公司代码：688656 公司简称：浩欧博
江苏浩欧博生物医药股份有限公司
2020 年年度报告摘要
一 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。
2 重大风险提示
公司已在报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅第四节经营情况讨论与分析“二、风险因素”部分内容。
3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，
不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4 公司全体董事出席董事会会议。
5 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
根据有关法律法规及《公司章程》的规定，综合考虑股东利益及公司长远发展，从公司实际出发，经董事会研究决定公司的利润分配预案为：公司拟以分红派息股权登记日股本为基数，拟
向全体股东每 10 股派现金红利 3 元（含税），预计派发现金红利总额为人民币 1,891.75 万元,占公
司 2020 年度合并报表归属公司股东净利润的 33.41%,剩余未分配利润结转到下一年度，此外不进行其他形式分配。如在实施权益分配的股权登记日之前公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。
上述利润分配方案已经公司第二届董事会第七次会议、第二届监事会第七次会议审议通过，独立董事对此方案进行审核并发表了明确同意的独立意见，尚需公司 2020 年度股东大会审议批准。
7 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
二 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
及板块
A股 上海证券交易所 浩欧博 688656 不适用
科创板
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表
姓名 李淑宏 肖勇
办公地址 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园 苏州工业园区星湖街218号
C10栋 生物纳米园C10栋
电话 0512-69561996 0512-69561996
电子信箱 jshob@hob-biotech.com jshob@hob-biotech.com
2 报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
1、公司主营业务
公司所处行业为生物医药制造业中的体外诊断行业，专业从事体外诊断试剂的研发、生产和销售。公司于 2009 年成立，专注于过敏性疾病和自身免疫性疾病的检测，所生产的检测试剂应用于过敏性疾病和自身免疫性疾病的临床辅助诊断，产品在全国各级医疗机构得到广泛使用。
目前公司过敏产品已扩展到多个系列，覆盖 56 种 IgE 过敏原及 80 种食物特异性 IgG 过敏原，
可检测的 IgE 过敏原数量国内领先；截止报告期末，公司已申报注册中的新增 IgE 过敏原有 13 种，
已经立项在研的过敏原有 25 种，包括已经取得注册证销售的过敏原和正在注册及立项研发的过敏原合计涵盖 94 种过敏原。包含正在注册中及在研项目，过敏原单点检测及组合检测可检测的项目将涵盖 111 项过敏检测项目。同时，公司拓展了自身免疫性疾病检测领域，截至目前已覆盖自身免疫性疾病 40 余种检测项目，检测技术也由酶联免疫法等定性检测逐步发展了酶联免疫捕获法、纳米磁微粒化学发光法等定量检测技术，截止报告期末，公司可以应用纳米磁微粒化学发光法检
测的已经注册销售的自免项目涵盖 44 种及 1 项 PCT（降钙素原）检测试剂，公司在研的自免项目
增加 16 个项目。
截至报告期末，公司已获 131 项产品注册证书，41 项专利，有 52 项产品已取得欧盟 CE 认证。
公司为高新技术企业，曾先后被评为“江苏省免疫诊断工程技术研究中心”、“江苏省过敏原诊断工程技术研究中心”、“省级工业企业技术中心”，荣获苏州市“创新先锋企业”、“瞪羚企业”“五星级信用企业”等荣誉称号。
2、公司主要产品介绍
公司的产品主要用于血液中相关抗体检测，检测结果可为临床相关疾病的诊断提供辅助。从检测结果来看，公司产品可实现定性或定量检测，与定性检测相比，定量检测给出精确的检测结果数值，可以看出在同样阴性或阳性区间的不同严重程度以及变化趋势，有助于评估疾病的严重程度，给临床诊疗提供更多的信息，从而指导临床精准治疗。
