公司代码:688576 公司简称:西山科技
重庆西山科技股份有限公司
2023 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划,投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅本报告第四节“管理层讨论与分析”。
3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
4 公司全体董事出席董事会会议。
5 永拓会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
经董事会决议,公司2023年度拟以实施权益分派股权登记日的总股本扣减公司回购专用证券账户中的股份为基数分配利润。本次利润分配方案如下:
公司拟向全体股东每10股派发现金红利10.0元(含税)。截至报告披露日,公司总股本扣减公司回购专用证券账户中的股份后为52,354,805股,以此计算合计拟派发现金红利52,354,805.00元(含税),占2023年度归属于上市公司股东净利润的44.62%。
如在本公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间,因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司应分配股数(总股本扣除公司回购专用证券账户股份余额)发生变动的,公司拟维持每股分配比例不变,相应调整分配总额。如后续总股本发生变化,将另行公告具体调整情况。
本次利润分配方案尚需提交公司2023年年度股东大会审议。
8 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
及板块
A股 上海证券交易所 西山科技 688576 不适用
科创板
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书(信息披露境内代表) 证券事务代表
姓名 白雪 李政阳
办公地址 重庆市北部新区高新园木星科技发 重庆市北部新区高新园木星科技
展中心(黄山大道中段9号) 发展中心(黄山大道中段9号)
电话 023-68211081 023-68211081
电子信箱 xishangufen@xishantech.com.cn xishangufen@xishantech.com.cn
2 报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
公司是一家专注于外科手术医疗器械的研发、制造、销售和服务于一体的国家高新技术企业,以“微创手术工具整体方案提供者”为战略定位,主要产品包括手术动力装置、内窥镜系统、能
量手术设备等。截至 2023 年 12 月 31 日,公司拥有三类医疗器械产品注册证 9 项、二类医疗器械
产品注册证 52 项,境内发明专利 94 项,牵头起草了 7 项国家医药行业标准。
1、手术动力装置
公司手术动力装置产品覆盖了神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等多个临床科室,产品型号规格全面多样,能够满足相应临床科室的绝大部分手术需要。公司研制的乳房病灶旋切式活检系统是国产品牌中首个获得境内医疗器械注册证并实现产业化的产品;公司创新发明的刚性弯折高速无级变向传动及万向调节技术有效提升了脊柱微创手术磨削的范围和便利性;公司研制的悬浮式护鞘摆锯技术大幅提升了骨科手术操作的稳定性和组织锯切的精准性。
依托遍布全国的营销网络,公司产品已销售至近 4,000 家终端医院,形成了良好的用户基础和品牌知名度。
2、内窥镜系统
公司现有内窥镜系统产品主要应用于神经外科、耳鼻喉科、骨科、普外科等临床科室,通过不同类型的硬性内窥镜,配合公司的手术动力装置和能量手术设备,能够开展多种微创手术,满足临床中对疾病的诊断和治疗。
公司的超高清内窥镜摄像系统具备完整自研影像链,拥有从光学视镜→光源系统→摄像系统的全线自主设计研发和生产能力;产品能够实现 4K/-10bit 全范围输出,达到国内自研内窥镜前列
技术水准,术野影像清晰、色彩自然不论在检查还是术中都能帮助医师对病症进行更加准确的判断;通过灵活的产品配置方案,为不同科室、不同术式提供多层级临床应用方案,全方位满足终端需求。
3、能量手术设备
通过持续创新和研发,公司已自主掌握了能量手术设备相关的核心技术,推出了超声骨组织手术设备、等离子手术设备、高频手术设备等一系列能量手术设备,应用于骨科、耳鼻喉科、普外科等临床科室。公司推出的能量手术设备、手术动力装置和内窥镜系统产品在手术过程中能更好的协同,形成整体解决方案,使得医生能在微创手术中能够更系统、准确、高效地进行诊断和治疗。
(二) 主要经营模式
1、研发模式
公司始终坚持技术创新和产品自主研发,拥有一支专业、稳定的研发团队。公司的研发项目源于对临床需求的密切跟踪和分析、对行业和市场发展趋势的研判、以及对新产品和新技术的洞察。
公司已建立了一套行之有效的产品研发标准和流程,主要研发流程如下:
