688739 科创 成大生物

公司代码：688739                                            公司简称：成大生物
        辽宁成大生物股份有限公司

          2022 年半年度报告


                    重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、
    完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、重大风险提示

  公司已在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素” 中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、本半年度报告未经审计。
五、公司负责人李宁  、主管会计工作负责人崔建伟 及会计机构负责人（会计主管人员）崔建
    伟声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、  董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十二、 其他
□适用 √不适用


                      目录


第一节    释义 ...... 4

第二节    公司简介和主要财务指标...... 6

第三节    管理层讨论与分析...... 9

第四节    公司治理 ...... 28

第五节    环境与社会责任...... 30

第六节    重要事项 ...... 33

第七节    股份变动及股东情况...... 63

第八节    优先股相关情况...... 68

第九节    债券相关情况...... 68

第十节    财务报告 ...... 69

                    载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人
    备查文件目录    员）签名并盖章的财务报表。

                    报告期内公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿。


                  第一节 释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司、本公司、成大生  指  辽宁成大生物股份有限公司
物

辽宁成大            指  辽宁成大股份有限公司，系公司的控股股东

辽宁国资经营公司    指  辽宁省国有资产经营有限公司，系公司的间接控股股东

辽宁省国资委        指  辽宁省人民政府国有资产监督管理委员会，系公司的实际控制人

广发证券            指  广发证券股份有限公司

成都史纪            指  成都史纪生物制药有限公司

上海博沃            指  上海博沃生物科技有限公司

本溪子公司          指  成大生物（本溪）有限公司，系公司的全资子公司

成大天和            指  北京成大天和生物科技有限公司，系公司的全资子公司

成大动物            指  辽宁成大动物药业有限公司，系公司的全资子公司

股东大会            指  辽宁成大生物股份有限公司股东大会

董事会              指  辽宁成大生物股份有限公司董事会

监事会              指  辽宁成大生物股份有限公司监事会

《药品管理法》      指  《中华人民共和国药品管理法》

《疫苗管理法》      指  《中华人民共和国疫苗管理法》

《公司法》          指  《中华人民共和国公司法》（2018 年修订）

《证券法》          指  《中华人民共和国证券法》（2019 年修订）

《公司章程》        指  《辽宁成大生物股份有限公司章程》

证监会、中国证监会  指  中国证券监督管理委员会

交易所、上交所      指  上海证券交易所

疾控中心            指  疾病预防控制机构，实施国家级疾病预防控制与公共卫生技术管
                        理和服务的公益事业单位

中检院              指  中国食品药品检定研究院

国家药监局、NMPA  指  国家药品监督管理局

一带一路            指  “丝绸之路经济带”和“21 世纪海上丝绸之路”

元、万元、亿元      指  人民币元、万元、亿元

人用狂犬病疫苗      指  人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）

人用乙脑疫苗        指  人用乙脑灭活疫苗（Vero 细胞）

疫苗                指  以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料，采用生物技
                        术制备而成，用于预防、治疗人类相应疾病的生物制品

乙脑灭活疫苗        指  乙型脑炎灭活疫苗

活疫苗、减毒活疫苗  指  通过人工定向变异的方法使病原微生物毒力减弱或丧失，但仍保
                        持良好的免疫原性，用该种活的、变异的病原微生物制成的疫苗

多糖结合疫苗        指  采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋
                        白结合疫苗

多价疫苗            指  由一种病原生物的多个血清型抗原所制成的疫苗

多联疫苗，联合疫苗  指  仅接种一种疫苗可以预防两种或以上疾病的疫苗

                        病毒样颗粒，含有某种病毒一个或多个结构蛋白的空心颗粒，形
VLP                指  态结构上类似完整病毒，具有与完整病毒相似的免疫原性，并通
                        过激活抗原提呈细胞，诱导免疫应答

OMV                指  外膜囊泡，一种在革兰氏阴性菌甚至某些革兰氏阳性菌中普遍存
                        在的包含生物学活性物质的囊泡状结构

CRM197 蛋白        指  一种白喉毒素突变体


CDAP              指  1-氰基-4-二甲氨基-吡啶四氟化硼，能够活化多糖形成氰酸酯

ACYW135            指  A、C、Y 及 W135 群奈瑟氏脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎

GMP                指  《药品生产质量管理规范》

IND                指  新药临床试验申请

NDA                指  新药上市许可申请

                        政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包
免疫规划疫苗        指  括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执
                        行国家免疫规划时增加的疫苗以及县级以上人民政府或者其卫生
                        主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗

非免疫规划疫苗      指  由公民自费并且自愿接种的疫苗，与免疫规划疫苗相对应，接种
                        非免疫规划疫苗需由受种者或者其监护人承担费用

                        国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试
批签发              指  剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂
                        上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。未通过批签发的
                        产品，不得上市或者进口

                        包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、
临床前研究          指  处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒
                        理等

                        药品研发中的阶段，一般指从获得临床研究批件到完成 I、II、III
临床研究            指  期临床试验，获得临床研究总结报告之间的阶段。药品临床试验
                        分为 I、II、III、IV 期，其中 IV 期临床试验在药品批准上市后进
                        行

药品注册批件        指  国家药品监督管理局颁发的允许药品企业进行某特定药品生产的
                        批准文件

生物反应器          指  利用培养基、氧气等物质为细胞培养的生物反应过程中提供良好
                        的反应环境的设备

效价                指  抗体效价，用抗体的物理状态及其在体内的滞留时间，以其与抗
                        原反应的多少来表示其免疫效果的一种反应

                        从正常的成年非洲绿猴肾细胞获得的转化细胞，该细胞是贴壁依
Vero 细胞            指  赖性的成纤维细胞。它能支持多种病毒的增殖，包括乙型脑炎、
                        脊髓灰质炎、狂犬病等病毒

                        指在体外具有有限生命周期的细胞，通过原代细胞体外传代培养
二倍体细胞          指  获得，其染色体具有二倍体性且具有与来源物种一致的染色体核
                        型特征

报告期、本报告期    指  2022 年 1 月 1 日-2022 年 6 月 30 日

注：除特别说明外，若出现总数与各分项数值之和与尾数不符的情况，均为四舍五入原因造成。

        第二节 公司简介和主要财务指标

一、 公司基本情况

公司的中文名称                      辽宁成大生物股份有限公司

公司的中文简称                      成大生物

公司的外文名称                      Liaoning Chengda Biotechnology Co.,Ltd.

公司的外文名称缩写                  CDBIO

公司的法定代表人                    李宁

公司注册地址                        沈阳市浑南新区新放街 1 号

公司注册地址的历史变更情况          无

公司办公地址                        沈阳市浑南新区新放街 1 号

公司办公地址的邮政编码              110179

公司网址                            http://www.cdbio.cn

电子信箱                            lncdsw@cdbio.cn

报告期内变更情况查询索引            无

二、 联系人和联系方式

                          董事