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688606 科创 奥泰生物


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688606:2022年半年度报告

公告日期:2022-08-26

688606:2022年半年度报告 PDF查看PDF原文

公司代码:688606                                                公司简称:奥泰生物
      杭州奥泰生物技术股份有限公司

          2022 年半年度报告


                          重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、
    完整性,不存在虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏,并承 担个别和连带的法律责任。
二、重大风险提示
公司已在本报告第三节“管理层讨论与分析”的第五部分“风险因素”中说明了可能对公司产生不利影响的风险因素,敬请投资者注意投资风险。
三、公司全体董事出席董 事会会议。
四、本半年度报告未经审 计。
五、公司负责人高飞、主管会计工作负责人傅燕萍及会计机构负责人(会计主管人员)傅燕萍声
    明:保证半年度报告 中财务报告的真实、准确、完整。
六、董事会 决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股 本预案

七、是否存在公司治理特 殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、前瞻性陈述的风险声 明
√适用 □不适用

    本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东 及其关联方非经营性占用资金情况

十、是否存在违反规定决 策程序对外提供担保的情况

十一、是否存在半数以上董 事无法保证公司所披露半年度报告的 真实性、准确性和完整性

十二、其他
□适用 √不适用


                        目录


第一节    释义......4
第二节    公司简介和主要财 务指标 ...... ...... ......6
第三节    管理层讨论与分析......9
第四节    公司治理......28
第五节    环境与社会责任......30
第六节    重要事项......32
第七节    股份变动及股东情 况 ...... ...... ......45
第八节    优先股相关情况......51
第九节    债券相关情况......51
第十节    财务报告......52

                      载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖
    备查文件目录    章的财务报告

                      报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿

释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
 常用词语释义

 公司、本公司、奥泰  指  杭州奥泰生物技术股份有限公司

 生物

 竞冠投资            指  杭州竞冠投资管理有限公司

 群泽投资            指  杭州群泽投资管理有限公司

 文叶咨询            指  上海文叶商务咨询服务合伙企业(普通合伙)

 靖睿投资            指  杭州靖睿投资管理合伙企业(有限合伙)

 海邦巨擎            指  杭州海邦巨擎创业投资合伙企业(有限合伙)

 赛达投资            指  杭州赛达投资合伙企业(有限合伙)

 海邦羿谷            指  杭州海邦羿谷创业投资合伙企业(有限合伙)

 傲锐生物            指  杭州傲锐生物医药科技有限公司,为公司全资子公司

 同舟生物            指  杭州同舟生物技术有限公司,为公司全资子公司

 凡天生物            指  凡天生物科技有限公司(Fancy Diagnostic Limited),为公司
                            在香港的全资子公司

 奥拓生物            指  奥拓生物有限公司(Alltest Diagnostic Limited),为凡天生
                            物在香港的全资子公司

 CitestDiag          指  Citest Diagnostics Inc.,为凡天生物在加拿大的全资子公司

 奥恺生物            指  杭州奥恺生物技术有限公司,为公司全资子公司

 赛业科技            指  杭州赛业科技有限公司,为公司全资子公司

 天瑜生物            指  海宁天瑜生物科技有限公司,为赛业科技全资子公司

 AcesoLab            指  美国 Aceso Laboratories Inc,为凡天生物在美国的全资子公
                            司

 瑞测生物            指  杭州瑞测生物技术有限公司

 逸乐生物            指  杭州逸乐生物技术有限公司

 赢芯医疗            指  浙江赢芯医疗科技有限公司,为赛业科技投资的非全资子公司

 赢海生物            指  浙江赢海生物技术有限公司,为凡天生物在中国投资的全资子公
                            司

 RapidLabs            指  Rapid Labs Limited,为凡天生物在英国收购的非全资子公司

 股东大会            指  杭州奥泰生物技术股份有限公司股东大会

 董事会              指  杭州奥泰生物技术股份有限公司董事会

 监事会              指  杭州奥泰生物技术股份有限公司监事会

 公司法              指  中华人民共和国公司法

 证券法              指  中华人民共和国证券法

 IVD,体外诊断        指  英文 In-Vitro Diagnostics 的简称,是指在人体之外,对人体
                            血液、体液、组织等样本进行检测,从而判断疾病或机体功能的
                            诊断方法。

 POCT,即时诊断      指  英文 Point Of Care Testing 的简称,是指在病人旁边进行的
                            临床检测,在采样现场即刻进行分析,省去标本在实验室检验时
                            的复杂处理程序,快速得到检验结果的一类新方法。

 体外诊断试剂        指  在体外诊断过程中,单独或者与仪器配合使用,对人体样本(各
                            种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校
                            准品(物)、质控品(物)等。

 抗原                指  能够刺激机体产生(特异性)免疫应答,并能与免疫应答产物抗
                            体和致敏淋巴细胞在体内外结合,发生免疫效应(特异性反应)
                            的物质,属于体外诊断试剂核心原材料之一。

 抗体                指  机体的免疫系统在抗原刺激下,由 B 淋巴细胞或记忆细胞增殖
                            分化成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫


                          球蛋白,属于体外诊断试剂核心原材料之一。

单克隆抗体          指  由一个 B 细胞分化增殖的子代细胞所分泌的高度均质性针对单
                          一抗原决定簇的特异性抗体。

多克隆抗体          指  由不同 B 细胞克隆产生的针对抗原物质中多种抗原决定簇的多
                          种抗体混合物。

胶体金              指  由氯金酸在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下,
                          可聚合成一定大小的金颗粒,并由于静电作用成为一种稳定的胶
                          体状态形成带负电的疏水胶溶液。

免疫层析技术        指  20 世纪 90 年代出现的新兴免疫检测技术,其特点是应用抗原、
                          抗体免疫学反应和层析反应,并以干片法试纸的形式,达到快速、
                          准确地显色以检测待测物之目的。

免疫荧光技术        指  将免疫学方法(抗原抗体特异结合)与荧光标记技术结合起来,
                          用已知的荧光抗原标记物或抗体标记物检测相应抗体或抗原的
                          方法称免疫荧光法。因为荧光色素不但能与抗体球蛋白结合,用
                          于检测或定位各种抗原,也可以与其他蛋白质结合,用于检测或
                          定位抗体。

化学发光技术        指  将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相
                          结合,用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生
                          素和药物等的检测分析技术。

ODM                  指  英文 Original Design Manufacturer 的缩写,指由采购方委托
                          制造方,由制造方从设计到生产一手包办,而由采购方负责销售
                          的生产方式,采购方通常会授权其品牌,允许制造方生产贴有该
                          品牌的产品。

美国 FDA 注册        指  FDA 为美国食品药品管理局(Food and Drug Administration)
                          的英文简称,负责对美国生产和进口的药品、食品、生物制药、
                          化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等产品的安全检验和认可,
                          只有通过 FDA 认证的产品才能进入美国市场销售。

欧盟 CE 认证          指  CE 标志(CEMark)属强制性标志,是欧盟对进口产品的认证,通
                          过认证的商品可加贴 CE(“CONFORMITE EUROPEENNE”缩写)标
                          志,表示符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令
                          的要求,可在欧盟统一市场内自由流通。若要求加贴 CE 标志的
                          产品没有 CE 标志,则不得在欧盟市场销售。

加拿大 MDL 认证      指  英文 Medical Device Licence 的缩写,即医疗器械许可证,是
                          加拿大卫生部(Health Canada)颁发的允许相关医疗器械在加拿
                          大上市的行政许可证。

澳大利亚 TGA 注册    指  
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