688687 科创 凯因科技

公司代码：688687                                                公司简称：凯因科技
        北京凯因科技股份有限公司

            2021 年年度报告


                          重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
  完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
三、重大风险提示

  公司已在本报告中详细阐述相关风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之
“四、风险因素”。
四、公司全体董事出席董事会会议。
五、 中汇会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
六、 公司负责人周德胜、主管会计工作负责人郭伟及会计机构负责人（会计主管人员）刘洪娟声
  明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  公司2021年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润。本次利润分配方案如下：

  公司拟向全体股东每10股派发现金红利2.50元（含税）。截至2021年12月31日，公司总股本169,828,422股，以此计算合计拟派发现金红利42,457,105.50元（含税）。本年度公司现金分红金额占2021年度合并报表中归属于母公司所有者净利润的比例为39.57%。本年度不进行公积金转增股本，不送红股。

  如在本利润分配方案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间公司总股本发生变动的，拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。

  该利润分配方案经公司第五届董事会第九会议审议通过，尚需提交公司2021年年度股东大会审议。
八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
九、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用


  本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
十、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十三、 其他
□适用 √不适用


                            目录


第一节    释义 ...... 4
第二节    公司简介和主要财务指标 ...... 8
第三节    管理层讨论与分析 ...... 13
第四节    公司治理 ...... 51
第五节    环境、社会责任和其他公司治理 ...... 74
第六节    重要事项 ...... 82
第七节    股份变动及股东情况 ...... 107
第八节    优先股相关情况 ......117
第九节    公司债券相关情况 ......118
第十节    财务报告 ......119

                    载有公司负责人、主管会计工作的负责人、会计机构负责人（会计主管
                    人员）签字并盖章的2021年年度财务报表

    备查文件目录    载有现任法定代表人签字和公司盖章的2021年年报全文和摘要

                    报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文
                    及公告的原稿


                        第一节  释义

一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
 常用词语释义

 公司、本公司、凯因科技  指  北京凯因科技股份有限公司

 北亦蛋白                指  北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司，公司控股子公司

 凯因格领                指  北京凯因格领生物技术有限公司，公司控股子公司

 Kawin Biosciences      指  Kawin Biosciences USA Inc.中文名称为：凯因生命科学（美
                            国）有限公司，公司全资子公司

 雨欣科技                指  雨欣（海南）医疗科技有限公司，公司控股子公司北京凯因格
                            领生物技术有限公司之参股公司

 凯因杏林科技            指  凯因杏林科技（北京）有限责任公司，公司控股子公司北京凯
                            因格领生物技术有限公司子公司

 先为达                  指  杭州先为达生物科技有限公司，公司参股公司

 银杏树                  指  银杏树药业（苏州）有限公司，公司参股公司

 银川杏树林              指  银川杏树林互联网医院管理有限公司，公司控股子公司北京凯
                            因格领生物技术有限公司参股公司

 君亦达                  指  北京君亦达生物科技有限责任公司，公司参股公司

 凯因生物                指  北京凯因生物技术有限公司，公司发起人

 松安投资                指  北京松安投资管理有限公司，公司控股股东

 百安投资                指  北京百安投资管理有限公司，北京松安投资管理有限公司控股
                            股东

 君睿祺                  指  天津君睿祺股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东

 海通开元                指  海通开元投资有限公司, 公司股东

 尚融宝盈                指  尚融宝盈（宁波）投资中心（有限合伙），公司股东

 赛伯乐                  指  宁波赛伯乐甬科股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东

 LAV Fortune            指  LAV Fortune (Hong Kong) Co., Limited，公司股东

 高林厚健                指  高林厚健（上海）创业投资合伙企业（有限合伙），公司股东

 高林开泰                指  高林开泰（上海）股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东

 前海方维                指  深圳前海方维股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东

 新建元二期生物          指  苏州工业园区新建元二期生物创业投资企业（有限合伙），公
                            司股东

 新建元二期创业          指  苏州工业园区新建元二期创业投资企业（有限合伙），公司股
                            东

 富山湾                  指  北京富山湾投资管理中心（有限合伙），公司员工持股平台

 富宁湾                  指  北京富宁湾投资管理中心（有限合伙），持股平台

 卓尚湾                  指  北京卓尚湾企业管理中心（有限合伙），公司员工持股平台

 世纪阳光                指  世纪阳光控股集团有限公司，公司股东

 欧航投资                指  上海欧航投资管理中心（有限合伙），公司股东

 礼安投资                指  上海礼安创业投资中心（有限合伙），公司股东

 盈都汇                  指  上海盈都汇股权投资管理合伙企业（有限合伙），公司股东

 卓尚石                  指  北京卓尚石投资管理中心（有限合伙），公司员工持股平台

 枫宏投资                指  上海枫宏投资管理合伙企业（有限合伙），公司股东

 人合安瑞                指  新余人合安瑞投资合伙企业（有限合伙），公司股东

 盈信国富                指  深圳市盈信国富实业有限公司，公司股东

 龙磐健康                指  北京龙磐健康医疗投资中心（有限合伙），公司股东

 龙磐投资                指  北京龙磐生物医药创业投资中心（有限合伙），公司股东


卓尚海                  指  北京卓尚海企业管理中心（有限合伙），公司员工持股平台

朴宏投资                指  上海朴宏投资中心（有限合伙），公司股东

景诚投资                指  景诚（成都）股权投资基金合伙企业（有限合伙），公司股东

成瑞科技                指  南京成瑞科技有限责任公司，公司股东

韩凤（张家港）投资      指  韩凤（张家港）股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东

长宏投资                指  共青城长宏创业投资管理合伙企业（有限合伙），公司股东

卓尚江                  指  北京卓尚江企业管理中心（有限合伙），公司员工持股平台

湖州聚和                指  湖州聚和股权投资合伙企业（有限合伙），曾用名嘉兴可行星
                            和股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东

CPA                    指  中国药学会

                            仿制药一致性评价，指对已经批准上市的仿制药，按与原研药
一致性评价              指  品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，即
                            仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平

国家医保目录            指  《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》

GMP                    指  Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范

GSP                    指  Good Supply Practice，药品经营质量管理规范

临床前研究              指  临床前研究在非人类受试者上测试药物，以收集药效、毒性、
                            药代动力学及安全信息，并决定药物是否适合进行临床试验

                            Ι期临床试验，初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观
Ι 期临床              指  察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提
                            供依据

                            Ⅱ期临床试验，目的是初步评价对目标适应症患者的治疗作用
Ⅱ期临床                指  和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的
                            确定提供依据

                            Ⅲ期临床试验，目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治
Ⅲ期临床                指  疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请