688575 科创 亚辉龙

证券代码：688575            证券简称：亚辉龙            公告编号：2021-029
              深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

 关于自愿披露公司新冠抗原自测检测试剂盒获得欧盟CE认证的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发、生产的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）于近日取得欧盟 CE 证书，该产品获得欧盟 CE 认证后，可在欧盟国家和认可欧盟 CE 认证的国家销售。具体情况如下：

    一、欧盟 CE 认证基本情况

    产品名称        证书编号  有效期              预期用途

                                          新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检
  新型冠状病毒

                                          测试剂盒（胶体金免疫层析法）旨在
（SARS-CoV-2）抗原检 1434-IVDD- 2024年5

                                          快速、定性检测人鼻拭子样本中的

测试剂盒（胶体金免疫  519/2021  月 27 日

                                          SARS-CoV-2 抗原。该试剂可用于居家
    层析法）

                                          自检。

    二、对公司的影响

  公司新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）可用于居家检测，上述产品获得欧盟 CE 认证后，可在欧盟国家和认可欧盟 CE 认证的国家销售，此次检测产品通过认证有利于进一步提升公司新冠检测产品的国际竞争力，拓宽公司新冠检测产品的海外应用场景，将对公司未来的经营产生积极影响。

    三、风险提示

  公司新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）受政策、
市场竞争及新冠疫情发展状况等多种因素影响，公司目前尚无法预测上述产品通过欧盟CE 认证对公司未来营业收入及利润的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

  特此公告。

                                          深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
                                                                    董事会
                                                          2021 年 12 月 20 日