公司代码：688606 公司简称：奥泰生物
杭州奥泰生物技术股份有限公司
2021 年半年度报告
重要提示
一、本公司 董事会、监 事会及董事 、监事、高级 管理人员保 证半年度报 告内容的真 实、准确、
完整，不存在虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏，并承担 个别和连带的法律责任。
二、重大风险提示
公司已在本报告第三节“管理层讨论与分析”的第五部分“风险因素”中说明了可能对公司产生不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。
三、公司全体董事出席董 事会会议。
四、本半年度报告未经审 计。
五、公司负责 人高飞 、 主管会计工作负 责人傅燕萍 及会计机构 负责人（会计
主管人员）傅燕萍声 明：保证半年度报告中财务报告的真 实、准确、完整。
六、董事会 决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股 本预案
无
七、是否存在公司治理特 殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、前瞻性陈述的风险声 明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东 及其关联方非经营性占用资金情况
否
十、是否存在违反规定决 策程序对外提供担保的情况
否
十一、是否存在半数以上董 事无法保证公司所披露半年度报告的 真实性、准确性和完整性
否
十二、其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义......4
第二节 公司简介和主要财 务指标 ...... ...... ......6
第三节 管理层讨论与分析......9
第四节 公司治理......23
第五节 环境与社会责任......24
第六节 重要事项......25
第七节 股份变动及股东情 况 ...... ...... ......37
第八节 优先股相关情况......41
第九节 债券相关情况......41
第十节 财务报告......42
载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖
备查文件目录 章的财务报告
报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿
第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司、本公司、奥泰生物 指 杭州奥泰生物技术股份有限公司
竞冠投资 指 杭州竞冠投资管理有限公司
群泽投资 指 杭州群泽投资管理有限公司
文叶咨询 指 上海文叶商务咨询服务合伙企业(普通合伙)
靖睿投资 指 杭州靖睿投资管理合伙企业(有限合伙)
海邦巨擎 指 杭州海邦巨擎创业投资合伙企业(有限合伙)
赛达投资 指 杭州赛达投资合伙企业(有限合伙)
海邦羿谷 指 杭州海邦羿谷创业投资合伙企业（有限合伙）
傲锐生物 指 杭州傲锐生物医药科技有限公司，为公司全资子公司
同舟生物 指 杭州同舟生物技术有限公司，为公司全资子公司
凡天生物 指 凡 天 生 物 科 技 有 限 公 司 （ Fancy Diagnostic
Limited），为公司在香港的全资子公司
奥拓生物 指 奥 拓 生 物 有 限 公 司 （ Alltest Diagnostic
Limited），为凡天生物在香港的全资子公司
加拿大 Citest 指 Citest Diagnostics Inc. ，为凡天生物在加拿大的
全资子公司
股东大会 指 杭州奥泰生物技术股份有限公司股东大会
董事会 指 杭州奥泰生物技术股份有限公司董事会
监事会 指 杭州奥泰生物技术股份有限公司监事会
IVD,体外诊断 指 英文 In-Vitro Diagnostics 的简 称，是指在人 体之
外，对人体血液、体液、组 织等样本进行检测， 从而
判断疾病或机体功能的诊断方法。
POCT，即时诊断 指 英文 Point Of Care Testing 的简称， 是指在病人
旁边进行的临床检测，在采 样现场即刻进行分析 ，省
去标本在实验室检验时的复 杂处理程序，快速得 到检
验结果的一类新方法。
体外诊断试剂 指 在体外诊断过程中，单独或 者与仪器配合使用， 对人
体样本（各种体液、细胞、 组织样本等）进行体 外检
测的试剂、试剂盒、校准 品（物）、质控品（物）
等。
抗原 指 能够刺激机体产生（特异性 ）免疫应答，并能与 免疫
应答产物抗体和致敏淋巴细 胞在体内外结合，发 生免
疫效应（特异性反应）的物 质，属于体外诊断试 剂核
心原材料之一。
抗体 指 机体的免疫系统在抗原刺激下，由 B 淋巴细胞或记忆
细胞增殖分化成的浆细胞所 产生的、可与相应抗 原发
生特异性结合的免疫球蛋白 ，属于体外诊断试剂 核心
原材料之一。
单克隆抗体 指 由一个 B 细胞分 化增殖的 子代细胞 所分泌 的高度均
质性针对单一抗原决定簇的特异性抗体。
多克隆抗体 指 由不同 B 细胞克隆产生的针对抗原物质中多种抗原决
定簇的多种抗体混合物。
胶体金 指 将免疫学方法（抗原抗体特 异结合）与荧光标记 技术
结合起来研究特异蛋白抗原 在细胞内分布的方法 。由
于荧光素所发的荧光可在荧 光显微镜下检出，从 而可
对抗原进行细胞定位。
免疫层析技术 指 20 世纪 90 年代出现的新兴免疫检测技术，其特点是
应用抗原、抗体免疫学反应 和层析反应，并以干 片法
试纸的形式，达到快速、准 确地显色以检测待测 物之
目的。
免疫荧光技术 指 将免疫学方法（抗原抗体特 异结合）与荧光标记 技术
结合起来研究特异蛋白抗原 在细胞内分布的方法 。由
于荧光素所发的荧光可在荧 光显微镜下检出，从 而可
对抗原进行细胞定位。
化学发光技术 指 将具有高灵敏度的化学发光 测定技术与高特异性 的免
疫反应相结合，用于各种 抗原、半抗原、抗体、激
素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。
ODM 指 英语 Original Design Manufacturer 的缩写， 指由
采购方委托制造方，由制 造方从设计到生产一手包
办，而由采购方负责销售的 生产方式，采购方通 常会
授权其品牌，允许制造方生产贴有该品牌的产品。
美国 FDA 注册 指 FDA 为 美 国 食 品 药 品 管 理 局 （ Food and Drug
Administration）的英文简称， 负责对美国生产 和进
口的药品、食品、生物制药 、化妆品、兽药、医 疗器
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