公司代码：688606 公司简称：奥泰生物
杭州奥泰生物技术股份有限公司
2023 年半年度报告
重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、重大风险提示
公司已在本报告第三节“管理层讨论与分析”的第五部分“风险因素”中说明了可能对公司产生不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、本半年度报告未经审计。
五、公司负责人高飞、主管会计工作负责人傅燕萍及会计机构负责人（会计主管人员）傅燕萍声
明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十二、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义...... 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6
第三节 管理层讨论与分析......9
第四节 公司治理......25
第五节 环境与社会责任......26
第六节 重要事项......29
第七节 股份变动及股东情况......44
第八节 优先股相关情况......50
第九节 债券相关情况......50
第十节 财务报告......51
载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖
备查文件目录 章的财务报告
报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿
第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司、本公司、 指 杭州奥泰生物技术股份有限公司
奥泰生物
竞冠投资 指 杭州竞冠投资管理有限公司
群泽投资 指 杭州群泽投资管理有限公司
赛达投资 指 杭州赛达投资合伙企业(有限合伙)
傲锐生物 指 杭州傲锐生物医药科技有限公司，为公司全资子公司
同舟生物 指 杭州同舟生物技术有限公司，为公司全资子公司
凡天生物 指 凡天生物科技有限公司（Fancy Diagnostic Limited）
CitestDiag 指 Citest Diagnostics Inc.
奥恺生物 指 杭州奥恺生物技术有限公司
赛业科技 指 杭州赛业科技有限公司
天瑜生物 指 海宁天瑜生物科技有限公司
AcesoLab 指 Aceso Laboratories Inc
瑞测生物 指 杭州瑞测生物技术有限公司
逸乐生物 指 杭州逸乐生物技术有限公司
赢芯医疗 指 浙江赢芯医疗科技有限公司
赢海医疗 指 浙江赢海医疗用品有限公司
RapidLabs 指 Rapid Labs Limited
Aceso PTY 指 ACESO DIAGNOSTICS PTY LTD
曙光科技 指 浙江曙光科技有限公司
勤智投资 指 杭州勤智健原创业投资合伙企业（有限合伙）
凡凌生物 指 凡凌生物科技（杭州）有限责任公司
股东大会 指 杭州奥泰生物技术股份有限公司股东大会
董事会 指 杭州奥泰生物技术股份有限公司董事会
监事会 指 杭州奥泰生物技术股份有限公司监事会
公司法 指 中华人民共和国公司法
证券法 指 中华人民共和国证券法
IVD, 体外诊断 指 英文 In-Vitro Diagnostics 的简称，是指在人体之外，对人体血液、
体液、组织等样本进行检测，从而判断疾病或机体功能的诊断方法。
POCT，即时诊断 指 英文 Point Of Care Testing 的简称，是指在病人旁边进行的临床
检测，在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处
理程序，快速得到检验结果的一类新方法。
体外诊断试剂 指 在体外诊断过程中，单独或者与仪器配合使用，对人体样本（各种体
液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、
质控品（物）等。
抗原 指 能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应答产物抗体和
致敏淋巴细胞在体内外结合，发生免疫效应（特异性反应）的物质，
属于体外诊断试剂核心原材料之一。
抗体 指 机体的免疫系统在抗原刺激下，由 B 淋巴细胞或记忆细胞增殖分化
成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白，
属于体外诊断试剂核心原材料之一。
单克隆抗体 指 由一个 B 细胞分化增殖的子代细胞所分泌的高度均质性针对单一抗
原决定簇的特异性抗体。
多克隆抗体 指 由不同 B 细胞克隆产生的针对抗原物质中多种抗原决定簇的多种抗
体混合物。
胶体金 指 由氯金酸在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下，可
聚合成一定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶体状态
形成带负电的疏水胶溶液。
免疫层析技术 指 20 世纪 90 年代出现的新兴免疫检测技术，其特点是应用抗原、抗体
免疫学反应和层析反应，并以干片法试纸的形式，达到快速、准确地
显色以检测待测物之目的。
免疫荧光技术 指 将免疫学方法（抗原抗体特异结合）与荧光标记技术结合起来，用已
知的荧光抗原标记物或抗体标记物检测相应抗体或抗原的方法称免
疫荧光法。因为荧光色素不但能与抗体球蛋白结合，用于检测或定位
各种抗原，也可以与其他蛋白质结合，用于检测或定位抗体。
化学发光技术 指 将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，
用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等
的检测分析技术。
ODM 指 英文 Original Design Manufacturer 的缩写，指由采购方委托制造
方，由制造方从设计到生产一手包办，而由采购方负责销售的生产方
式，采购方通常会授权其品牌，允许制造方生产贴有该品牌的产品。
美国 FDA 注册 指 FDA 为美国食品药品管理局（Food and Drug Administration）
的英文简称，负责对美国生产和进口的药品、食品、生物制药、化妆
品、兽药、医疗器械以及诊断用品等产品的安全检验和认可，只有通
过 FDA 认证的产品才能进入美国市场销售。
欧盟 CE 认证 指 CE 标志（CE Mark）属强制性标志，是欧盟对进口产品的认证，通过
认证的商品可加贴 CE（“CONFORMITE EUROPEENNE”缩写）标志，表
示符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令的要求，可
在欧盟统一市场内自由流通。若要求加贴CE标志的产品没有CE标志，
则不得在欧盟市场销售。
加拿大MDL 认证 指 英文 Medical Device Licence 的缩写，即医疗器械许可证，是加拿
大卫生部(Health Canada)颁发的允许相关医疗器械在加拿大上市的
行政许可证。
澳大利亚 TGA注 指 TGA 为澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration）
册 的英文简称，在澳大利亚生产、进出口的医疗用品（包括药物和医疗
器械）都必须进行注册，在列入澳大利亚医疗用品登记表 ARTG
(“Australian Register of Therapeutic Goods”缩写)后方可供
应澳大利亚市场。
英国 MHRA 注册 指 MHRA 是医药和健康产品管理局（Medicines and Healthcare products
Regulatory Agency）的简称，在 2021 年 1 月 1 日英国脱欧过渡期结
束后，所有的医疗器械、体外诊断医疗器械都需要在 MHRA 进行注册
后方可供应英国市场。
报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日
第二节 公司简介和主要
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