688621 科创 阳光诺和

公司代码：688621                                                公司简称：阳光诺和
          北京阳光诺和药物研究股份有限公司

                  2021 年年度报告摘要


                      第一节 重要提示

1  本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
  划，投资者应当到 http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2  重大风险提示

  本公司已在本年度报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险，详情请查阅本报告第三节、四、“风险因素”部分的相关内容。
3  本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
  完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4  公司全体董事出席董事会会议。
5  大华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6  公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7  董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  经公司董事会审议通过的2021年度利润分配预案为：公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润，拟向全体股东每10股派发现金红利2.65元（含税）。截至2021年12月31日，公司总股本为80,000,000股，以此计算拟派发现金红利合计21,200,000.00元（含税）。本年度公司现金分红占归属于母公司股东的净利润比例为20.06%，本次利润分配后，剩余未分配利润滚存以后年度分配。2021年度公司不送红股，不以资本公积金转增股本。如在实施权益分派股权登记日前公司总股本发生变动的，公司拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例。

  公司2021年度利润分配预案已经公司第一届董事会第十六次会议审议通过，尚需提请公司2021年年度股东大会审议通过。
8  是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用


                      第二节 公司基本情况

 1  公司简介
 公司股票简况
 √适用 □不适用

                                    公司股票简况

    股票种类      股票上市交易所及板块    股票简称    股票代码  变更前股票简称

 人民币普通股（A股） 上海证券交易所科创板    阳光诺和    688621      不适用

 公司存托凭证简况
 □适用 √不适用
 联系人和联系方式

联系人和联系方式          董事会秘书（信息披露境内代表）        证券事务代表

姓名                    赵凌阳                            魏丽萍

办公地址                北京市昌平区科技园区双营西路79号  北京市昌平区科技园区双

                        院7号楼                            营西路79号院7号楼

电话                    010-60748199                      010-60748199

电子信箱                ir@sun-novo.com                    ir@sun-novo.com

 2  报告期公司主要业务简介
 (一) 主要业务、主要产品或服务情况

    公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务 CRO，为国内医药企业和科研机构提供全
 方位的一站式药物研发服务，致力于协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。

    公司主营业务涵盖创新药开发、仿制药开发及一致性评价等方面的综合研发服务，服务内容 主要包括药物发现、药学研究、药理药效、临床研究和生物分析。
 (二) 主要经营模式

    1. 盈利模式

    公司通过接受客户委托，为其提供药物发现、药学研究、药理药效、临床研究和生物分析等 服务，配合客户按照国家药品注册管理规定进行药品申报注册，最终协助客户完成目标药物开发。 在研究过程中，通常分阶段收取款项，根据研发进度或在最终交付成果时确认收入。

    2. 采购模式

    公司对外采购内容主要分为物料采购和服务采购。公司采购的物料主要包括药学研究、生物 分析服务业务所需要的试验设备、原辅料、实验试剂、杂质对照品、参比制剂、色谱柱等。公司 采购的服务内容主要为临床试验服务业务委托医院等外部机构进行方案实施，亦包括药学研究服 务业务的少量环节委外实施。

    3. 服务模式

    公司提供的服务内容主要分为药物发现、药学研究、药理药效、临床研究和生物分析。针对
某项药物，公司可为客户提供包括上述所有服务在内的综合研发服务，亦可提供其中某项研发服务。公司各项服务均属于定制化服务。

  按研发标的的来源划分，公司项目分为客户指定项目和公司自主立项项目。客户指定项目是指由客户选择研发标的，公司接受委托为其提供研发服务；公司自主立项项目是指由公司选择市场前景良好的研发标的，前期先自行投入并计入研发费用，待开发到一定阶段后择机推荐给客户，并接受客户委托继续提供研发服务。

    4. 营销模式

  公司提供的药物研发服务主要采用直销业务模式，直销模式亦是公司所在的行业通行惯例。
  公司从事的药学研究、临床试验和生物分析服务关系紧密且具有联动关系，公司营销采用“大商务”方式对母子公司业务进行统一管理，即母子公司营销人员统一由公司下设商务信息中心进行管理，商务信息中心进行项目拓展及客户关系维护。

  公司通过多种方式寻求业务合作机会。项目在客户洽谈阶段中，商务信息中心人员负责与潜在客户深入接触，了解客户的研发需求，必要时由研发部门协助洽谈，为客户提供定制化解决预案；项目进入方案制定及报价阶段时，公司通过商务信息中心、项目执行部门和技术支持部门的协同工作，满足客户的定制化需求。
(三) 所处行业情况
1.  行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

  公司主营业务涵盖创新药开发、仿制药开发及一致性评价的综合研发服务，服务内容主要包括药物发现、药学研究、药理药效、临床研究和生物分析。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012 年修订），公司属于“M科学研究和技术服务业”下的“M73 研究和试验发展”。

  CRO公司作为医药制造企业可借用的一种外部资源，在接受客户委托后，可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和丰富经验的研究队伍，从而帮助医药制造企业加快药物研发进展，降低药物研发费用，并实现高质量的研究。医药研发活动的复杂性、长期性和高投入等特征催生了CRO这一新兴行业的兴起，医药行业的高速发展加速了CRO行业的迅速成长。

