公司代码：688621 公司简称：阳光诺和
北京阳光诺和药物研究股份有限公司
2021 年年度报告
重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
三、重大风险提示
本公司已在本年度报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险，详情请查阅本报告第三节、四、“风险因素”部分的相关内容。
四、公司全体董事出席董事会会议。
五、 大华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
六、 公司负责人刘宇晶、主管会计工作负责人赵凌阳及会计机构负责人（会计主管人员）阎维君
声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
经公司董事会审议通过的2021年度利润分配预案为：公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润，拟向全体股东每10股派发现金红利2.65元（含税）。截至2021年12月31日，公司总股本为80,000,000股，以此计算拟派发现金红利合计21,200,000.00元（含税）。本年度公司现金分红占归属于母公司股东的净利润比例为20.06%，本次利润分配后，剩余未分配利润滚存以后年度分配。2021年度公司不送红股，不以资本公积金转增股本。如在实施权益分派股权登记日前公司总股本发生变动的，公司拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例。
公司2021年度利润分配预案已经公司第一届董事会第十六次会议审议通过，尚需提请公司2021年年度股东大会审议通过。
八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
九、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。
十、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否
十三、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义...... 5
第二节 公司简介和主要财务指标...... 8
第三节 管理层讨论与分析...... 12
第四节 公司治理...... 71
第五节 环境、社会责任和其他公司治理...... 94
第六节 重要事项......102
第七节 股份变动及股东情况 ......139
第八节 优先股相关情况......151
第九节 公司债券相关情况......152
第十节 财务报告......152
一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主
管人员）签名并盖章的财务报表。
备查文件目录 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
三、报告期内在公司指定信息披露媒体上公开披露过的所有公司文件的
正本及公告的原稿。
第一节 释义
一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司、本公司、发 指 北京阳光诺和药物研究股份有限公司，系由北京阳光诺和药物研究
行人、阳光诺和、 有限公司整体变更设立，根据上下文也可指阳光诺和有限
股份公司
朗研生命 指 北京朗研生命科学技术有限公司、北京朗研生命科技控股有限公司
阳光德美 指 北京阳光德美医药科技有限公司
诺和德美 指 北京诺和德美医药科技有限公司
诺和晟泰 指 成都诺和晟泰生物科技有限公司
弘生医药 指 北京弘生医药科技有限公司
诺和必拓 指 江苏诺和必拓新药研发有限公司
诺和恒光 指 北京诺和恒光医药科技有限公司
诺和晟鸿 指 成都诺和晟鸿生物制药有限公司
诺和晟欣 指 成都诺和晟欣检测技术有限公司
派思维新 指 上海派思维新生物医药科技有限公司
先宁医药 指 南京先宁医药科技有限公司
百奥药业 指 北京百奥药业有限责任公司
永安制药 指 江苏永安制药有限公司
晟普医药 指 成都晟普医药技术中心（有限合伙）
信德一期 指 广州广发信德一期健康产业投资企业（有限合伙）
信德敖东 指 珠海广发信德敖东医药产业股权投资中心（有限合伙）
民生投资 指 民生证券投资有限公司
吉林敖东 指 吉林敖东药业集团股份有限公司
新余众优 指 新余高新区众优投资管理中心（有限合伙）
珠海乾亨 指 珠海乾亨投资管理有限公司
广发乾和 指 广发乾和投资有限公司
盛山渝英 指 上海盛山渝英创业投资中心（有限合伙）
盛山兴钱 指 上海盛山兴钱创业投资中心（有限合伙）
武汉火炬 指 武汉火炬创业投资有限公司
武信基金 指 武汉信用基金管理有限公司
武汉开投 指 武汉开发投资有限公司
睿盈投资 指 宁波海达睿盈创业投资合伙企业（有限合伙）
睿盈管理 指 宁波海达睿盈股权投资管理有限公司
益道鑫 指 苏州益道鑫投资有限责任公司
中誉赢嘉 指 苏州中誉赢嘉健康投资合伙企业（有限合伙）
杭州方汭 指 杭州方汭投资合伙企业（有限合伙）
天津茗富 指 天津茗富科技中心（有限合伙）
海达明德 指 杭州海达明德创业投资合伙企业（有限合伙）
凯泰民德 指 杭州凯泰民德投资合伙企业（有限合伙）
宏腾医药 指 杭州宏腾医药创业投资合伙企业（有限合伙）
凯泰睿德 指 杭州凯泰睿德投资合伙企业（有限合伙）
嘉兴迦得 指 嘉兴迦得股权投资合伙企业（有限合伙）
泰达盛林 指 天津泰达盛林创业投资合伙企业（有限合伙）
广州正达 指 广州正达创业投资合伙企业（有限合伙）
汇普直方 指 杭州汇普直方股权投资合伙企业（有限合伙）
佛山景祥 指 佛山市景祥创利股权投资合伙企业（有限合伙）
广发证券 指 广发证券股份有限公司
药明康德 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司
康龙化成 指 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
泰格医药 指 杭州泰格医药科技股份有限公司
华威医药 指 南京华威医药科技集团有限公司
新领先 指 北京新领先医药科技发展有限公司
昭衍新药 指 北京昭衍新药研究中心股份有限公司
合肥未来 指 合肥市未来药物开发有限公司
《公司章程》 指 《北京阳光诺和药物研究股份有限公司章程》
保荐人、保荐机 指 民生证券股份有限公司
构、主承销商
会计师、大华会 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙）
计师事务所
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
元、万元 指 如无特别说明，指人民币元、万元
报告期 指 2021 年 1 月-12 月
报告期末 指 2021 年 12 月 31 日
A 股 指 境内上市人民币普通股
本次发行 指 公司首次公开发行股票
上市 指 本次发行股票在证券交易所挂牌交易的行为
CRO 指 ContractResearchOrganization，合同研究组织，对外提供专业化药品
研发服务的公司或其他机构。
制剂 指 药物研发过程中，通过晶型等对化合物理化性质研究将化合物制作
成为最终药物形式的过程和行为，以及能供人体直接使用的最终药
物形式。
新药 指 包括创新药和改良型新药。创新药指含有新的结构明确的、具有药
理作用的化合物，且具有临床价值的原料药及其制剂。改良型新药
指对创新药已知活性成分进行改良，或含有已知活性成份的新剂型、
新处方工艺、新给药途径、新适应症的制剂。
仿制药 指 具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应症、给药途径和
用法用量的原料药及其制剂。
原研药 指 境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作
为上市依据的药品。
首仿药 指 国内首个仿制原研药品并获批准上市销售的仿制药品。
参比制剂 指 用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对
象，包括原研药品或国际公认的同种药物。
一致性评价 指 化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药
品质量和疗效一致原则审批的，重新按与原研药品质量和疗效一致
的原则，分期分批进行一致性评价。
药学研究 指 药物研发过程的原料药合成研究、制剂处方工艺研究，以及杂质研
究、稳定性研究、质量研究等工作。
小试 指 根据实验室实验结果进行小批量试制的过程。
中试 指 在产品正式投产前，在小试的基础上放大规模进行试制的过程，但
规模小于正式量产的规模。
临床前研究 指 主要包括药物安全性评价、药物代谢动力学和药理学研究等
临床试验研究 指 在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭
示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和
排泄规律，目的是确定试验药物的有效性与安全性。创新药物临床
试验研究分为 I 至 IV 期 4 个阶段；仿制药临
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