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688580 科创 伟思医疗


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688580:南京伟思医疗科技股份有限公司2020年年度报告摘要

公告日期:2021-04-08

688580:南京伟思医疗科技股份有限公司2020年年度报告摘要 PDF查看PDF原文

公司代码:688580                                                公司简称:伟思医疗
            南京伟思医疗科技股份有限公司

                  2020 年年度报告摘要

一 重要提示
1  本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
  划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。
2  重大风险提示

  公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅本报告第四节“经营情况讨论与分析”。
3  本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,
  不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
4  公司全体董事出席董事会会议。
5  天衡会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6  经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  公司2020年利润分配预案为:公司拟以实施2020年度分红派息股权登记日的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利10.51元(含税)。截至2020年12月31日,公司总股本为68,346,667股,预计派发现金红利总额为人民币71,829,673.62元(含税),本年度公司现金分红比例为50.00%。本年度不进行资本公积金转增股本,剩余未分配利润结转至以后年度。

  上述利润分配预案已经公司第二届董事会第十六次会议、第二届监事会第十四次会议审议通过,尚需提交公司 2020 年年度股东大会审议。
7  是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
二 公司基本情况
1  公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用

                                  公司股票简况

 股票种类  股票上市交易所及板块    股票简称        股票代码    变更前股票简称

  A股    上海证券交易所科创板    伟思医疗          688580            无

公司存托凭证简况
□适用 √不适用

联系人和联系方式

  联系人和联系方式    董事会秘书(信息披露境内代表)        证券事务代表

        姓名                      钟益群                        陆佳丽

      办公地址          南京市雨花台区宁双路19号9栋  南京市雨花台区宁双路19号9栋

        电话                    025-69670036                  025-69670036

      电子信箱                ir@vishee.com                ir@vishee.com

2  报告期公司主要业务简介

  2.1 主要业务、主要产品或服务情况

  公司是中国康复医疗器械行业的技术创新驱动型企业,致力于在盆底及产后康复、神经康复、精神康复等细分领域为医疗及专业机构提供安全、有效的康复产品及整体解决方案,目前公司产品主要为电刺激类、磁刺激类、电生理类设备、耗材及配件等康复医疗器械及产品,主要产品具体情况如下:

  电刺激类产品主要包括 MyOnyx 生物刺激反馈仪、MyoTrac 生物刺激反馈仪、瑞翼生物刺激反
馈仪、盆底肌电生物反馈仪等产品。应用于妇产科、盆底康复中心、康复科、理疗科、神经科、儿保科、产后康复中心、月子会所等科室及专业机构,用于尿失禁、排便障碍、盆腔脏器脱垂、腹直肌分离、腰背痛、子宫复旧、运动功能障碍、脊髓损伤、废用性肌萎缩等疾病或症状的治疗及训练。

  磁刺激类产品主要包括经颅磁刺激仪和盆底功能磁刺激仪。应用于精神科、心理科、睡眠中心、康复科、神经内科、妇产科、泌尿科、肛肠科等科室,用于神经电生理检查,心境低落、焦虑、失眠等症状的辅助治疗,以及尿失禁、便秘及脑卒中后遗症等疾病或症状的治疗。

  电生理类产品主要包括多参数生物反馈仪、团体生物反馈仪、表面肌电分析系统、新生儿脑电测量仪。多参数生物反馈仪和团体生物反馈仪应用于精神科、心理科、儿保科等科室,用于焦虑症、儿童多动症等精神疾病或症状的生物反馈治疗。表面肌电分析系统应用于神经科、康复科等科室,用于神经、肌肉功能的评估。新生儿脑电测量仪应用于新生儿科、新生儿重症监护病房、新生儿神经重症监护病房、新生儿门诊、母婴同室病房等,帮助临床开展新生儿脑损伤筛查、脑功能监护和脑发育评估。

