688658 科创 悦康药业

公司代码：688658                                                公司简称：悦康药业
              悦康药业集团股份有限公司

                  2021 年年度报告摘要


                            第一节 重要提示

1  本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
  划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2  重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。除此之外，公司无其他需要单独提示的重大风险。
3  本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
  完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4  公司全体董事出席董事会会议。
5  容诚会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6  公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7  董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  公司2021年度利润分配预案为：公司拟向全体股东每10股派发现金股利人民币6.80元（含税）。若以公司截至2021年12月31日的总股本45,000.00万股为基数，以此计算合计拟派发现金红利30,600.00万元（含税）。本年度公司实现归属于上市公司股东净利润为54,531.60万元，现金分红金额占归属于上市公司股东净利润的比例为56.11%。2021年度公司不进行资本公积转增股本，不送红股。
8  是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用

                          第二节 公司基本情况

1  公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用

                                  公司股票简况

    股票种类    股票上市交易所    股票简称        股票代码    变更前股票简称
                    及板块

      A股      上海证券交易所 悦康药业          688658          不适用

                科创板

公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式

  联系人和联系方式      董事会秘书（信息披露境内代表）        证券事务代表

        姓名          许楠                              郝孟阳

      办公地址        北京市北京经济技术开发区宏达中路6  北京市北京经济技术开发
                        号                                区宏达中路6号

        电话          010-87925985                      010-87925985

      电子信箱        irm@youcareyk.com                  irm@youcareyk.com

2  报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况

  公司是以高端制药为主导的，盈利能力强，成长性好的大型医药企业集团，是以研发创新为驱动的国家级高新技术企业，依托持续的技术创新，逐步建立起国内领先，符合国际标准的研发技术及产业化平台，成为一家基础雄厚的围绕产品、产能、产业链全面发展的集团化制药公司，随着研发创新的深入，也成为一家极具创新成长因子的公司。

  公司在传统制药层面有 20 多年的积累，主营业务涵盖药品研发、制造、流通销售全产业链条，具备原料、辅料、制剂全产业链的生产能力；产品适应症领域广阔，包括心脑血管、糖尿病、消化系统、抗肿瘤、生殖健康等多个治疗领域，聚焦慢病以及专科治疗领域；产品类型丰富，涵盖化药、中药两大类型二百多个批件；产品剂型丰富，涵盖注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种高端剂型；制造生产能力极强，曾连续多年入选工信部医药工业百强和中国医药研发产品线最佳工业企业。

    公司前五大产品情况如下：

      产品名称        产品类型  主要适应症领域  是否为医保品种    是否为基药

 银杏叶提取物注射液    化药      心脑血管        医保乙类          否

 头孢呋辛纳（代理）    化药        抗感染        医保甲类          是

 盐酸二甲双胍缓释片    化药        降糖          医保乙类          是

  奥美拉唑肠溶胶囊      化药      消化系统        医保甲类          是

 头孢呋辛纳（自产）    化药        抗感染        医保甲类          是

  公司已过一致性评价产品情况如下：

    产品名称            规格      产品类型  主要适应症领域      过评时间

盐酸二甲双胍缓释片        0.5g        化药        糖尿病类    2018 年 12 月 18 日

盐酸二甲双胍片            0.25g        化药        糖尿病类    2020 年 12 月 23 日

阿莫西林胶囊              0.25g        化药        抗感染类    2021 年 01 月 22 日

奥美拉唑肠溶胶囊          20mg        化药      消化系统类    2021 年 11 月 02 日

注射用头孢曲松钠      0.5g、1.0g      化药        抗感染类    2021 年 12 月 03 日

注射用头孢他啶            1.0g        化药        抗感染类    2021 年 12 月 28 日

注射用盐酸头孢吡肟    0.5g、1.0g      化药        抗感染类    2022 年 03 月 02 日

注射用兰索拉唑            30mg        化药        抗感染类    2022 年 03 月 17 日

  截至目前，公司已经过评的一致性评价产品共有 8 项，其中 4 项为 2021 年新过评品种，2 项
为 2022 年新过评，随着一致性评价产品的陆续过评，公司产品将在集采或者地方联盟采购中具备更强的竞争力。

  （二）公司研发实力雄厚

  公司兼具技术和管线储备双重优势，通过技术创新两次获得国家科技进步二等奖，通过 BD、收购以及管线开发等多种方式形成了丰富的在研品种储备，目前处于临床阶段的重点在研品种 6项，涉及核酸药、化药、中药等多种类型，研发能力及研发实力处于行业前列。