  经过近五十年的发展，国外CRO行业已经逐步成熟，培育出较大的市场规模，并形成了一套完整的业务流程体系，涌现了艾昆纬（IQVIA）、科文斯（Covance）、PPD、查尔斯河实验室（CharlesRivers Labs）、百瑞精鼎（Parexel）等大型CRO公司，占据了国际CRO行业大部分的市场份额。中国CRO行业兴起较晚，但近年来发展势头强劲，随着创新药政策宽松、国际CRO需求转移等宏观环境变化而快速增长，成立较早的药明康德、康龙化成、泰格医药、博济医药、美迪西等本土CRO公司已在国内市场具有较强的市场竞争力。在临床前阶段，药明康德、康龙化成、昭衍新药、美迪西等主要临床前CRO企业具备直接参与国际竞争的较强实力。

  基于CRO企业在新药研发中有助于提高研发成功率、压低研发成本、缩短研发周期的特征，医药企业对其认可度提高，全球CRO行业的渗透率也在稳步提高；同时，全球医药市场规模持续增长，在研新药数量持续增长，亦推动了全球CRO行业规模快速扩张。根据Frost&Sullivan的数据预测，至2021年，全球CRO市场规模将达到645.8亿美元，2016年到2021年的年复合增长率预计为12.8%，增长稳健。

  中国的CRO行业是近二十年来才发展起来的新兴行业，目前国内CRO行业整体呈现多、小、散
的格局，行业集中度相对较低。在国内医药政策鼓励由仿制药向创新药发展、国内监管水平向国际接轨，吸引国际医药研发需求转移的大背景下，国内CRO市场规模快速扩大。此外，我国医药行业正处于向自主创新发展的黄金时期，医药研发投入持续增加，根据Evaluatepharma的数据预测，
截止 2021 年中国医药研发投入将达到 292 亿美元，2016-2021 年复合增长率 22.1%左右，将持续
带动CRO行业的快速发展。Frost&Sullivan的报告预计中国CRO市场规模将从 2019 年的 68 亿美元
上升至 2024 年的 222 亿美元，年复合增长率约 26.5%。未来随着国内对创新药研发的需求加速释
放，CRO行业将迎来持续增长的行业发展黄金机遇。
2.  公司所处的行业地位分析及其变化情况

  公司成立于 2009 年，是国内较早对外提供药物研发服务的CRO（Contract Research
Organization，合同研究组织）公司之一。

  公司拥有 3.60 万平方米的研发实验室，其中已投入使用的实验室面积为 1.83 万平方米，正
在建设的实验室面积为 1.77 万平方米。公司拥有国际先进的仪器设备，以及一批具备国内外制药研发丰富经验的科研骨干和人才团队，为药物研发工作提供了强大的支持。截至报告期末，公司
员工 873 人，其中研发人员 716 人，占员工总数的比例为 82.02%；本科及以上学历 568 人，占研
发人员的比例为 79.33%；其中，硕士及博士 111 人,占研发人员的比例为 15.50%。

  经过多年持续的投入、整合、发展，公司陆续打造并建立了集化合物合成、化合物活性筛选、药学研究、药效学评价、药代动力学、临床试验及生物分析为一体的综合服务技术平台，公司逐步发展成为国内具有较强市场竞争力的临床前及临床综合研发服务CRO。
3.  报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

  (1)药物研发支出持续增加，CRO参与新药研发的渗透率同步提升

  作为具有刚性需求的行业，全球整体对药品的需求十分强劲。药物研发是医药行业向前发展的重要驱动因素，21 世纪以来，制药企业在药物研发投入力度上不断加大。根据EvaluatePharma
数据，全球医药研发费用将从 2017 年的 1,651 亿美元增长到 2024 年的 2,039 亿美元，复合增长
率为 3.1%。我国医药行业正处于向自主创新发展的黄金时期，整体医药研发规模直接影响CRO的发展。根据Evaluatepharma的数据预测，中国医药研发投入 2016-2021 年复合增长率 22.1%左右，将持续带动CRO行业的快速发展。

  基于CRO企业在新药研发中有助于提高研发成功率、压低研发成本、缩短研发周期的特性，医药企业对其认可度持续提高，全球CRO行业的渗透率也在稳步提高。根据Frost&Sullivan的数据统
计，研发外包服务对国内研发总支出的渗透率由 2014 年的 26.2%持续增长至 2018 年的 32.3%，预
计 2023 年将增至 46.7%，渗透率持续提升。

  (2)医药政策鼓励由仿制药向创新药发展，国内CRO行业迎来发展机遇

  医药行业具有较强的政策导向性特点，早期国内医药市场主要以仿制药为主，创新药研发动力不足，CRO市场需求度相对较低。近年来，国家层面出台的系列政策促进国内创新药研发，推动医药产业实现由仿制为主向自主创新为主的升级转变，创新药服务需求快速增加带动国内领先的CRO企业快速发展。从一致性评