公司代码:688799 公司简称:华纳药厂
湖南华纳大药厂股份有限公司
2021 年半年度报告
重要提示
一、本公司董事会、监事会及董 事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完
整,不存在虚假记载 、误导性陈述或重大遗漏,并承担个 别和连带的法律责任。
二、重大风险提示
公司已在本报告中描述可能存在的相关风险,敬请查阅本报告“第三节经营情况的讨论与分析”之“五、风险因素”。
三、公司全体董事出席董 事会会议。
四、本半年度报告未经审 计。
五、公司负责人黄本东、主管会计工作 负责人王宏宇及会计机构负责人(会计主管人员)王宏宇
声明:保证半年度报 告中财务报告的真实、准确、完整。
六、董事会决议通过的本 报告期利润分配预案或公积金转增股 本预案
无。
七、是否存在公司治理特 殊安排等重要事项
□适用√不适用
八、前瞻性陈述的风险声 明
√适用□不适用
本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东 及其关联方非经营性占用资金情况
否
十、是否存在违反规定决 策程序对外提供担保的情况?
否
十一、是否存在半数以上董 事无法保证公司所披露半年度报告的 真实性、准确性和完整性
否
十二、其他
□适用√不适用
目 录
第一节 释义......4
第二节 公司简介和主要财 务指标 ...... ...... ......8
第三节 管理层讨论与分析......11
第四节 公司治理......34
第五节 环境与社会责任......36
第六节 重要事项......40
第七节 股份变动及股东情 况 ...... ...... ......65
第八节 优先股相关情况......70
第九节 债券相关情况......70
第十节 财务报告......71
载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名
备查文件目录 并盖章的财务报表。
报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正
文及公告的原稿。
第一节 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义
公司、股份公司、 指 湖南华纳大药厂股份有限公司
华纳药厂
天然药物 指 湖南华纳大药厂天然药物有限公司,华纳药厂全资子公司
手性药物 指 湖南华纳大药厂手性药物有限公司,华纳药厂全资子公司
华纳医贸 指 湖南华纳大药厂医贸有限公司,华纳药厂全资子公司
科技开发 指 湖南华纳大药厂科技开发有限公司,华纳药厂全资子公司
美和美诺 指 湖南美和美诺生物技术有限公司,华纳医贸全资子公司
绿源生物 指 湖南华纳大药厂绿源生物科技有限公司,华纳医贸全资子公司
新兴中药 指 湖南省新兴中药配 方颗粒工程研究中心有限公司,天然 药物全资子
公司
手性工程 指 湖南省手性药物工程研究中心有限公司,手性药物全资子公司
允立生物 指 海南允立生物技术有限公司,手性药物参股子公司
华纳医药 指 湖南华纳医药投资合伙企业(有限合伙)
中电弘泰 指 泰州中电弘泰投资中心(有限合伙)
泰州中电 指 中电善德(泰州)资产管理有限公司
鹊山天权 指 九江鹊山天权投资中心(有限合伙)
鹊山天玑 指 九江鹊山天玑投资中心(有限合伙)
湖南天玑 指 湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司,华纳药厂参股子公司
鹊山投资 指 北京鹊山投资管理有限公司
鼎信恒祥 指 湖南鼎信恒祥股权投资企业(有限合伙)
鼎信泰和 指 湖南鼎信泰和股权投资管理有限公司
华美医药 指 长沙市华美医药科技有限公司
上海鸿邦 指 上海鸿邦医药科技有限公司
仁和中方 指 江西仁和中方医药股份有限公司
大连中信 指 大连中信药业股份有限公司
证监会 指 中国证券监督管理委员会
上交所、证券交易 指 上海证券交易所
所
卫健委 指 中华人民共和国国家卫生和健康委员会
国家统计局 指 中华人民共和国国家统计局
科技部 指 中华人民共和国科学技术部
工信部 指 中华人民共和国国家工业和信息化部
医保局 指 中华人民共和国医疗保障局
国家药监局 指 国家药品监督管理局
报告期 指 2021 年 1-6 月
报告期期末 指 2021 年 6 月 30 日
股东大会 指 湖南华纳大药厂股份有限公司股东大会
董事会 指 湖南华纳大药厂股份有限公司董事会
监事会 指 湖南华纳大药厂股份有限公司监事会
《公司章程》 指 湖南华纳大药厂股份有限公司现行章程
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元
股票或 A 股 指 每股面值 1 元的境内上市人民币普通股股票
指 IQVIA 为医药市场提供广泛的医疗市场信息、技术和服务解决方案
IQVIA 的信息服务商
《药典》、 指 《中华人民共和国药典》(2015 年版)
《中国药典》
基本药物目录 指 《国家基本药物目录》(2018 年版)
国家医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2019 年版)
两票制 指 医药生产企业到流 通企业开一次发票,医药流通企业到 医疗机构开
一次发票
仿制药一致性评价 ,指对已经批准上市的仿制药,按与 原研药品质
仿制药一致性评价 指 量和疗效一致的原 则,分期分批进行质量一致性评价, 就是仿制药
需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
2018 年 11 月 15 日,北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、
广州、深圳、成都、西安的 11 个试点地区委派代表组成的联合采购
4+7 带量采购 指 办公室发布了《4+7 城市药品集中采购文件》。其中规定:“化学药
品新注册分类批准 的仿制药品目录,经联采办会议通过 以及咨询专
家,确定采购品种(指定规格)及约定采购量”
联盟地区包括山西 、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江 苏、浙江、
安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、
联盟地区药品集中 指 贵州、云南、西藏 、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆( 含新疆生产
采购 建设兵团),联盟地区 4+7 城市除外。各地区委派代表参加联合采
购办公室(以下简 称联采办),代表联盟地区公立医疗 机构、部分
军队及社会办医疗机构等实施部分药品及相关服务的集中带量采购
限抗令 指 《抗菌药物临床应用管理办法》等限制抗生素滥用的管理办法等
“三同时”制度是 指一切新建、改建和扩建 的基本建设 项目、技术
“三同时” 指 改造项目、自然开 发项目,以及可能对环境造成污染和 破坏的其他
工程建设项目,其 中防治污染和其他公害的设施和其他 环境保护设
施,必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的制度
Standard Operating Procedure 的缩写,指标准作业程序,将某一事件
SOP 指 的标准操作步骤和 要求以统一的格式描述出来,用来指 导和规范日
常的工作
Contract Research Organization,即合同研究组织,为医药企业提供包
CRO 指 括新药产品开发、 临床前研究及临床试验、数据管理、 新药申请等
技术服务的机构
指 非处方药。由国务 院药品监督管理部门公布的,不需要 凭执业医师
OTC 和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品
Good Manufacturing Practice 的缩写,指药品生产质量管理规范;药
品 GMP 认证是国家依法对 药品生产企业(车间) 和药品品种实施
GMP 指 GMP 监督检查并取得认可的一种制度,是国际药品贸易和药品监督
管理的重要内容, 也是确保药品质量稳定性、安全性和 有效性的一
种科学的管理手段
GMP 证书 指 药品生产质量管理规范认证证书
新版 GMP 指 药品生产质量管理规范(2010 年修订)
Current Good Manufacture Practices 的简称,为动态药品生产管理规
CGMP 指 范,要求在产品生 产和物流的全过程都必须验证,为国 际领先的药
品生产管理标准
GSP 指 Good Supply Practice(药品经营质量管理规范)
药品监督管理部门 依据药品注册申请人的申请,依照法 定程序,对
药品注册 指 拟上市销售药片的