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阳光诺和:关于部分募集资金投资项目延期的公告

公告日期:2024-06-13

阳光诺和:关于部分募集资金投资项目延期的公告 PDF查看PDF原文

  证券代码:688621      证券简称:阳光诺和      公告编号:2024-023

      北京阳光诺和药物研究股份有限公司

    关于部分募集资金投资项目延期的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

    北京阳光诺和药物研究股份有限公司(以下简称“公司”)于 2024 年 6 月 12
日召开第二届董事会第十一次会议、第二届监事会第十次会议,审议通过了《关于部分募集资金投资项目延期的议案》,并经第二届董事会独立董事专门会议第二次会议审议通过。同意公司将募投项目“药物创新研发平台项目”、“临床试验服务平台建设项目”、“创新药物 PK/PD 研究平台项目”达到预定可使用状态的日期进行延期。公司保荐机构民生证券股份有限公司对该事项出具了明确同意的核查意见。该事项无需提交股东大会审议。现将相关情况公告如下:

    一、募集资金基本情况

  经中国证券监督管理委员会《关于同意北京阳光诺和药物研究股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可【2021】1629 号),公司首次公开发行人民币普通股(A 股)2,000 万股,募集资金总额为人民币 53,780.00 万元,扣除发行费用人民币 7,061.85 万元,募集资金净额为人民币 46,718.15 万元。上述资金已全部到位,大华会计师事务所(特殊普通合伙)对公司本次公开发行新
股的资金到位情况进行了审验,并于 2021 年 6 月 17 日出具了《验资报告》(大
华验字[2021]000430 号)。为规范公司募集资金管理和使用,保护投资者权益,公司已对募集资金进行了专户存储。募集资金到账后,已全部存放于经公司董事会批准开设的募集资金专项账户内,并与保荐机构、存放募集资金的商业银行签署了募集资金三方监管协议。

    二、募集资金投资项目及使用情况


    截至 2023 年 12 月 31 日,公司首次公开发行股票募集资金投资项目及募集
资金使用情况如下:

    单位:万元

序                            募集资金承 截止 2023 年 12  截至期末投
            项目名称                      月 31 日募集资

号                            诺投资总额                入进度(%)
                                            金累计投入

 1    特殊制剂研发平台项目      18,440.41      16,557.62        89.79

 2    药物创新研发平台项目      13,033.73      6,070.04        46.57

 3  临床试验服务平台建设项目    6,203.24      2,063.93        33.27

    创新药物 PK/PD 研究平台项

 4              目                10,738.61      5,298.56        49.34

            合计                48,415.99      29,990.15        61.94

    公司募投项目实施进展情况详见公司于2024年4月26日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《北京阳光诺和药物研究股份有限公司 2023 年年度募集资金存放与使用情况的专项报告》。

    三、本次募投项目延期的情况及原因

  (一)本次募投项目延期的具体情况

    结合目前公司募集资金投资项目的实际建设情况和投资进度,在募集资金投资用途及投资规模不发生变更的情况下,对项目达到预定可使用状态的时间进行调整,具体如下:

                                    原计划达到预定  现计划达到预定
 序号          项目名称

                                    可使用状态日期  可使用状态日期

  1      药物创新研发平台项目        2024 年 6 月      2025 年 6 月

  2    临床试验服务平台建设项目      2024 年 6 月      2025 年 6 月

  3  创新药物 PK/PD 研究平台项目    2024 年 6 月      2025 年 6 月

  (二)本次募投项目延期的原因

    (1)“药物创新研发平台项目”延期的具体原因


  公司秉承合理有效使用募集资金的原则,结合募投项目当前实际建设情况、所面临的外部环境及实际经营情况,在募投项目的推进上更加审慎、严谨、科学,将设备的采购、研发人员的扩充等工作放缓,导致募投项目整体进展缓慢。

  据弗若斯特沙利文数据,中国多肽类药物行业市场规模呈现快速增长趋势,
从 2016 年的 63 亿美元上升至 2020 年的 85 亿美元,年复合增速达到了 8%;预
计于 2025 年达到 182 亿美元,2021 年至 2025 年年复合增速为 17.04%。近年来
以司美格鲁肽、替尔泊肽等 GLP-1RA 为代表的多肽药物在糖尿病、减重等适应症上取得突破性进展,销售收入屡创新高,多肽大单品药物的诞生,有望带动更多的药企加入多肽创新药物开发的行列,进而驱动多肽 CRO 及相关产业链高速发展。

  因此,公司将“药物创新研发平台项目”达到预定可使用状态日期进行调整,延期至 2025 年 6 月。

  (2)“临床试验服务平台建设项目”延期的具体原因

  “临床试验服务平台建设项目”旨在扩充临床试验服务业务的团队规模,建立覆盖全国的营销网络。公司现有团队规模短期内能够满足临床试验服务业务需求,如按原建设进度继续扩大团队规模,预计形成短期内利用率偏低的情形。为降低募集资金投资风险,提高募集资金使用效率,公司结合业务订单需求与募集资金投资项目实际建设情况,本着审慎原则,在项目实施主体、实施方式、项目用途和投资规模均不发生变更的情况下,现计划对“临床试验服务平台建设项目”的建设周期进行相应延长,达到预定可使用状态日期延期至 2025 年 6 月。

