688617 科创 惠泰医疗

证券代码：688617        证券简称： 惠泰医疗      公告编号：2022-004
        深圳惠泰医疗器械股份有限公司

    关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  国家药品监督管理局近日在其网站（https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdx
xylqx/qxpjfb/20220218160451188.html）上发布了《2022 年 02 月 18 日医疗器械
批准证明文件（准产）待领取信息发布》，深圳惠泰医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司获得三项医疗器械注册证，具体情况如下：
一、产品基本信息

 序号  产品名称    注册分类  注册证编号          预期用途

                    第三类无源  国械注准  用于向血管内注入对照介
 1    造影球囊

                    医疗器械  20223030228 质，进行血管内造影。

                                            用于经颈静脉肝内门静脉
      经颈静脉肝  第三类无源  国械注准

 2                                          穿刺，进行门静脉的肝内分
      内穿刺器械    医疗器械  20223030230

                                            流手术，以降低门静脉压。

      远端栓塞保  第三类无源  国械注准  用于神经血管介入手术过
 3      护系统      医疗器械                程中容纳和移除栓塞物质。
                                20223030221


  备注：具体产品信息以医疗器械注册证为准。
二、对公司的影响

  上述医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司的产品种类，扩充公司在外周及神经血管通路领域的产品布局，不断满足多元化的临床需求，进一步增强公司的核心竞争能力。
三、风险提示

  目前公司尚未收到上述产品医疗器械注册证，后续尚需取得医疗器械生产许可证之后方可上市销售，上述产品的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者理性投资、注意投资风险。

  特此公告。

                                  深圳惠泰医疗器械股份有限公司董事会
                                                    2022 年 2 月 22 日