688606 科创 奥泰生物

证券代码：688606        证券简称：奥泰生物        公告编号：2022-026

        杭州奥泰生物技术股份有限公司

关于自愿披露公司相关检测产品获得欧盟 CE List A
                  认证的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

    杭州奥泰生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）于近期获得四项检
测产品的欧盟 CE List A 证书，现将具体情况公告如下：

    一、相关产品情况

    产品名称          证书编号      IVDD 分类  应用领域  证书有效期

ABO and RhD Blood CeCert/088/W/E.1 (EC

Grouping Rapid Test Design-Examination);              人 ABO 和

(Whole Blood)        CeCert/089/W/E.1      ListA    RhD 血 型 2025年5月26日
ABO 和 RhD 血型快 (Full Quality Assurance            检测用

速检测试剂（全血） System)

HBsAg Rapid Test    CeCert/101/W/E.1 (EC            人全血/血

Cassette (Whole      Design-Examination);              清/血浆定

Blood/Serum/Plasma)  CeCert/102/W/E.2      ListA    性 检 测 乙 2025年5月26日
乙肝表面抗原快速  (Full Quality Assurance            肝 表 面 抗

检测试剂（全血/血清 System)                          原用

/血浆）

HCV Rapid Test      CeCert/106/W/E.1 (EC            人全血/血

Cassette (Whole      Design-Examination);              清/血浆定

Blood/Serum/Plasma)  CeCert/107/W/E.3      ListA    性 检 测 丙 2025年5月26日
丙肝快速检测试剂  (Full Quality Assurance            肝抗体用

（全血/血清/血浆）  System)

HIV 1.2 Rapid Test    CeCert/096/W/E.1 (EC            人全血/血

Cassette (Whole      Design-Examination);              清/血浆定

Blood/Serum/Plasma)  CeCert/097/W/E.4      ListA    性 检 测 2025年5月26日
HIV1,2 快速检测试  (Full Quality Assurance            HIV 1 和 2

剂（全血/血清/血浆） System)                          抗体用


    二、对公司的影响

  公司上述产品获得欧盟 CE List A 认证后，可在欧盟国家和认可欧盟 CE 认
证的国家进行销售，进一步丰富公司产品种类，有利于提升公司国际竞争力。
    三、风险提示

    1、产品竞争风险

  除公司产品获得欧盟 CE List A 认证外，亦有其他公司的相关产品供应市场，
故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。

    2、对利润影响具有不确定性

  上述产品实际销售情况受境外市场推广、客户认可等多种因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。

  敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

                                  杭州奥泰生物技术股份有限公司董事会
                                                    2022 年 5 月 24 日