688617 科创 惠泰医疗

公司代码：688617                                              公司简称：惠泰医疗
      深圳惠泰医疗器械股份有限公司

            2021 年年度报告


                          重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
  完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
三、重大风险提示

  公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中相关内容。
四、公司全体董事出席董事会会议。
五、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
六、 公司负责人成正辉、主管会计工作负责人戴振华及会计机构负责人（会计主管人员）陈烨
  辉声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  公司拟以2021年度分红派息股权登记日的总股本为基数，向全体股东按每10股派发现金红利人民币10.00元（含税），预计派发现金总额为人民币66,670,000.00元（含税），占公司2021年度合并报表归属上市公司股东净利润的32.07%；公司不进行资本公积金转增股本，不送红股。上述2021年度利润分配预案中现金分红的数额暂按目前公司总股本6,667万股计算，实际派发现金红利总额将以2021年度分红派息股权登记日的总股本计算为准。
八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
九、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。

十、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否
十三、 其他
□适用 √不适用


                            目录


第一节    释义 ...... 5
第二节    公司简介和主要财务指标 ...... 6
第三节    管理层讨论与分析 ......11
第四节    公司治理 ...... 50
第五节    环境、社会责任和其他公司治理 ...... 69
第六节    重要事项 ...... 77
第七节    股份变动及股东情况 ......113
第八节    优先股相关情况 ...... 123
第九节    公司债券相关情况 ...... 124
第十节    财务报告 ...... 125

                    载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的
                    财务报表

    备查文件目录    报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本

                    及公告原稿

                    载有会计师事务所盖章，注册会计师签名并盖章的审计报告原件


                        第一节  释义

一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
 常用词语释义

 惠泰医疗、本公    指    深圳惠泰医疗器械股份有限公司

 司、公司

 湖南埃普特        指    湖南埃普特医疗器械有限公司，惠泰医疗全资子公司

 上海宏桐、宏桐    指    上海宏桐实业有限公司，惠泰医疗控股子公司

 实业

 惠泰观澜分公司    指    深圳惠泰医疗器械股份有限公司观澜分公司

 启明维创          指    启明维创（上海）股权投资中心（有限合伙）

 QM33              指    QM33 LIMITED

 启华三期          指    苏州工业园区启华三期投资中心（有限合伙）

 启明融科          指    苏州工业园区启明融科股权投资合伙企业（有限合伙）

 启明创智          指    苏州启明创智股权投资合伙企业（有限合伙）

 启明融盈          指    苏州启明融盈创业投资合伙企业（有限合伙）

 东证慧象          指    南通东证慧象股权投资中心（有限合伙）

 东证富象          指    南通东证富象股权投资中心（有限合伙）

 南通富星          指    南通富星企业管理中心（有限合伙）

 深圳惠深          指    深圳市惠深企业管理中心（有限合伙），惠泰医疗员工持股平台

 南通惠圳          指    南通惠圳企业管理中心（有限合伙），惠泰医疗员工持股平台

 南通惠市          指    南通惠市企业管理中心（有限合伙），惠泰医疗员工持股平台

 南通惠惠          指    南通惠惠企业管理中心（有限合伙），惠泰医疗员工持股平台

 强生              指    强生公司（Johnson&Johnson），成立于 1886 年，是一家医疗保
                          健产品、医疗器材及药物的制造商，总部位于美国新泽西州

 雅培              指    雅培公司（Abbott）成立于 1888年，是一家医疗保健公司，总部
                          位于美国芝加哥

 波士顿科学        指    BostonScientificCorporation，成立于1979年，总部设在美国马萨
                          诸塞州纳提克市，在中国注册名称：波科国际医疗贸易有限公司

                          泰尔茂株式会社(Terumo Corporation)成立于 1921 年，总部位于
 泰尔茂            指    日本东京，致力于在医疗领域提供有价值的商品和服务，回报患
                          者的信任与支持，对社会做出贡献。

 《公司法》        指    《中华人民共和国公司法》

 《证券法》        指    《中华人民共和国证券法》

 《公司章程》      指    现行有效的《深圳惠泰医疗器械股份有限公司章程》

 弗若斯特沙利文    指    弗若斯特沙利文（北京）咨询有限公司，是一家第三方市场调研
                          咨询公司

 近三年            指    2019年、2020 年、2021年

 报告期、本报告    指    2021年 1 月 1日-2021年 12 月 31日

 期、本期

 元、万元、亿元    指    人民币元、人民币万元、人民币亿元

 冠脉              指    冠状动脉，为心脏本身供应营养物质和氧气的动脉血管

 电生理            指    心脏电生理技术，以多种形式的能量刺激生物体，测量、记录和
                          分析生物体发生的电现象和生物体的电特性的技术

 PCI                指    英语 Percutaneous Coronary Intervention 的缩写，经皮冠状动脉介
                          入治疗


 PTCA              指    英语 Percutaneous transluminal coronary angioplasty 的缩写，即经
                          皮冠状动脉腔内血管成形术

                          由供给心脏营养物质的血管—冠状动脉发生严重粥样硬化或痉
 冠心病            指    挛，使冠状动脉狭窄或阻塞，形成血栓，造成管腔闭塞，导致心
                          肌缺血缺氧或梗塞的一种心脏病

                          动脉粥样硬化病变从内膜开始，一般先有脂质和复合糖类积聚、
                          出血及血栓形成，进而纤维组织增生及钙质沉着，并有动脉中层
 粥样硬化          指    的逐渐蜕变和钙化，导致动脉壁增厚变硬、血管腔狭窄。病变常
                          累及大中肌性动脉，一旦发展到足以阻塞动脉腔，则该动脉所供
                          应的组织或器官将缺血或坏死，是冠心病、脑梗死、外周血管病
                          的主要原因

 血管造影          指    一种用于观察血管内部或官腔及身体器官的医学成像技术

                          英语 Original Equipment Manufacturer的缩写，简称委托制造或代
 OEM              指    工生产，制造方依据采购方提供的技术要求和质量标准进行生
                          产，并销售给采购方的业务模式

                          英语 Medical Device Single Audit Program的缩写，简称医疗器械
 MDSAP            指    单一审核程序，是由国际医疗器械监管机构论坛的成员共同发起
                          的项目。旨在由具有资质的第三方审核机构，对医疗器械生产商
                          进行一次审核即可满足参与国不同的 QMS/GMP 要求

                          产品进入欧盟市场销售的准入条件，不论是欧盟内部企业生产的
 CE 认证            指    产品，还是其他国家生产的产品，如要在欧盟市场上自由流通，
                          必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟指令规定的要求

                          生产质量管理规范，一套适用于制药、食品等行业的强制性标
 GMP              指    准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、
                          质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求

                          医疗器械质量管理体系用于法规的要求，2017 年 11 月为止的执
 ISO13485          指    行版本是 ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要
                          求》

  特别说明：敬请注意，本报告书中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上存在差异，这些差异是由于四舍五入造成的。

              第二节  公司简介和主要财务指标

一、公司基本情况

公司的中文名称              深圳惠泰医疗器械股份有限公司

公司的中文简称              惠泰医疗

公司的外文名称              APT Medical Inc.

公司的外文名