688626 科创 翔宇医疗

公司代码：688626                                                公司简称：翔宇医疗
            河南翔宇医疗设备股份有限公司

                  2020 年年度报告摘要

一 重要提示
1  本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
  划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。
2  重大风险提示

  公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅“第四节 经营情况讨论与分析”之“风险因素”。敬请投资者注意投资风险。
3  本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，
  不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4  公司全体董事出席董事会会议。
5  立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6  经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  公司拟向全体股东每10股派发现金红利人民币3.70元（含税）。截至2021年4月26日，公司总股本为160,000,000股，以此计算合计拟派发现金红利59,200,000.00元（含税）。本年度公司现金分红比例为30.16%。本年度不进行资本公积金转增股本，剩余未分配利润结转至以后年度。

  上述利润分配预案已经公司第一届董事会第十四次会议、第一届监事会第八次会议审议通
过，尚需提交公司2020年年度股东大会审议。
7  是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
二 公司基本情况
1  公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用

                                  公司股票简况

    股票种类    股票上市交易所    股票简称        股票代码    变更前股票简称
                    及板块

A股            上海证券交易所 翔宇医疗          688626          /

                科创板

公司存托凭证简况

联系人和联系方式

  联系人和联系方式      董事会秘书（信息披露境内代表）        证券事务代表

        姓名          李祖斌                            /

      办公地址        河南省安阳市内黄县帝喾大道中段    /

        电话          0372-3867699                      /

      电子信箱        xymedical@xyyl.com                /

2  报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况

  公司作为康复器械领域的综合性产品和服务供应商，是一家致力于康复医疗器械研发、生产、销售和服务为一体的高新技术企业。作为中国康复医疗器械行业内的研发引领型企业，公司为全国各级医疗机构、养老机构、残疾人康复中心、福利院、教育系统等机构以及家庭提供系列康复产品及整体解决方案。

  公司目前已成为国内康复医疗器械行业中，少数能够提供康复医疗器械产品、一体化临床康复解决方案及专业技术支持服务的综合型企业之一。

  公司能够为客户提供全领域的康复医疗器械产品。公司自有产品包括：康复评定设备、康复训练设备、康复理疗设备，已形成 20 大系列、400 多种产品的丰富产品结构，在康复医疗器械领域拥有相对完整的产品体系，公司能够提供目前市场需求量比较大的产品情况如下：

 应用领域/人群    产品名称                病症/治疗效果                应用机构

疼痛、骨科    体外冲击波治  肌骨疼痛、骨折延迟及股骨头缺血性坏死等  医院、康复机构
              疗仪

疼痛、骨科、盆  激光磁场理疗  腰肌劳损、腰间盘突出、关节炎引起的疼痛， 医院、康复机构
底康复        仪            及盆底功能障碍引起的二便失禁等

疼痛、脊柱康复  中频脊柱物理  颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨关节病、 医院、康复机构
              治疗系统      肌纤维组织炎、肌肉劳损等

                              对疖、痈、带状疱疹、乳腺炎、软组织损伤  医院、康复机构、
疼痛、术后    红光治疗仪    等有消炎止痛作用，对术后、溃疡、褥疮等  养老机构、疗养
                              有促进创面愈合的作用                  机构

疼痛、椎间盘突  立体动态干扰  适用于腰椎间盘突出症引起的疼痛治疗等  医院、康复机构
出、          电治疗仪

卒中、颅脑损  手功能综合康  改善手部功能，增强活动度，增强肌力和耐 医院、康复机构
伤、手外科    复训练平台    力，加快受损神经肌肉系统功能的修复等

卒中、呛咳、颅  吞咽神经和肌  咽部非机械损伤原因引起的吞咽功能障碍  医院、康复机构
脑损伤        肉电刺激仪    等

卒中、颅脑损伤  经颅磁脑病生  中风后引起的神经功能缺损等            医院、康复机构
              理治疗仪

全科          红外光灸疗机  促进炎症消散、镇痛、提升免疫力、改善血  医院、康复机构
                              液循环、增加细胞吞噬功能、消除肿胀等

全科、中医康  熏蒸治疗机    针对患者的不同病症，可选用不同中药进行  医院、康复机构、

复、疗养保健                  熏蒸治疗，是中医外治的核心设备        疗养机构

中枢神经损伤、 平衡功能训练  中枢神经损伤引起的平衡功能障碍等      医院、康复机构、
眩晕          及评估系统                                          养老机构

下肢静脉血栓、 空气波压力治  促进血液循环，预防深静脉血栓形成，预防 医院、康复机构
肢体水肿、烧伤  疗仪          肺栓塞，消除肢体水肿

  报告期内公司主营业务没有发生重大变化。
(二) 主要经营模式

  公司作为康复医疗器械领域的综合性产品和服务供应商，拥有独立完整的产品研发、采购、生产、销售及服务体系。

  1. 研发模式

    通过公司 400 余名业务人员、临床专家、代理商、经销商、产学研合作的院校和每年 400 余
场学术会议获得临床和病症对产品的需求以后，公司组织研发人员、营销人员对治疗功能需求和市场竞品进行调研，从安全性、有效性、适用性的角度出发，研制满足临床需求的高品质产品。
    公司研发流程遵从 ISO13485 医疗器械质量管理体系的要求，制订了产品开发控制程序，从
产品调研开始对每个环节进行风险控制，设计立项前需编制风险分析报告，采用技术手段及管理工具对项目实施管理和监督。

