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688799 科创 华纳药厂


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688799:2021年半年度报告

公告日期:2021-08-30

688799:2021年半年度报告 PDF查看PDF原文

公司代码:688799                            公司简称:华纳药厂
    湖南华纳大药厂股份有限公司

        2021 年半年度报告


                          重要提示

一、本公司董事会、监事会及董 事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完
    整,不存在虚假记载 、误导性陈述或重大遗漏,并承担个 别和连带的法律责任。
二、重大风险提示

    公司已在本报告中描述可能存在的相关风险,敬请查阅本报告“第三节经营情况的讨论与分析”之“五、风险因素”。
三、公司全体董事出席董 事会会议。
四、本半年度报告未经审 计。
五、公司负责人黄本东、主管会计工作 负责人王宏宇及会计机构负责人(会计主管人员)王宏宇
    声明:保证半年度报 告中财务报告的真实、准确、完整。
六、董事会决议通过的本 报告期利润分配预案或公积金转增股 本预案
无。
七、是否存在公司治理特 殊安排等重要事项
□适用√不适用
八、前瞻性陈述的风险声 明
√适用□不适用

    本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东 及其关联方非经营性占用资金情况

十、是否存在违反规定决 策程序对外提供担保的情况?

十一、是否存在半数以上董 事无法保证公司所披露半年度报告的 真实性、准确性和完整性

十二、其他
□适用√不适用


                        目  录


第一节    释义......4
第二节    公司简介和主要财 务指标 ...... ...... ......8
第三节    管理层讨论与分析......11
第四节    公司治理......34
第五节    环境与社会责任......36
第六节    重要事项......40
第七节    股份变动及股东情 况 ...... ...... ......65
第八节    优先股相关情况......70
第九节    债券相关情况......70
第十节    财务报告......71

                        载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名
    备查文件目录    并盖章的财务报表。

                        报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正
                    文及公告的原稿。


                        第一节  释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
 常用词语释义

 公司、股份公司、  指  湖南华纳大药厂股份有限公司

 华纳药厂

 天然药物          指  湖南华纳大药厂天然药物有限公司,华纳药厂全资子公司

 手性药物          指  湖南华纳大药厂手性药物有限公司,华纳药厂全资子公司

 华纳医贸          指  湖南华纳大药厂医贸有限公司,华纳药厂全资子公司

 科技开发          指  湖南华纳大药厂科技开发有限公司,华纳药厂全资子公司

 美和美诺          指  湖南美和美诺生物技术有限公司,华纳医贸全资子公司

 绿源生物          指  湖南华纳大药厂绿源生物科技有限公司,华纳医贸全资子公司

 新兴中药          指  湖南省新兴中药配 方颗粒工程研究中心有限公司,天然 药物全资子
                        公司

 手性工程          指  湖南省手性药物工程研究中心有限公司,手性药物全资子公司

 允立生物          指  海南允立生物技术有限公司,手性药物参股子公司

 华纳医药          指  湖南华纳医药投资合伙企业(有限合伙)

 中电弘泰          指  泰州中电弘泰投资中心(有限合伙)

 泰州中电          指  中电善德(泰州)资产管理有限公司

 鹊山天权          指  九江鹊山天权投资中心(有限合伙)

 鹊山天玑          指  九江鹊山天玑投资中心(有限合伙)

 湖南天玑          指  湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司,华纳药厂参股子公司

 鹊山投资          指  北京鹊山投资管理有限公司

 鼎信恒祥          指  湖南鼎信恒祥股权投资企业(有限合伙)