公司有过敏和自免两大产品系列。报告期内，已上市的主要产品列示如下：
检测类型 技术 主要产品 产品介绍
平台 品牌
过 IgE 检 酶 联 免 过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒，包括检测总 IgE、常见食
敏 测 疫法 欧博克 物、常见吸入、特殊吸入等共计 56 项过敏原，公司该类产
品主要以膜条为载体，实现定性检测。
检测类型 技术 主要产品 产品介绍
平台 品牌
酶 联 免 过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒，包括检测总 IgE、常见食
疫 捕 获 符博克 物、常见吸入等共计 21 项过敏原，公司该类产品主要以微
法 孔板为载体，实现定量检测。
食 物
特 异 酶 联 免 食博克及 食物特异性 IgG 抗体检测试剂盒，包括检测牛奶、鸡蛋、牛
性 疫法 食博克+ 肉、蟹等共计 80 项常见可导致不良反应的食物过敏原，公
IgG 司该类产品主要以微孔板/反应板为载体，实现定性检测。
检测
包括抗核抗体筛查试剂盒、抗核抗体谱检测试剂盒、抗 PR3、
MPO 和 GBM 抗体检测试剂盒和自身免疫性肝病抗体谱检测
酶 联 免 试剂盒，公司该类产品主要以膜条为载体，实现定性检测。
疫法 诺博克 该类产品主要用于系统性红斑狼疮、干燥综合征、混合结缔
组织病、系统性硬化症、特发性肌炎、系统性小血管炎、肾
肺综合征、自身免疫性肝炎、原发性胆汁性胆管炎等疾病的
相关检测。
包括抗核抗体（ANA）系列、抗中性粒细胞抗体（ANCA）系
列、自身免疫性肝病系列、抗磷脂综合征（APS）系列、类
风湿关节炎（RA）系列及 I 型糖尿病（TIDM）系列等多个系
磁 微 粒 列多种组合合计 45 种注不同检测项目，以纳米磁微粒为载
自免 化 学 发 纳博克 体，可实现全自动定量检测。
光法 该类产品主要用于系统性红斑狼疮、干燥综合征、混合结缔
组织病、系统性硬化症、特发性肌炎、系统性小血管炎、肾
肺综合征、自身免疫性肝炎、原发性胆汁性胆管炎、抗磷脂
综合征、类风湿关节炎、I 型糖尿病、甲状腺功能异常等疾
病的相关检测。
包括抗角蛋白抗体（AKA）IgG 检测试剂盒、抗核抗体（ANA）
检测试剂盒、抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）IgG 抗体试剂
间 接 免 盒、抗双链 DNA 抗体 IgG 检测试剂盒、自身免疫性肝病相关
疫 荧 光 - 抗体 IgG 检测试剂盒，实现定性检测。
法 该类产品主要用于类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综
合征、系统性硬化症、特发性肌炎、系统性小血管炎、自身
免疫性肝炎、原发性胆汁性胆管炎等疾病的相关检测。
注 1：公司纳博克 45 种检测项目中包括 1 项 PCT（降钙素原）检测试剂，该类检测不属于自
身免疫性疾病相关指标，由于报告期内销售规模相比于过敏和自免产品较小，且无其他同病种产品，故未单独分类，与其他纳博克产品一同归入自免产品。
注 2：公司在自免检测领域的重点是特异性抗体检测，旨在集中化学发光方法产品的技术优势，替换目前市场仍然大量使用且产品价格较高的进口酶联免疫法等产品。
在过敏产品中，酶联免疫法产品及酶联免疫捕获法产品公司已实现规模生产及销售，自免产品收入主要来自酶联免疫法产品和化学发光法产品。
1、采购模式
（1）采购模式
公司采购的内容主要包括两类，一类为与试剂生产及研发相关的原料，如抗原、抗体等核心材料以及化学材料、辅助材料的采购；另一类为与试剂配套的检测仪器及配件的采购。
公司产品对原料品质的稳定性要求较高。公司制定了相关采购制度，经过严格评审和长期验证建立了合格供应商名单，并建立长期合作关系，定期对供应商的服务、产品质量等进行评审，实施分等级管理。
（2）供应商选择及合格供应商管理
公司设立供方评估机制，对采购部提供的供应商按《年度供应商审核计划》进行审核，审核其生产环境、工艺流程、生产过程、质量管理、储存运输条件等方面，鉴别其是否能够保证供应物品持续符合要求，并填写《供应商审核表》并形成《供应商审核报告》，进行审核。
（3）采购流程
生产部门依据公司年
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