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海利生物:海利生物2024年半年度报告

公告日期:2024-08-31


公司代码:603718                                        公司简称:海利生物
      上海海利生物技术股份有限公司

            2024 年半年度报告


                          重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、
  完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、 公司全体董事出席董事会会议。
三、 本半年度报告未经审计。
四、 公司负责人张海明、主管会计工作负责人王兴春及会计机构负责人(会计主管人员)黄俊芹声
  明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

六、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质性承诺,请投资者注意投资风险。
七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性

十、 重大风险提示

十一、 其他
□适用 √不适用


                        目录


第一节  释义 ...... 4
第二节  公司简介和主要财务指标 ...... 6
第三节  管理层讨论与分析 ...... 8
第四节  公司治理 ...... 19
第五节  环境与社会责任 ...... 21
第六节  重要事项 ...... 24
第七节  股份变动及股东情况 ...... 40
第八节  优先股相关情况 ...... 42
第九节  债券相关情况 ...... 43
第十节  财务报告 ...... 43

                    载有公司法定代表人签名并加盖公章的2024年半年报

                    载有法定代表人、主管会计工作负责人及会计机构负责人签名并盖章
    备查文件目录    的会计报表

                    报告期内在中国证监会指定信息披露报刊上披露的所有公司文件正本
                    和公告原稿


                        第一节  释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
 常用词语释义

        证监会            指                中国证券监督管理委员会

    交易所、上交所        指                    上海证券交易所

 本公司、公司、海利生物    指              上海海利生物技术股份有限公司

        杨凌金海          指                杨凌金海生物技术有限公司

  上海豪园、控股股东      指              上海豪园创业投资发展有限公司

        无锡灏瓴          指          无锡灏瓴投资管理合伙企业(有限合伙)

  上海润瓴、并购基金      指            上海润瓴投资合伙企业(有限合伙)

        捷门生物          指                上海捷门生物技术有限公司

      开曼药明海德        指    WuXi Vaccines (Cayman) Inc.,(开曼药明海德有限公司)

        杭州树辰          指                杭州树辰生物技术有限公司

        杭州泛联          指                杭州泛联生物科技有限公司

        董事会            指          上海海利生物技术股份有限公司董事会

        监事会            指          上海海利生物技术股份有限公司监事会

        股东大会          指          上海海利生物技术股份有限公司股东大会

      《公司法》          指                《中华人民共和国公司法》

      《证券法》          指                《中华人民共和国证券法》

      《公司章程》        指          《上海海利生物技术股份有限公司章程》

        报告期            指            2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日

        元、万元          指                  人民币元、人民币万元

                                英文 Good Manufacturing Practice 的缩写,是一套适用于
          GMP            指  制药行业的强制性标准,要求企业在药品生产过程中按
                                照 GMP 要求保证药品质量符合国家标准

                                英文 Good Supply Practice 的缩写,即《药品经营质量管
          GSP            指  理规范》。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、
                                购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证
                                药品符合质量标准的一项管理制度

                                英文 Good Clinical Practice 的缩写,中文名为药物临床试
          GCP            指  验质量管理规范,是药物临床试验全过程的标准规定,
                                包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总
                                结和报告

                                用天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物
      兽用生物制品        指  组织及代谢产物等为原料,采用生物学、分子生物学或
                                生物化学等相应技术制成的生物活性物质,用于预防、
                                治疗和诊断畜禽等动物疾病

    体外诊断(IVD)      指  在人体之外,通过对人体的样品(血液、体液、组织

                                等)进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务

        试剂盒            指  用于盛放检测化学成分、药物残留、病毒种类等化学试
                                剂的盒子

                                以乳胶颗粒作为载体的一种间接凝集试验,即吸附可溶
      胶乳凝集法          指  性抗原于其表面,特异性抗体与之结合后,可产生凝集
                                反应

      免疫比浊法          指  指抗原抗体结合动态测定方法

          CRP            指  C 反应蛋白,是机体受到微生物入侵或组织损伤等炎症
                                性刺激时肝细胞合成的急性相蛋白

          ASO            指  动脉硬化性闭塞症,是全身性动脉粥样硬化在肢体局部


                          表现,是全身性动脉内膜及其中层呈退行性、增生性改
                          变,使血管壁变硬、缩小、失去弹性,从而继发血栓形
                          成,致使远端血流量进行性减少或中断

  校准品            指  某种其值在一个校准函数中用作独立变量的参考物质

  质控品            指  用于体外诊断的质量控制物质,是一种旨在用于医学用
                          途的监测系统中使用的物质、材料、物品或者设备

                          所有能诱导机体发生免疫应答的物质。即能被 T/B 淋巴
                          细胞表面的抗原受体(TCR/BCR)特异性识别与结合,活
    抗原            指  化 T/B 细胞.使之增殖分化,产生免疫应答产物(致敏淋
                          巴细胞或抗体),并能与相应产物在体内外发生特异性结
                          合的物质

    抗体            指  由浆细胞(效应 B 细胞)分泌,被免疫系统用来鉴别与
                          中和外来物质如细菌、病毒等的大型 Y 形蛋白质

  诊断酶            指  以人体内某种酶的各项指标是否异常来诊断疾病,被利
                          用的酶被称为诊断酶

                          有酶反应参与、或者抗原抗体反应参与,主要用于测定
  生化诊断          指  酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类等
                          生物化学指标、机体功能指标或蛋白的诊断方法

                          应用免疫学的理论、技术和方法诊断各种疾病和测定免
  免疫诊断          指  疫状态。在医学上,它是确定疾病的病因和病变部位,
                          或是确定机体免疫状态是否正常的重要方法

分子生物学诊断        指  应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表
                          达水平的变化而做出诊断的技术

                          Polymerase Chain Reaction 的缩写,指聚合酶链式反应,
    PCR            指  即将体外酶促合成特异基因片段的一种方法,由高温变
                          性、低温退火及适温延伸等几步反应组成一个周期,循
                          环进行,使目的基因得以迅速扩增

                          Contract Development Manufacture  Organization 的缩
                          写,即合同定制研发、生产的简称,主要为制药企业以
  CDMO            指  及生物技术公司提供人用疫苗的工艺研发及制备、工艺
                          优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等