 鼎信泰和          指  湖南鼎信泰和股权投资管理有限公司

 华美医药          指  长沙市华美医药科技有限公司

 上海鸿邦          指  上海鸿邦医药科技有限公司

 仁和中方          指  江西仁和中方医药股份有限公司

 大连中信          指  大连中信药业股份有限公司

 证监会            指  中国证券监督管理委员会

 上交所、证券交易 指  上海证券交易所
 所

 卫健委            指  中华人民共和国国家卫生和健康委员会

 国家统计局        指  中华人民共和国国家统计局

 科技部            指  中华人民共和国科学技术部

 工信部            指  中华人民共和国国家工业和信息化部

 医保局            指  中华人民共和国医疗保障局


国家药监局        指  国家药品监督管理局

报告期            指  2021 年 1-6 月

报告期期末        指  2021 年 6 月 30 日

股东大会          指  湖南华纳大药厂股份有限公司股东大会

董事会            指  湖南华纳大药厂股份有限公司董事会

监事会            指  湖南华纳大药厂股份有限公司监事会

《公司章程》      指  湖南华纳大药厂股份有限公司现行章程

《公司法》        指  《中华人民共和国公司法》

《证券法》        指  《中华人民共和国证券法》

元、万元、亿元    指  人民币元、人民币万元、人民币亿元

股票或 A 股        指  每股面值 1 元的境内上市人民币普通股股票

                  指  IQVIA 为医药市场提供广泛的医疗市场信息、技术和服务解决方案
IQVIA                的信息服务商

《药典》、        指  《中华人民共和国药典》(2015 年版)

《中国药典》

基本药物目录      指  《国家基本药物目录》(2018 年版)

国家医保目录      指  《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2019 年版)

两票制            指  医药生产企业到流 通企业开一次发票,医药流通企业到 医疗机构开
                      一次发票

                      仿制药一致性评价 ,指对已经批准上市的仿制药,按与 原研药品质
仿制药一致性评价  指  量和疗效一致的原 则,分期分批进行质量一致性评价, 就是仿制药
                      需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。

                      2018 年 11 月 15 日,北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、
                      广州、深圳、成都、西安的 11 个试点地区委派代表组成的联合采购
4+7 带量采购      指  办公室发布了《4+7 城市药品集中采购文件》。其中规定:“化学药
                      品新注册分类批准 的仿制药品目录,经联采办会议通过 以及咨询专
                      家,确定采购品种(指定规格)及约定采购量”

                      联盟地区包括山西 、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江 苏、浙江、
                      安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、
联盟地区药品集中 指  贵州、云南、西藏 、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆( 含新疆生产
采购                  建设兵团),联盟地区 4+7 城市除外。各地区委派代表参加联合采
                      购办公室(以下简 称联采办),代表联盟地区公立医疗 机构、部分
                      军队及社会办医疗机构等实施部分药品及相关服务的集中带量采购

限抗令            指  《抗菌药物临床应用管理办法》等限制抗生素滥用的管理办法等

                      “三同时”制度是 指一切新建、改建和扩建 的基本建设 项目、技术
“三同时”          指  改造项目、自然开 发项目,以及可能对环境造成污染和 破坏的其他
                      工程建设项目,其 中防治污染和其他公害的设施和其他 环境保护设


                      施,必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的制度

                      Standard Operating Procedure 的缩写,指标准作业程序,将某一事件
SOP              指  的标准操作步骤和 要求以统一的格式描述出来,用来指 导和规范日
                      常的工作

                      Contract Research Organization,即合同研究组织,为医药企业提供包
CRO              指  括新药产品开发、 临床前研究及临床试验、数据管理、 新药申请等
                      技术服务的机构

                  指  非处方药。由国务 院药品监督管理部门公布的,不需要 凭执业医师
OTC                  和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品

                      Good Manufacturing Practice 的缩写,指药品生产质量管理规范;药
                      品 GMP 认证是国家依法对 药品生产企业(车间) 和药品品种实施
GMP              指  GMP 监督检查并取得认可的一种制度,是国际药品贸易和药品监督
                      管理的重要内容, 也是确保药品质量稳定性、安全性和 有效性的一
                      种科学的管理手段

GMP 证书          指  药品生产质量管理规范认证证书

新版 GMP          指  药品生产质量管理规范(2010 年修订)

                      Current Good Manufacture Practices 的简称,为动态药品生产管理规
CGMP            指  范,要求在产品生 产和物流的全过程都必须验证,为国 际领先的药
                      品生产管理标准

GSP              指  Good Supply Practice(药品经营质量管理规范)

                      药品监督管理部门 依据药品注册申请人的申请,依照法 定程序,对
药品注册          指  拟上市销售药片的
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