公司代码：688687 公司简称：凯因科技
北京凯因科技股份有限公司
2021 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述相关风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。
3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4 公司全体董事出席董事会会议。
5 中汇会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2021年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润。本次利润分配方案如下：
公司拟向全体股东每10股派发现金红利2.50元（含税）。截至2021年12月31日，公司总股本169,828,422股，以此计算合计拟派发现金红利42,457,105.50元（含税）。本年度公司现金分红金额占2021年度合并报表中归属于母公司所有者净利润的比例为39.57%。本年度不进行公积金转增股本，不送红股。
如在本利润分配方案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间公司总股本发生变动的，拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。
该利润分配方案经公司第五届董事会第九会议审议通过，尚需提交公司2021年年度股东大会审议。
8 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所科创板 凯因科技 688687 -
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表
姓名 赫崇飞 储舰
办公地址 北京市北京经济技术开发区荣京东街6 北京市北京经济技术开发
号3号楼 区荣京东街6号3号楼
电话 010-67892271 010-67892271
电子信箱 ir@kawin.com.cn ir@kawin.com.cn
2 报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
1、主要业务
公司是一家以生物技术为平台，专注于病毒及免疫性疾病领域，致力于提供预防和治疗方案的生物医药公司。已上市产品丙肝全口服泛基因型药物、培集成干扰素α-2、吡非尼酮、人干扰素 α2b、复方甘草酸苷药物等，为公司持续发展提供坚实基础。公司研发通过十余年不断迭代实现了丙肝治愈，当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发，同时布局免疫性疾病领域提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线。
2、主要产品
药品类别 主要产品 功能主治 特点
凯力唯®是一种全新的针对 HCV 的泛 凯力唯®是公司研发的具有自
基因型 NS5A 复制复合子抑制剂，可抑 主知识产权的 1 类创新药，于
凯力唯®（盐 制 HCV 的组装和复制。该产品与索磷 2020 年 2 月获批上市，同年通
抗病毒/ 酸可洛派韦 布韦片联合使用，可治疗初治或干扰 过国家医保谈判进入《国家基
免疫调节 胶囊） 素经治的基因 1 型、2 型、3 型、6 型 本医疗保险、工伤保险和生育
成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染， 保险药品目录（2020 年）》。
覆盖中国所有主要基因型，可合并或
不合并代偿性肝硬化。
赛波唯®是治疗慢性丙肝的一线临床 赛波唯®为国产首家上市的
赛波唯®（索 用药，适于与其他抗 HCV 药品联合使
磷布韦片） 用，治疗成人与 12 至<18 岁青少年的 NS5B 聚合酶抑制剂，于 2020
慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。 年 3 月获批上市。
派益生®（培 派益生®临床上主要用于病毒性肝炎 派益生®为公司具有自主知识
集成干扰素 的治疗，具有抑制病毒复制和增强免 产权的治疗用生物制品，具有
α-2 注射 疫的双重作用，是追求慢性病毒性肝 新药证书。
液） 炎临床治愈的药物之一。
金舒喜®（人 金舒喜®是干扰素外用制剂，具有抑制 金舒喜®为治疗用生物制品，
干扰素α2b 病毒感染和复制，抑制细胞增殖等系 是国内唯一一款泡腾片剂型
