指 泰州硕康企业管理咨询合伙企业（有限合伙）
泰州硕源 指 泰州硕源企业管理咨询合伙企业（有限合伙）
泰州硕鑫 指 泰州硕鑫企业管理咨询合伙企业（有限合伙）
泰州硕科 指 泰州硕科企业管理咨询合伙企业（有限合伙）
泰州硕和 指 泰州硕和企业管理咨询合伙企业（有限合伙）
《公司章程》 指 《江苏硕世生物科技股份有限公司章程》
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
《科创板上 指 《上海证券交易所科创板股票上市规则》
市规则》
中国证监会、 指 中国证券监督管理委员会
证监会
国家药品监督管理局（2018 年国务院大部制改革后，组建国家市场监督管
药监局 指 理总局，下设国家药品监督管理局，负责药品、化妆品、医疗器械的监督管
理，原国家食品药品监督管理总局不再保留）
卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会
疾控(CDC) 指 疾病预防控制中心，是由政府举办的实施疾病预防控制与公共卫生技术管
理和服务的公益事业单位
报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日
元、万元 指 人民币元、万元
体外诊断试 按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监
剂 指 测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、
试剂盒、校准品、质控品等产品
医疗器械 指 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料
以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件
英文名称：In Vitro Diagnostic（简称 IVD），对从人体采集、制备的样
体外诊断 指 本（如血液、尿液、体液及组织等机体成分及附属物）进行检测，以查明及
诊断疾病的一种辅助治疗手段
分子诊断 指 应用分子生物学方法，对受检者体内外源性（病毒 DNA 等）或内源性（人
类基因）各类生物分子进行定性或定量分析，确定其结构或表达水平，从
而做出诊断的技术
生化诊断 指 利用 Lamber-Beer 定律，通过各种生物化学反应在体外测定各种无机元素、
蛋白和非蛋白氮以及酶、糖、脂等生化指标的体外诊断方法
免疫诊断 指 利用抗原抗体之间的特异性免疫反应来测定免疫状态、检测各种疾病的诊
断方法
ISO13485 指 医疗器械质量管理体系的国际标准，其全称为“《医疗器械质量管理体系
—用于法规的要求》”
CE 认证 指 出口欧盟的产品安全认证，源自法语：Communate Europpene。在欧盟市场
流通的产品必须进行 CE 认证，属于强制性认证标志
许多核苷酸聚合成的生物大分子化合物，是生命的最基本物质之一。根据
核酸 指 化学组成不同，核酸可分为核糖核酸（简称 RNA）和脱氧核糖核酸（简称
DNA）
Deoxyribonucleic Acid，即脱氧核糖核酸，是一种生物大分子，由脱氧核
DNA 指 糖核苷酸（包含脱氧核糖及四种含氮碱基等）组成，脱氧核糖与磷酸分子
通过酯键相连，组成长链骨架排列在外侧，四种碱基排列在内侧。碱基沿
DNA 长链排列而成的序列可组成遗传密码，指导蛋白质的合成
Ribonucleic Acid，即核糖核酸，存在于生物细胞以及部分病毒、类病毒
RNA 指 中的遗传信息载体，是以 DNA 的一条链为模板，以碱基互补配对原则，转
录而形成的一条单链
去除含待分离核酸分子的复杂混合物中的非核酸大分子物质（如蛋白质、
核酸纯化 指 多糖及脂类等）以及非需要的核酸分子等杂质，获得需要的核酸分子的过
程
Polymerase Chain Reaction，即聚合酶链式反应，是指利用 DNA 聚合酶
PCR 指 （如 TaqDNA 聚合酶）等在体外条件下，催化一对引物间的特异 DNA 片段合
成的基因体外扩增技术
即 qPCR，亦称实时（real time）荧光定量 PCR，是指在 PCR 反应体系中加
荧光定量PCR 指 入荧光基团，利用荧光信号检测整个 PCR 过程，获得在线描述 PCR 过程的
动力学曲线，最后通过标准曲线对未知模板核酸进行定量分析的方法
在同一反应体系中加入两对或多对针对不同靶标的的特异性引物和探针，
多重荧光定 指 如果存在与各对引物和探针特异互补的模板，则它们分别结合在模板相对
量 PCR 应的区域，同时在同一反应体系中扩增出多个目的片段的荧光定量 PCR 技
术
即 dPCR，通过对核酸模板进行一定的稀释后，将其随机分配到大量的反应
数字 PCR 指 单元中进行扩增反应，扩增结束后对每个反应单元的荧光信号进行采集，
最后通过直接计数或泊松分布公式计算得到样品的原始浓度或含量的 PCR
技术
干化学 指 将液体检测样品直接加到干燥试剂条上，以被测样品的液态组分作为溶剂
引起特定的化学反应，从而进行化学分析的方法
一小段单链 DNA 或 RNA，作为 DNA 复制的起始点，在核酸合成反应时，作为
引物 指 每个多核苷酸链进行延伸的出发点而起作用的多核苷酸链，包括自然界生
物中的 DNA 复制引物（RNA 引物）和聚合酶链式反应（PCR）中人工合成的
引物
一小段单链 DNA 或者 RNA 片段，用于检测与其互补的核酸序列。双链 DNA
加热变性成为单链，随后用放射性同位素、荧光染料或者酶标记成为探针。
探针 指 通过将探针与样品杂交，使探针和与其互补的核酸（DNA 或 RNA）序列通过
氢键相连，利用放射自显影、荧光发光、酶联化学发光等方法来判断样品
中是否及何处含有被测序列
熔解曲线 指 随温度升高 DNA 的双螺旋结构降解程度的曲线。不同序列的 DNA 碱基组成
不同，解链温度（Tm 值）不同，其熔解曲线也不同。因此可以通过分析熔
解曲线来对基因进行分型或对病原体进行鉴定
氯金
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