公司代码：688739 公司简称：成大生物
辽宁成大生物股份有限公司
2021 年年度报告
重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
三、重大风险提示
公司已在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅。
四、公司全体董事出席董事会会议。
五、 容诚会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
六、 公司负责人李宁、主管会计工作负责人崔建伟及会计机构负责人（会计主管人员）崔建伟声
明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
2021年度利润分配预案：
经容诚会计师事务所（特殊普通合伙）审计， 2021年度公司实现归属母公司股东的净利润为892,490,658.44元，母公司实现净利润为913,054,814.14元，在按照《公司章程》之规定提取法定盈余公积金20,825,000.00元后，2021年度实际可供股东分配利润为892,229,814.14元。
截至 2021 年 12 月 31 日，公司总股本 416,450,000 股，拟向全体股东以现金方式进行利润分
配，每 10 股派发现金红利 10 元（含税），不送红股，不以公积金转增股本，拟派发现金红利总
额为 416,450,000 元（含税），占 2021 年度归属母公司股东的净利润的 46.66%，剩余未分配利润
结转以后年度分配。如在实施权益分派股权登记日前公司总股本发生变动的，公司将维持现金派发每股分配比例不变，相应调整现金派发总金额。
以上利润分配预案已经公司第四届董事会第十五次会议审议通过，尚需提交股东大会审议通过后实施。
八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
九、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
十、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十三、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义 ...... 5
第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 8
第三节 管理层讨论与分析 ...... 14
第四节 公司治理 ...... 55
第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ...... 77
第六节 重要事项 ...... 87
第七节 股份变动及股东情况 ...... 128
第八节 优先股相关情况 ...... 137
第九节 公司债券相关情况 ...... 137
第十节 财务报告 ...... 138
载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人
员）签名并盖章的财务报表。
备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
第一节释义
一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司、本公司、成大 指 辽宁成大生物股份有限公司
生物
辽宁成大 指 辽宁成大股份有限公司，系公司的控股股东
辽宁国资经营公司 指 辽宁省国有资产经营有限公司，系公司的间接控股股东
辽宁省国资委 指 辽宁省人民政府国有资产监督管理委员会，系公司的实际控制人
Frost&Sullivan、弗若 指 全球企业增长咨询公司，为全球的公司、新兴企业和投资机构提供市
斯特沙利文 场投融资及战略与管理咨询服务
广发证券 指 广发证券股份有限公司
浦发银行 指 浦发银行股份有限公司
招商银行 指 招商银行股份有限公司
光大银行 指 光大银行股份有限公司
兴业银行 指 兴业银行股份有限公司
平安银行 指 平安银行股份有限公司
广发银行 指 广发银行股份有限公司
银河证券 指 中国银河证券股份有限公司
葛兰素史克、GSK 指 英国葛兰素史克公司
默沙东 指 美国默沙东制药有限公司
赛诺菲 指 法国赛诺菲集团
辉瑞 指 美国辉瑞制药有限公司
诺华 指 瑞士诺华集团
中生集团 指 中国生物技术股份有限公司
成都史纪 指 成都史纪生物制药有限公司
上海博沃 指 上海博沃生物科技有限公司
本溪子公司 指 成大生物（本溪）有限公司，系公司的全资子公司
成大天和 指 北京成大天和生物科技有限公司，系公司的全资子公司
成大动物 指 辽宁成大动物药业有限公司，系公司的全资子公司
股东大会 指 辽宁成大生物股份有限公司股东大会
董事会 指 辽宁成大生物股份有限公司董事会
监事会 指 辽宁成大生物股份有限公司监事会
三会 指 股东大会（股东会）、董事会、监事会的统称
《药品管理法》 指 《中华人民共和国药品管理法》
《疫苗管理法》 指 《中华人民共和国疫苗管理法》
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》（2018 年修订）
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》（2019 年修订）
《公司章程》 指 《辽宁成大生物股份有限公司章程》
证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
交易所、上交所 指 上海证券交易所
疾控中心 指 疾病预防控制机构，实施国家级疾病预防控制与公共卫生技术管理和
服务的公益事业单位
中检院 指 中国食品药品检定研究院
国家药监局、NMPA 指 国家药品监督管理局
一带一路 指 “丝绸之路经济带”和“21 世纪海上丝绸之路”
元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元
人用狂犬病疫苗 指 人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）
人用乙脑疫苗 指 人用乙脑灭活疫苗（Vero 细胞）
疫苗 指 以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料，采用生物技术制
备而成，用于预防、治疗人类相应疾病的生物制品
乙脑灭活疫苗 指 乙型脑炎灭活疫苗
活疫苗、减毒活疫苗 指 通过人工定向变异的方法使病原微生物毒力减弱或丧失，但仍保持良
好的免疫原性，用该种活的、变异的病原微生物制成的疫苗
多糖结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋白结
合疫苗
多价疫苗 指 由一种病原生物的多个血清型抗原所制成的疫苗
多联疫苗，联合疫苗 指 仅接种一种疫苗可以预防两种或以上疾病的疫苗
病毒样颗粒，含有某种病毒一个或多个结构蛋白的空心颗粒，形态结
VLP 指 构上类似完整病毒，具有与完整病毒相似的免疫原性，并通过激活抗
原提呈细胞，诱导免疫应答
OMV 指 外膜囊泡，一种在革兰氏阴性菌甚至某些革兰氏阳性菌中普遍存在的
包含生物学活性物质的囊泡状结构
CRM197 蛋白 指 一种白喉毒素突变体
CDAP 指 1-氰基-4-二甲氨基-吡啶四氟化硼，能够活化多糖形成氰酸酯
以病原体抗原蛋白对应的 mRNA 结构为基础，通过不同的递送方式递
mRNA 疫苗 指 送至人体细胞内，经翻译后能刺激细胞产生抗原蛋白、引发机体特异
性免疫反应的疫苗
ACYW135 指 A、C、Y 及 W135 群奈瑟氏脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎
GMP 指 《药品生产质量管理规范》
IND 指 新药临床试验申请
NDA 指 新药上市许可申请
PIC/S 指 国际药品认证合作组织
WHO 指 World Health Organization，世界卫生组织
政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国
免疫规划疫苗 指 家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免
疫规划时增加的疫苗以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织
的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗
非免疫规划疫苗 指 由公民自费并且自愿接种的疫苗，与免疫规划疫苗相对应，接种非免
疫规划疫苗需由受种者或者其监护人承担费用
国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以
批签发 指 及国家药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者
进口时进行强制性检验、审核的制度。未通过批签发的产品，不得上
市或者进口
临床前研究 指 包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方
筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理等
药品研发中的阶段，一般指从获得临床研究批件到完成 I、II、III 期临
临床研究 指 床试验，获得临床研究总结报告之间的阶段。药品临床试验分为 I、II、
III、IV 期，其中 IV 期临床试验在药品批准上市后进行
药品注册批件
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