688656 科创 浩欧博

证券代码：688656          证券简称：浩欧博          公告编号：2022-003
        江苏浩欧博生物医药股份有限公司

        关于自愿披露公司过敏检测产品

            获得欧盟CE认证的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  重要内容提示：

  江苏浩欧博生物医药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到公司欧盟代表 EmergoEuropeB.V.的回函，确认相关产品已完成荷兰 CIBG 当局(Agency
CIBG - Farmatec, Ministryof Health,Welfare and Sport)注册，准许在欧盟市场上市
销售。现将有关情况公告如下：

    一、相关认证情况

              产品系列名称                      应用领域          有效期

 BioCLIA Total IgE Allergy Assay Kits

 (Chemiluminescent Microparticle Immunoassay) 过敏原 IgE 抗体定量检测 2026-5-26
 总 IgE 抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

 BioCLIA Food Allergy Assay Kits

 (Chemiluminescent Microparticle Immunoassay)

 食物过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒（磁微 过敏原 IgE 抗体定量检测 2026-5-26
 粒化学发光法）

 BioCLIA Inhalation Allergy Assay Kits

 (Chemiluminescent Microparticle Immunoassay)

 吸入性过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒（磁 过敏原 IgE 抗体定量检测 2026-5-26
 微粒化学发光法）
 BioCLIA Allergy Common Reagents

 过敏原 IgE 抗体检测通用试剂（磁微粒化学发 过敏原 IgE 抗体定量检测 2026-5-26
 光法）


    二、涉及的相关产品情况

                                            获认证主

              产品系列名称                              预期用途    使用范围
                                              体

                                                                      欧盟国家
 BioCLIA Total IgE Allergy Assay Kits          江 苏 浩 欧 用于体外定量

                                                                      和认可欧
 (Chemiluminescent Microparticle Immunoassay)  博 生 物 医 检测人血清中

                                                                      盟 CE 认
 总 IgE 抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）  药 股 份 有 过敏原总IgE抗

                                                                      证的国家
                                          限公司    体的含量

                                                                      和地区

 BioCLIA Food Allergy Assay Kits                          用于体外定量 欧盟国家
                                          江 苏 浩 欧

 (Chemiluminescent Microparticle Immunoassay)              检测人血清中 和认可欧
                                          博 生 物 医

 食物过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒（磁微            食物过敏原特 盟 CE 认
                                          药 股 份 有

 粒化学发光法）                                      异性IgE抗体的 证的国家
                                          限公司

                                                      含量          和地区

 BioCLIA Inhalation Allergy Assay Kits (Chemilu              用于体外定量 欧盟国家
                                          江 苏 浩 欧

 minescent Microparticle Immunoassay)                      检测人血清中 和认可欧
                                          博 生 物 医

 吸入性过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒（磁            吸入性过敏原 盟 CE 认
                                          药 股 份 有

 微粒化学发光法）                                    特异性IgE抗体 证的国家
                                          限公司

                                                      的含量        和地区

                                                      用于过敏原 IgE 欧盟国家
 BioCLIA Allergy Common Reagents            江 苏 浩 欧

                                                      抗体检测试剂 和认可欧
 过敏原 IgE 抗体检测通用试剂（磁微粒化学发 博 生 物 医

                                                      盒（磁微粒化学 盟 CE 认
 光法）                                    药 股 份 有

                                                      发光法）的配套 证的国家
                                          限公司

                                                      使用          和地区

    三、对公司的影响

  本次取得的过敏化学发光产品欧盟 CE 认证，连同公司已取得的自身抗体化
学发光产品欧盟 CE 认证，丰富了公司化学发光平台在海外的检测菜单，使得化
学发光平台具备了过敏原和自身免疫两大类产品在欧盟国家及认可 CE 认证的国

家和地区进行销售的资质，进一步提升了公司的国际化竞争力，对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极的作用。

    四、风险提示

  公司高度重视产品研发，并严格控制产品研发、制造及销售环节的质量和安全。上述产品获得欧盟认证后的实际销售情况取决于未来国际市场拓展效果，公司目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、境外市场推广力度、客户认可程度等多种因素的影响，以上产品的境外销售额及利润贡献具有不确定性。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

    特此公告。

                                      江苏浩欧博生物医药股份有限公司
                                                董事会

                                            2022 年 1 月 19 日