688670 科创 金迪克

公司代码：688670                                        公司简称：金迪克
    江苏金迪克生物技术股份有限公司

          2023 年半年度报告


                          重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、
    完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、重大风险提示

  公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“风险因素”的相关内容。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、本半年度报告未经审计。
五、公司负责人余军、主管会计工作负责人黄强及会计机构负责人（会计主管人员）黄强声明：
    保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、  董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  不适用
七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  本报告所涉及公司未来计划，发展战略等前瞻性描述，不构成对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十二、 其他
□适用 √不适用


                        目录


第一节    释义...... 4
第二节    公司简介和主要财务指标 ...... 5
第三节    管理层讨论与分析......8
第四节    公司治理......19
第五节    环境与社会责任......21
第六节    重要事项......24
第七节    股份变动及股东情况......43
第八节    优先股相关情况......50
第九节    债券相关情况......50
第十节    财务报告......51

                    载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管
    备查文件目录    人员）签名并盖章的财务报表

                    经公司负责人签名和公司盖章的公司2023年半年度报告文本原件


                        第一节  释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
 常用词语释义

 公司、本公司、金迪克、  指  江苏金迪克生物技术股份有限公司

 江苏金迪克

 A 股                  指  境内上市人民币普通股

 招股说明书            指  江苏金迪克生物技术股份有限公司首次公开发行股票并在科
                            创板上市招股说明书

 股东大会              指  江苏金迪克生物技术股份有限公司股东大会

 董事会                指  江苏金迪克生物技术股份有限公司董事会

 监事会                指  江苏金迪克生物技术股份有限公司监事会

 泰州同泽              指  泰州同泽企业管理咨询合伙企业（有限合伙）

 泰州同人              指  泰州同人企业管理咨询合伙企业（有限合伙）

 《公司法》            指  《中华人民共和国公司法》（2018 年修订）

 《公司章程》          指  《江苏金迪克生物技术股份有限公司章程》

 报告期                指  2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日

 国家卫健委            指  中华人民共和国国家卫生健康委员会

 疾控中心              指  疾病预防控制中心，实施国家级疾病预防控制与公共卫生技术
                            管理和服务的公益事业单位

 CDE                  指  国家药品监督管理局药品审评中心

 中检院                指  中国食品药品检定研究院

 FDA                  指  美国食品药品监督管理局

 元、万元              指  人民币元、人民币万元

 剂、万剂、亿剂        指  一针（支/瓶）疫苗制剂、一万针（支/瓶）疫苗制剂、一亿针
                            (支/瓶）疫苗制剂

 疫苗                  指  以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料，采用生物
                            技术制备而成，用于预防、治疗人类相应疾病的生物制品

                            能使人和动物体产生免疫反应的一类物质，既能刺激免疫系统
 抗原                  指  产生特异性免疫反应，形成抗体和致敏淋巴细胞，又能与之结
                            合而出现反应。通常是一种蛋白质，但多糖和核酸等也可作为
                            抗原

 灭活疫苗              指  选用免疫原性强的病毒或细菌培养经灭活剂灭活后制成的疫
                            苗

                            通过人工定向变异的方法使病原微生物毒力减弱或丧失，但仍
 减毒活疫苗            指  保持良好的免疫原性，用该种活的、变异的病原微生物制成的
                            疫苗

 冻干疫苗              指  通过冻干方式生产的疫苗，冻干是一种涉及冷冻疫苗、降压及
                            通过升压除冰的低温脱水工艺

 多糖结合疫苗          指  采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-
                            蛋白结合疫苗

                            含有甲型 H1N1 亚型、甲型 H3N2 亚型、乙型 Victoria 或乙
                            型 Yamagata 中一种亚型，总计覆盖三种分型流感病毒株血凝
 三价流感疫苗          指  素抗原的流感疫苗，药品名称包括流感全病毒灭活疫苗、流感
                            病毒裂解疫苗、流感病毒亚单位疫苗、冻干鼻喷流感减毒活疫
                            苗等

                            含有甲型 H1N1 亚型、甲型 H3N2 亚型、乙型 Victoria 亚型
 四价流感疫苗          指  及乙型 Yamagata 亚型，总计覆盖四种分型流感病毒株血凝素
                            抗原的流感疫苗，药品名称包括四价流感病毒裂解疫苗、四价


                            流感病毒亚单位疫苗等

                            政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，
                            包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府
 免疫规划疫苗          指  在执行国家免疫规划时增加的疫苗以及县级以上人民政府或
                            者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使
                            用的疫苗

                            国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断
 批签发                指  试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品
                            出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。未通过批
                            签发的产品，不得上市或者进口

                            包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、
 临床前研究            指  处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、
                            毒理等

                            药品研发中的阶段，一般指从获得临床研究批件到完成 I、II、
 临床研究              指  III 期临床试验，获得临床研究总结报告之间的阶段。药品临
                            床试验分为 I、II、III、IV 期，其中 IV 期临床试验在药品
                            批准上市后进行

 药品注册批件          指  国家药品监督管理局颁发的允许药品企业进行某特定药品生
                            产的批准文件

 生物反应器            指  利用培养基、氧气等物质为细胞培养的生物反应过程中提供良
                            好的反应环境的设备

 培养基                指  供微生物和动物组织生长和维持用的人工配制的养料

                            从正常的成年非洲绿猴肾细胞获得的转化细胞，该细胞是贴壁
 Vero 细胞              指  依赖性的成纤维细胞。它能支持多种病毒的增殖，包括乙型脑
                            炎、脊髓灰质炎、狂犬病等病毒

 WHO                  指  World Health Organization，世界卫生组织

 GMP                  指  《药品生产质量管理规范》

 MES                  指  Manufacturing Execution System，制造执行系统，是一套面
                            向制造企业车间生产信息化管理系统

说明：本报告中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上有差异，差异是由四舍五入造成的。
              第二节  公司简介和主要财务指标

一、 公司基本情况

公司的中文名称                      江苏金迪克生物技术股份有限公司

公司的中文简称                      金迪克

公司的外文名称                      JIANGSU GDK BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO., LTD