    公司研发过程的每个阶段，均设置了相关的控制要求，以对产品研发过程中的各环节进行有效控制，确保产品研发过程的风险把控与可行性实施。公司对于研发业务流程建立了完善的评审控制体系，确保研发内控过程得到有效实施。

  2. 采购模式

    公司采用综合评估原则，通过考量资质、信誉、技术参数、服务能力等因素，综合选择供应商，并与有潜力的供应商建立长期合作关系。

    公司严格按照《供应商管理控制程序》，对供应商进行管理。建立供应商档案，向合格供应商进行采购。

    生产部门根据销售推广计划，制定生产计划，采购部根据生产计划结合库存数量，制定相应的采购计划。

    对于需要检验的物料，采购部在接到质检部检验合格报告后办理入库手续。

  3. 生产模式

    市场部根据市场需求变化，结合公司销售目标、往年产品销量情况、市场客户沟通情况，综合制定销售计划。生产部门根据销售计划，再结合客户订单、库存数量情况、产品生产周期等，制定生产计划。

  同时，公司根据生产及销售经验，结合生产的经济批量因素，对预期销售量相对较大的器械及设备通用组件、常用组件进行一定的预生产，以确保在客户订单增加时，能够快速交付客户需要的产品，缩短产品交付周期。

  4. 销售模式

  公司销售模式以间接销售为主、直接销售为辅，并开拓电商销售模式，均为买断式销售。其中，间接销售模式的销售对象主要分为代理商和一般间接客户（经销商），直接销售模式的销售对
象为终端机构客户及个人客户，电商销售模式的销售对象以家庭消费者为主。

  报告期内公司主要经营模式没有发生重大变化。
(三) 所处行业情况
1.  行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

  公司所处大行业为医疗器械行业，细分行业为康复医疗器械行业。按照中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012 年修订）分类，公司属于“专用设备制造业”，行业代码为“C35”。根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）分类标准，公司所处行业属于“C35 专用设备制造业”大类下的“C358 医疗仪器设备及器械制造”类。

  （1）行业发展阶段

  我国医疗器械行业发展起步相对较晚，但随着国家支持力度不断加大，中国医疗器械行业获得了突飞猛进的发展。目前我国医疗器械行业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，成为了一个创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。根据工信部数据显示，预计在 2021—2023 年，我国医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元。随着各项政策密集出台，党的十九大将“健康中国战略”写入报告，创新医疗器械审评审批速度加快、注册人制度试点持续推进；老龄化程度提高，国家经济实力不断强大；巨大的政策利好、良好的行业发展环境，都将推动本土医疗器械市场的快速发展，行业的前景十分广阔。

  发达国家和地区已建立完善的三级康复体系，既能保证患者接受适当的康复治疗服务，又能实现及时转诊、节省医疗费用。中国原有医疗体系重急救、重治疗、轻预防、轻康复，从而导致了国内康复资源总量不足且分布不均。随着居民生活水平的不断上升，国家开始重视与人民生活质量息息相关的康复医疗行业水平，并且逐步出台各项利好政策助力康复医疗领域发展。近年来，我国康复医疗器械行业的平均增速约为 20%左右，康复医疗器械行业已成为医疗器械这个朝阳产业的重要部分，具有广阔的发展前景，可谓是“朝阳产业中的朝阳产业”。

  （2）行业基本特点

  随全球人口自然增长、人口老龄化程度提高以及发展中国家经济增长，长期来看，全球范围内医疗器械市场将持续增长。

  我国经济的快速发展，城镇化、人口老龄化的不断加深，医疗保险覆盖率的提高，医疗需求不断释放，推动了医疗器械市场迅速扩容。近年来，由于我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟，以及医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家政策的推动，我国医疗器械行业有望迎来高速发展的黄金十年。

  正因为现有康复医疗基础设施建设尚未满足迫切的市场需求，因此康复医疗器械行业的发展前景十分广阔。康复医疗行业终端受益者主要涵盖了老年人、慢性疾病患者、残疾人、术后功能障碍者、产后功能障碍者、重疾人群等群体，潜在康复需求巨大。

  目前，我国存在康复需求的人群数量巨大，但康复医疗供给严重不足。随着国民经济的发展、人民生活水平的提高、医保政策推进以及医疗技术提升，民众对康复保健的意识也在不断提高，未来“预防、治疗、康复”相结合的理念将更深入人心。各种功能性障碍群体对身体各项功能恢复的康复需求越来越强烈，将有效提高康复医