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688580 科创 伟思医疗


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伟思医疗:南京伟思医疗科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

公告日期:2024-09-25


 证券代码:688580        证券简称:伟思医疗        公告编号:2024-047
            南京伟思医疗科技股份有限公司

        关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

    南京伟思医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到了由国家药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》,现将相关情况公告如下:

    一、医疗器械注册证的具体情况

 产品名称                        Nd:YAG 倍频皮秒激光治疗仪

型号、规格                  PicoV L380、PicoV L300、PicoV L280、

                            PicoV L200、PicoV L180、PicoV L100。

注册证编号                          国械注准 20243091854

 有效期至                              2029 年 9 月 18 日

 注册分类                                  Ⅲ类

 适用范围    产品在医疗机构中使用,532nm 激光用于治疗表皮良性色素增加性皮肤病。

    二、对公司的影响

    上述拿证的 Nd:YAG 倍频皮秒激光治疗仪产品具有治疗皮肤色素类疾病的功
能,主要应用于皮肤科、激光科、医学美容科、医疗美容机构等。上述《医疗器械注册证》的取得,有利于进一步扩充公司激光类产品矩阵,提高公司在医美能量源市场的综合竞争力。

    三、风险提示

    上述产品获证后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,公司目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务,敬请广大投资者理性投资、注意投资风险。

    特此公告。

                                  南京伟思医疗科技股份有限公司董事会
                                                        2024年9月25日