  耗材及配件主要包括阴道电极、直肠电极、盆底训练探头和盆底肌肉康复器。阴道电极、直肠电极、盆底训练探头,应用于妇产科、妇幼保健院、盆底康复中心、产后康复中心、肛肠科、泌尿科、妇产科、月子会所等科室及专业机构,配套电刺激或肌电生物反馈类主机使用,传递主机发出的电刺激电流或传导盆底肌电信号至主机。盆底肌肉康复器,应用于妇产科、妇幼保健院、盆底康复中心、产后康复中心以及家庭训练等,帮助分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉,
提高盆底肌肉收缩能力。

  其他产品主要包括认知功能障碍治疗软件和伟思云。认知功能障碍治疗软件应用于精神科、心理科、老年科、康复科、神经内科、儿保科等,用于轻度认知功能障碍的辅助治疗。伟思云用于帮助实现产品整体解决方案,提供设备互联、信息共享、规范化临床诊疗路径、预约排班等功能。

  此外,公司还在积极培育康复机器人业务。康复机器人将应用于康复科、康复专科医院、骨科等,协助截瘫患者进行步行康复训练和辅助行走,协助脑卒中患者进行运动康复。公司目前已形成了包括外骨骼机器人设计、主被动多模态控制、智能步态控制、实时步态评估、动态减重、康复减重步行训练车等核心技术,同时打造了康复机器人专用的硬件、控制、软件和算法平台。目前外骨骼机器人已经开始产品转化,X-walk 系列康复减重步行训练车、康复步行训练机器人顺利完成注册检测,并已提交注册进入技术审评阶段;X-locom 系列运动康复机器人正在工程样机开发阶段;Magneruo mate 随动定位辅助机器人成功上市。

  2.2 主要经营模式

  (1)研发模式

  公司以产品的研发、设计为重心,主要负责产品的软件开发、硬件整体方案和系统组件设计。公司的研发过程分为产品需求定义、设计输入、设计开发、设计验证、上市计划及确认、设计转移、设计确认及产品发布等多个阶段,研发完成后产品就进入量产阶段并在市场上进行销售。

  (2)采购模式

  公司采用“以销定购”的采购模式。计划物流部结合销售预测、库存情况、产品变更或退上市计划等因素,制定主生产计划,并根据主生产计划输出月度采购计划及采购需求。采购部依据采购需求完成采购订单的下达,并将订单下达至供应商,完成物料采购。

  (3)生产模式

  公司生产主要负责产品的组装(包含软件烧录)、调试、检验。公司采取“以销定产,适当备货”的自主生产模式。营销部门结合公司销售目标、市场需求的变化,定期制定未来几个月的销售预测;计划物流部结合销售预测、库存情况、产品变更或退上市计划等因素,制定主生产计划,并根据主生产计划,输出月度采购计划,采购部依据采购计划完成定制件、委外件等物料采购订单的下达,物料到货后由质量检验部完成物料的检验;生产部门根据主生产计划,输出月度生产计划、日生产计划,完成产品的组装、调试、检验。此外,公司会生产部分通用半成品或成品作为库存,以确保客户订单突然增加时能及时交付。


  (4)销售模式

  公司产品的销售采取以经销为主的销售模式。公司对经销商均采取买断式销售模式,原则上采取先款后货的结算方式,同时根据客户的采购规模及品类、历史回款情况和合作时间等因素,给予部分客户一定预收货款的比例折扣。

  2.3 所处行业情况

  (1)行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

  康复医疗器械指在康复医疗中用于评测、训练与治疗,能够帮助患者评估并提高身体机能、恢复身体力量、弥补功能缺陷的医疗器具,康复医疗与预防医学、临床医学和保健医学一并被世界卫生组织称为“四大医学”。作为现代医学的重要组成部分,康复医疗服务及康复医疗器械能够帮助患者加快身体机能恢复、降低复发率、减少并发症,并可节约总体治疗费用,在医疗体系中发挥了越来越重要的医学、经济和社会价值。