阶段 内容/目的
调研分析及设计输入 提出设计开发需求,进行产品相关要求的调研并进行技术分析,实施设
计开发策划和立项,明确项目的设计输入要求。
设计输出 基于设计输入进行技术实现途径设计,开展产品、工艺、检验规程等详
细设计。必要时,开展原理样机试制,辅助确定设计输出。
小批试产 基于设计输出进行小批量试生产转化,并进行相关工艺、检验规程的验
证和确认。
研究验证及注册检验 基于小批试产样机进行设计开发研究和验证,并按要求完成注册检验。
临床评价及设计确认 按需开展产品动物试验,基于产品研究验证、注册检验和动物试验结果,
进行产品临床评价,并进行产品设计开发确认。
审评注册 进行符合国家相关法律法规规定的注册及认证,办理备案登记资质。
量产支持、上市支持及 对产品上市前生产准备、销售准备、产品上市初期的使用和服务等进行
结题 技术支持;完成项目整体评审及/或总结。
2、采购模式
公司设立采供部负责原材料的采购工作。采供部通过市场化询价并结合技术标准要求,从供货质量、交货速度、服务等不同维度对供应商进行综合评价,建立《合格供方名录》。除定期进行供应商综合评价外,公司不定期对供应商进行现场审核,确保供应商的生产过程符合公司要求。生产物料由生产管理部根据生产计划生成物料需求计划后传递至采供部,采供部在此基础上结合采购周期、价格因素等制定并实施采购计划;研发物料由研发中心根据研发计划确定采购需求。采供部按照采购物资技术标准在《合格供方名录》中选择合格供应商进行询价、议价,经内部审批后,签订采购合同;对于部分研发新增物料,当前合格供方中没有此类物料的,前期由研发中心进行市场选择和试用,待转产时根据情况再确认该供应商是否纳入合格供方。采购的生产物料和研发物料由质量控制部人员进行检验,经检验合格后入库。
3、生产模式
公司主要采用以销定产与保持安全库存相结合的生产模式。生产管理部根据往年产能利用情况和当年销售计划制定年度生产计划,再根据客户订单的型号和数量分解为月度生产计划,通过采供部、机加部、各生产车间、工艺技术部、质量控制部等部门的整体协作保证高效和高质量生产。各生产车间根据下发的生产计划进行领料和加工生产,产成品经检验合格后入库。
公司以自主生产为主,出于成本控制、生产效率等因素考虑,将部分非核心工序委托外协厂商完成。公司外协加工涉及的主要工序包括:机加工、精雕、电路板贴片、激光切割等,不涉及公司关键生产工艺。对于技术方案、图纸等信息,公司与外协厂商签订保密协议,未经公司同意或授权,外协厂商不得向第三方透露。外协厂商均为公司审批的合格供方,具有合法资质;公司不定期到外协厂商现场进行审核,确保外协厂商各个生产环节合法合规。
4、销售模式
公司主要产品的销售模式包括经销、直销和配送。报告期内,公司的销售模式始终以经销为主;直销和配送模式为辅,占比很低。报告期内,公司产品以内销为主,存在少量外销的情形。
报告期内境内销售采取买断式经销模式。公司从企业资质、历史经营业绩、市场开拓能力、学术推广水平、区域优势和渠道资源等多方面调查,在全国各区域筛选合适的经销商签订经销协议:
(1)大部分经销商按需提出采购意向,并根据经销协议约定向公司支付预付款。公司收到预付款后按照合同约定向客户交付商品,取得客户签收确认后,公司据此确认销售收入。
(2)为提高公司竞争力、增强代理商合作粘性、吸引优质代理商,2023 年公司结合其他医疗器械上市公司应收账款情况,优化了公司代理商合作模式。针对部分前期合作情况良好或企业资源丰富、业务发展潜力大同时坏账风险较小的代理商给予应收账款账期政策。
经销商按需提出采购意向,公司将产品销售给经销商后,经销商与医院洽谈销售、物流发货、使用跟踪和信息收集反馈,公司对经销商进行必要的业务指导和培训。
外销主要采用买断式经销模式。公司在各国筛选合适的经销商签订经销协议,通过境外经销商的区域优势和渠道资源开拓海外市场,由境外经销商负责公司产品在其销售国的市场推广、渠道建设和终端医院销售。境外销售的终端客户应用支持、定期巡检、现场维护保养、产品故障排除、信息收集与反馈等服务由境外经销商负责,公司定期组织对境外经销商开展产品和服务培训,并提供业务指导。
(三) 所处行业情况
1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
根据国家统计局 2017 年发布的《国民经济行业分类》(GB/T4754—2017),公司属于“C35 专
用设备制造业”中的“C358 医疗仪器设备及器械制造”。根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类(2018)》 ,公司属于“4.2 生物医学工程产业”中的“4.2.1 先进医疗设备及器械制造”。
公司所处行业大类为医疗器械行业,细分市场为微创手术工具行业。微创手术利用高精尖的图像系统及微形器械将传统手术操作造成的创伤降低到最小程度,减轻病人的痛苦、术后恢复更快、节省了大量人力物力。随着新材料、新技术的发展,更多的开放式手术将转向微创手术,显著提高了医生实施手术的准确率和安全性,引领外科手术的主流发展方向。
(1)医疗器械行业发展情况