  (3)“创新药物 PK/PD 研究平台项目”进展缓慢的具体原因

  创新药物 PK/PD 研究平台一方面为公司内部药物研发提供配套服务,一方面为外部医药企业提供 PK/PD 研究服务。公司秉承合理有效使用募集资金的原则,结合募投项目当前实际建设情况、所面临的外部环境及实际经营情况,在募投项目的推进上更加审慎、严谨、科学,将设备的采购、研发人员的扩充等工作放缓,导致募投项目整体进展缓慢。

  本着审慎原则,在项目实施主体、实施方式、项目用途和投资规模均不发生变更的情况下,现计划对“创新药物 PK/PD 研究平台项目”的建设周期进行相应延长,达到预定可使用状态日期延期至 2025 年 6 月。


    四、重新论证募投项目

  根据《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适用指引第 1 号——规范运作》相关规定:“超过募集资金投资计划的完成期限且募集资金投入金额未达到计划金额 50%,上市公司应当对该募投项目的可行性、预计收益等重新进行论证,决定是否继续实施该项目。因此公司对“药物创新研发平台项目”、“临床试验服务平台建设项目”、“创新药物 PK/PD 研究平台项目”进行了重新论证:
    (一)药物创新研发平台项目

  1、项目必要性分析

  (1)有助于进一步完善公司新药研发服务链条,提升公司盈利能力

  报告期内,公司在创新药方面的收入主要来源于临床试验服务。2018 年 5月,公司成立子公司成都诺和晟泰生物科技有限公司(以下简称“诺和晟泰”),将公司业务延伸至创新药研发领域。诺和晟泰已自主立项并在研 11 个创新药品种,其中在研项目“STC007 注射液”主要用于治疗术后疼痛和成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒适应症,截至 2023 年期末该项目镇痛 2 期临床已启动、瘙痒 1 期临床进行中,但尚未形成收入。本项目聚焦于创新药的开发,有助于公司完善创新药研发服务体系,为公司增加新的利润增长点。

  此外,据弗若斯特沙利文数据,中国多肽类药物行业市场规模呈现快速增长
趋势,从 2016 年的 63 亿美元上升至 2020 年的 85 亿美元,年复合增速达到了
8%;预计于 2025 年达到 182 亿美元,2021 年至 2025 年年复合增速为 17.04%。
近年来以司美格鲁肽、替尔泊肽等 GLP-1RA 为代表的多肽药物在糖尿病、减重等适应症上取得突破性进展,销售收入屡创新高,多肽大单品药物的诞生,有望带动更多的药企加入多肽创新药物开发的行列,进而驱动多肽 CRO 及相关产业链高速发展。

  综上,“药物创新研发平台项目”的建设有助于进一步提升公司盈利能力。
  (2)有助于提升公司新药研发服务能力

  创新药开发具有难度大、周期长、风险高的特点,需要大量的资金支持,以建设高水平的软硬件设施,吸引高层次的研发人才。公司通过将资金分配在创新药研发服务方面,本项目将扩建创新药研发实验室并建设中试平台,是在诺和晟泰原有多肽药物核心技术基础上拓展的研发平台,是提高自主创新能力的战略部
署,是公司创新体系建设的重要载体,有利于提高公司自主创新能力并实现技术突破。

  2、项目可行性分析

  (1)公司掌握创新药开发方面的多项技术

  诺和晟泰已掌握了创新药开发方面的多项技术,包括高难度多肽创新分子计算机辅助设计与筛选技术、多肽药物开发技术、小核酸药物合成及质量控制技术、药物新型制剂开发(乳剂、微球、脂质体等)技术等。科学可行的研究方案设计、严谨的质控体系保证了药物研究数据的科学性和准确性,从而为本项目的实施提供了技术保障。

  (2)公司具有专业人才储备

  从成立之初,诺和晟泰已建立了高素质、有凝聚力的团队。诺和晟泰围绕药物创新研发及产业化,在多肽创新药、多肽新型制剂、小核酸药物开发等技术领域,打造了一支专业的药物研发团队,核心技术专家团队包括多名在相关领域具有丰富经验的专家,并有数名国内外药物创新与产业化专业顾问。强大的技术实力和高素质的人才队伍为本项目的实施提供了良好的技术保障和人才支持。

  3、项目经济效益测算

  本次项目延期对预计收益未产生重大影响。

    (二)临床试验服务平台建设项目

  1、项目必要性分析

  (1)满足快速发展的临床试验服务业务需求

  2018 年 3 月,公司收购北京诺和德美医药技术有限公司(以下简称“诺和德
美”)100%股权,将业务扩展至临床试验服务,公司形成了“药学研究+临床试验+生物分析”的综合服务模式。此后,各项业务之间的协同效应显著发挥,使得公司各项业务的订单规模快速增长。2021 至 2023 年公司先后设立南京先宁医药科技有限公司、上海美速科用数据有限公司、北京美助医药科技服务有限公司、南京诺和欣医药科技有限公司四家临床服务公司逐步扩充了公司临床试验服务业务的团队规模,提升综合服务能力。虽然 2023 年度,面对严峻的经济形势和医药行业全面、深入、细致的系统治理,以及复杂多变的外部环境和超出预期的种种挑战,各项目进度放缓,但 2023 年公司临床试验和生物分析服务仍实现营业
收入 36,238.69 万元,同比增长 54.
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