  从需求上看,我国拥有庞大的产妇、精神残疾患者、神经系统疾病患者、骨关节肌肉疾病患者、老龄人等需要康复的人群,衍生了巨大的康复医疗服务及康复医疗器械需求。随着人口老龄化的加快、慢性病患者数量逐年增加、二胎政策放开后产妇数量的增加及其他因素的推动,我国康复医疗服务及康复医疗器械需求还将持续增长。根据 Frost&Sullivan 数据显示,2014~2018
年,中国的康复医疗器械市场规模从 115 亿元增长至 280 亿元,年均复合增长率为 24.9%,增速
高于医疗器械行业整体市场,预计我国康复医疗器械市场规模将以 19.1%的复合年增长率增长至2023 年的 670 亿元。

  公司产品主要聚焦于电刺激类、磁刺激类、电生理类和康复机器人,这 4 个前沿领域是康复医疗器械行业的重要组成部分,是近年来成长较快的领域。

  1)电刺激类康复医疗器械

  电刺激治疗技术已经历了超过 50 年的快速发展,为患者提供了一种有效的康复途径,被广泛应用于盆底及产后康复、神经康复和精神康复等领域,其中以盆底及产后康复和神经康复最为主要。

  电刺激康复器械领域中中低端产品市场竞争激烈,同质化严重,其电流强度、波长、波频及电极波波形等的控制都是电刺激器械生产研发过程中的技术壁垒,而临床方案有效性、精准可控度及客户体验感等方面有利于增加行业壁垒。

  近年来,中国电刺激康复医疗器械市场处于良性发展中,市场规模稳步增长。根据Frost&Sullivan 数据显示,2014~2018 年,中国的电刺激康复治疗器械市场规模从 3.2 亿元增长

至 6.5 亿元,年复合增长率为 19.2%,预计将以 25.6%的复合增长率增长至 2023 年的 20.2 亿元。
  2)磁刺激类康复医疗器械

  磁刺激技术是继电刺激技术之后发展起来并逐步得到应用的新型康复医疗技术。在中国,磁刺激康复医疗器械市场起步较晚,2016 年前后才逐步规模化推广,产品以经颅磁刺激仪、盆底功能磁刺激仪为主,临床主要应用于精神康复、神经康复和盆底及产后康复领域。

  磁刺激作为新一代的康复治疗技术,设备制造要求精准复杂。经颅磁刺激的定位是诊断与治疗过程中的关键步骤,如何实现精准定位是 TMS 未来规范化应用发展的必备条件之一,也是 TMS市场发展的主要挑战与技术壁垒之一。此外,磁刺激属于高强能量刺激,磁刺激线圈在工作过程中会产生大量的热量,特别是磁刺激盆底肌肉常用到 50Hz 高频脉冲磁场输出,而经颅磁刺激高频通常仅用到 10Hz,因此磁刺激应用于盆底的输出功率更高,散热问题极大的影响了磁刺激在盆底的临床应用,也是进入该细分领域主要面临的技术难题。

  根据 Frost&Sullivan 数据显示,2014~2018 年,中国磁刺激康复医疗器械市场规模从 0.4
亿元增长至 2018 年 2.2 亿元,年复合增长率达 53.1%。但整体而言,目前磁刺激康复治疗在国内
的治疗渗透率仍较低。伴随适应症患者人群不断增长、康复治疗意识的提升、盆底磁刺激等新的临床运用的积极拓宽、行业规范化以及治疗标准化等有利因素的推动,中国磁刺激康复医疗器械
市场将继续保持快速增长,预计将以 52.0%的年复合增长率增长至 2023 年 17.8 亿元。

  3)电生理类康复医疗器械

  伴随计算机技术、微电子技术的进步以及医学信号处理技术的发展,电生理技术的精确性、可信度大大提高,电生理类技术在医疗器械中的应用愈发广
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