阴道泡腾 列免疫调节作用，临床中可用于治疗 的干扰素，且干扰素泡腾剂型
片） 病毒感染引起的妇科疾病。 作为新剂型被收入 2020 年版
《中国药典》。
凯因益生®是广谱抗病毒药物，具有抗 凯因益生®是一种适合皮下注
凯因益生® 病毒及免疫调节双重作用，治疗某些 射的小容量预充式注射剂，已
（人干扰素 病毒性疾病如慢性病毒性肝炎、带状 列入《国家基本药物目录
α2b 注射 疱疹等以及某些肿瘤的治疗，例如毛 （2018 年版）》和《国家基本
液） 细胞性白血病、恶性黑色素瘤等。 医疗保险、工伤保险和生育保
险药品目录(2020 年)》。
凯因甘乐®/ 复方甘草酸苷注射液生产线
甘毓®（复方 公司复方甘草酸苷产品包括凯因甘乐 通过了乌克兰GMP认证（PIC/S
甘草酸苷胶 ®、甘毓®，主要用于治疗慢性肝病， 标准）。复方甘草酸苷已列入
囊/复方甘 改善肝功能异常以及湿疹﹑皮肤炎、 《国家基本医疗保险、工伤保
草酸苷片、 斑秃或荨麻疹，具有抗炎、免疫调节 险和生育保险药品目录(2020
其他 复方甘草酸 等多种药理作用。 年)》。
苷注射液）
安博司®是罕见病特发性肺间质纤维
安博司®（吡 化（IPF）的治疗药物，可延长特发性 吡非尼酮已列入《国家基本医
非尼酮片） 肺间质纤维化患者的无疾病进展时 疗保险、工伤保险和生育保险
间，减缓肺功能的下降，改善患者生 药品目录(2020 年)》。
活质量。
(二) 主要经营模式
1、研发模式
公司以临床治疗需求为导向，兼顾社会价值，对病毒及免疫性疾病领域产品进行创新性研究和开发。公司的研发阶段包括药物发现阶段、临床前研究阶段、临床试验申请、临床研究阶段、药品上市许可、产品上市及上市后研究等。公司主要采用自主研发模式，通过公司核心技术开发治疗多种病毒及免疫性疾病的创新药物及创新药物组合。
2、采购模式
公司采购部门根据生产计划、原材料领用计划以及原材料库存情况制订采购计划并组织采购。公司通过供应商资料审查、现场审计、试用验证等评审程序建立了《合格供应商清单》。公司建立了物料质量管控体系，对物料采购环节的全过程进行质量控制。为确保原材料的供应不会影响生产的正常开展，公司通常储备一定规模的原材料作为安全库存。
3、生产模式
公司遵循国家相关法律法规及中国 GMP 标准搭建生产体系。公司执行“以销定产”的生产策略，以市场需求为导向。每年底销售部门会制定下一年度及各季度的销售计划，生产系统会根据下年度销售计划制定年度及季度生产计划。当公司季度销售计划发生变化时，生产计划会对应做出调整，在此基础上，生产系统会根据销售的月度发货计划和库存情况制定包装计划。
4、销售模式
公司与符合 GSP 要求的、资质齐全、覆盖范围广的医药经销企业进行合作，形成了覆盖全国的流通体系。公司主要与合同销售组织（CSO）进行合作，由 CSO 负责专业化学术推广及服务。CSO是专业化学术推广及服务组织，在各地区开展学术活动，同时收集药品在临床使用过程中的相关反馈。公司通过 CSO 组织各类专业化学术推广活动，向医疗机构相关领域专业从业人员及患者等传递公司产品的功能、方案、注意事项和临床研究结果等信息。2021 年，公司扩展商业销售模式，加强药店、诊所及中小终端的覆盖；同时，在经销模式的基础上，公司围绕新产品组建了专业化的学术推广队伍。
(三) 所处行业情况
1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
2021 年，在我国经济发展和疫情防控均取得突出成绩的背景下，医药工业总体营业收入和利润同比大幅增长；随着药品和医疗器械上市许可持有人制度、国家药品集采和医保谈判、基于临床价值的抗肿瘤药临床指导原则、疾病诊断相关分组/病种分值（DRG/DIP）支付方式改革等政策的陆续推出，制药工业整体进入转型期，行业结构发生较大调整，创新药研发及上市进入快速发展期。国家统计局网站数据显示，2021 年规模以上医药制造业企业营业收入达 2.93 万亿，同比增长 20.1%，利润总额同比增长 77.9%，随着常态化疫情防控工作的不断推进，医药行业整体实现较快恢复。
医药行业具有投资密度高、技术水平高、人才要求高、投资回报周期长的特点，同时面临严格的行业监管环境，受政策影响较大，但随着人均可支配收入增加及人口老龄化加剧，行业增速保持稳定。医药行业需要基于长时间的技术积累和研发经验总结，经历复杂的多阶段的开发流程，
才能实现创新。新药申报上市后，需要接受
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