  公司处于临床阶段的重点在研管线情况

    管线名称            管线类型          适应症领域          研发阶段

      CT102              核酸药              肝癌                IIa 期

 硫酸氢乌莫司他胶囊      化药 1 类            胰腺癌                I 期

    及原料药

 注射用羟基红花黄色      中药 1 类        急性缺血性脑卒中          III 期

  素 A 及原料药

  复方银杏叶片          中药 1 类          血管性痴呆            III 期

 紫花温肺止咳颗粒        中药 1 类          感染后咳嗽            II 期

  培土清心颗粒          中药 1 类        儿童特异性皮炎          II 期

(二) 主要经营模式

    1、研发模式

  2021 年公司的研发模式发生了重大变化，公司积极布局 mRNA 疫苗和小核酸药物，全面切
入核酸赛道，并在 2022 年 1 月 8 日引进多肽药物研发管线，至此公司真正实现了创新药转型升级。
路，聚焦心脑血管疾病、肿瘤和传染病等三大重点治疗领域，巩固夯实核酸药物、多肽药物、小分子药物和特色中药制剂四大技术路线，通过自主研发、合作开发、外部引进等多方式积极布局创新药研发管线，加快实现创新药研发的突破，形成差异化竞争优势。

    2、采购模式

  公司对原料药、辅料以及包材等物料的采购制定了一套规范的采购管理制度，包括《供应部内控制度》（其中包含《供应商的选择及管理制度》、《采购付款制度》等制度）及适用于不同类型原材料采购的质量控制制度等。

  公司采购部首先根据市场调研，从资质、质量、规模实力、供应能力、可持续发展能力等多个方面选择供应商，然后根据 GMP 要求，按照规定流程，通过资质审核、样品确认、现场审计、质量稳定性考察、注册备案等程序确定合格供应商。

  采购模式分为：（1）非招标的磋商采购：采用询价方式、竞争性谈判方式、单一来源方式采购。（2）招投标采购。

  采购的工作方式：（1）集中计划采购：凡具有共同性的材料，以集中计划办理采购较为有利者，可通知请购部门依计划提出申购，采购部门定期集中办理采购事宜；（2）长期报价采购：凡经常性使用或使用量较大宗物品，采购部门应事先选定质量合格、价格合理、供货有保障、信誉好的生产厂家，议定长期订购优惠的价格签定合同，然后按公司需要进行采购。

  3、生产模式

  公司药品制剂及原料药生产严格按照《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》（卫生部令第
79 号）执行，制剂和原料药生产车间均取得新版 GMP 证书。公司按 GMP 要求制定完善的质量
管理体系，设立了独立的生产、质量管理部门，履行生产管理、质量保证和质量控制的职责，制定了覆盖整个产品生命周期的全过程生产质量保证措施，涵盖研发、生产、物料、设备、人员、仓储、质量管理及控制、产品储藏及发运等全链条，确保生产计划的顺利完成。在药品的整个制造过程中，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。

    4、销售模式

  （1）制剂产品的销售模式

  根据国家深化医疗卫生体制改革整体规划、深化医疗保障制度改革、深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革等政策性文件，公立医疗机构全部纳入集中采购范畴，鼓励非公立医疗机构参与。公司按照国家及各省市药品集中采购方案要求参与各地区药品集中采购项目，产品中选之后，公司采用推广经销商和配送经销商模式开展销售工作。

  公司与经销商实行买断式销售，公司向经销商销售产品后，商品的所有权及风险即转移至经销商，再由经销商销售至医疗机构及零售终端。公司制剂产品的销售终端以等级医院、基层医疗
卫生机构以及药店为主。

    根据经销商是否具有市场推广能力，公司的经销商可分为两种类型：

  1）推广经销商

  推广经销商既要承担药品配送职能，也要承担市场推广职能。公司对经销商的资质、经营能力、市场推广能力、终端渠道资源、市场影响力等方面进行考察及评价，筛选合适的经销商负责特定区域的产品推广、销售及配送。

  在与推广经销商合作的模式下，公司为推广经销商提供市场推广策划和销售支持，市场推广活动和销售配送活动主要由经销商负责具体实施。

  对于推广经销商，公司的销售定价模式为在成本基础上加入合理的利润空间并考虑市场竞争情况，形成销售价格。

  2）配送经销商